COMPOSICION: Lipitor 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica 10.85 mg. Excipientes: Carbonato de Calcio 33 mg; Celulosa Microcristalina 60 mg; Lactosa Monohidrato 32.8 mg; Croscarmelosa Sódica 9 mg; Polisorbato 80 0.6 mg; Hidroxipropilcelulosa 3 mg; Estearato de Magnesio 0.75 mg; Simeticona Emulsionada 0.03 mg; Cera Candelilla 0.08 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 2.955 mg; Polietilenglicol 8000 0.845 mg; Dióxido de Titanio 0.085 mg; Talco 0.585 mg. Lipitor 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica 21.69 mg. Excipientes: Carbonato de Calcio 66 mg; Celulosa Microcristalina 120 mg; Lactosa Monohidrato 65.61 mg; Croscarmelosa Sódica 18 mg; Polisorbato 80 1.2 mg; Hidroxipropilcelulosa 6 mg; Estearato de Magnesio 1.5 mg; Simeticona Emulsionada 0.06 mg; Cera Candelilla 0.16 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 5.911 mg; Polietilenglicol 8000 1.69 mg; Dióxido de Titanio 0.17 mg; Talco 1.169 mg. Lipitor 40 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica 43.38 mg. Excipientes: Carbonato de Calcio 132 mg; Celulosa Microcristalina 240 mg; Lactosa Monohidrato 131.22 mg; Croscarmelosa Sódica 36 mg; Polisorbato 80 2.4 mg; Hidroxipropilcelulosa 12 mg; Estearato de Magnesio 3 mg; Simeticona Emulsionada 0.12 mg; Cera Candelilla 0.32 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 11.822 mg; Polietilenglicol 8000 3.379 mg; Dióxido de Titanio 0.34 mg; Talco 2.339 mg. Lipitor 80 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica 86.76 mg. Excipientes: Carbonato de Calcio 264 mg; Celulosa Microcristalina 480 mg; Lactosa Monohidrato 262.44 mg; Croscarmelosa Sódica 72 mg; Polisorbato 80 4.80 mg; Hidroxipropilcelulosa 24 mg; Estearato de Magnesio 6 mg; Opadry White YS-1-7040-A 35,76 mg, Emulsión de Simeticona 0.24 mg.

ACCION: Hipolipemiante. Inhibidor de la HMGCo-A reductasa. Código ATC: C10AA05.

INDICACIONES: La terapia con agentes que modifican los lípidos debe considerarse como parte de una intervención de los múltiples factores de riesgo en individuos con un elevado riesgo de contraer enfermedad vascular aterosclerótica debida a la hipercolesterolemia. Una dieta restringida en grasas y colesterol debe complementarse con agentes que modifican los lípidos sólo cuando no se alcancen los efectos necesarios con la dieta y otras medidas no farmacológicas. Prevención de la enfermedad cardiovascular: En pacientes adultos sin enfermedad cardíaco-coronaria clínicamente evidente, pero con factores mútiples de riesgo para enfermedad cardíaco-coronaria, tales como edad, tabaquismo, hipertensión, HDL-C bajo, o una historia familiar de enfermedad cardíaco-coronaria temprana, Lipitor está indicado para: Reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina. En pacientes con diabetes tipo 2 y sin enfermedad cardíaco-coronaria clínicamente evidente pero con factores múltiples de riesgo para enfermedad cardíaco-coronaria tales como retinopatía, albuminuria, tabaquismo o hipertensión, Lipitor está indicado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. En pacientes con enfermedad cardíaco-coronaria clínicamente evidente, en síndromes coronarios agudos o en accidente cerebrovascular reciente, Lipitor está indicado para: Reducir el riesgo de infarto de miocardio no fatal, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular fatal o no fatal, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización, reducir el riesgo de hospitalización en pacientes con insuficencia cardíaca congestiva, reducir el riesgo de angina. Hiperlipidemia: 1. Como un complemento de la dieta para reducir los niveles elevados de colesterol total (C-Total), colesterol LDL (C-LDL), apo B y los niveles de triglicéridos (TG) y para aumentar el colesterol HDL (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson Tipo IIa y IIb); 2. Como un complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles séricos elevados de triglicéridos (TG) (Fredrickson Tipo IV); 3. Para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson Tipo III) que no respondieron adecuadamente a la dieta; 4. Para reducir el C-Total y el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como un complemento de otros tratamientos para reducir los lipidos (por ej. Aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. 5. Como un complemento de la dieta para reducir los niveles de colesterol total (C-Total), colesterol LDL (C-LDL) y apo B en varones y en mujeres que ya han tenido su primera menstruación, de entre 10 y 17 años de edad, con hipercolesterolemia familiar heterocigota, que aun después de recibir un tratamiento adecuado o dieta presenten los siguientes párametros: a. Colesterol LDL remanente ≥190 mg/dl o b. Colesterol LDL remanente ≥ 160 mg/dl y exista historia familiar de enfermedad cardiovascular prematura o cuando 2 o más riesgos de ACV están presentes en pacientes pediátricos. Limitaciones de uso: Lipitor no ha sido bien estudiado en condiciones donde la principal anormalidad de lipoproteínas es la elevación de quilomicrones (Fredrickson Tipo I y V).

DOSIS: Hiperlipidemia (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson Tipo IIa y IIb): La dosis inicial recomendada de Lipitor es 10 ó 20 mg 1 vez al día. Los pacientes que requieren una reducción más grande en el C-LDL (más de 45%) pueden comenzar el tratamiento con 40 mg 1 vez al día. El rango de dosificación de Lipitor es de 10 a 80 mg 1 vez al día. Lipitor puede administrarse como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos. La dosis inicial y la dosis de mantenimiento de Lipitor deben individualizarse de acuerdo con las características del paciente tales como los objetivos de la terapia y las respuestas (ver NCEP National Cholesterol Education Program Guidelines [Pautas para el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol]). Después del inicio y/o titulación de Lipitor, los niveles de lípidos deben analizarse dentro de las 2 a 4 semanas y se debe ajustar la dosis. Hipercolesterolemia heterocigota familiar en pacientes pediátricos (10-17 años de edad): La dosis inicial de Lipitor recomendada es de 10 mg/día; la dosis máxima recomendada es de 20 mg/día (las dosis mayores a 20 mg no han sido estudiadas en esta población de pacientes). Las dosis deberán ser individualizadas de acuerdo al objetivo de terapia recomendado (ver Indicaciones y uso). Los ajustes deberán ser hechos a intervalos de 4 semanas o más. Hipercolesterolemia homocigota familiar: La dosis de Lipitor en pacientes con hipercolesterolemia homocigota familiar es de 10 a 80 mg 1 vez al día. Lipitor puede ser administrado como un complemento a otros tratamientos para reducir el colesterol (por ej. aféresis de LDL) en estos pacientes o si tales tratamientos no estuvieran disponibles. Terapia concomitante: Atorvastatina cálcica puede usarse en combinación con una resina captadora de ácidos biliares. La combinación de los inhibidores HMG-CoA reductasa con fibratos, generalmente debe ser evitada. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: La enfermedad renal no afecta las concentraciones plasmáticas ni la reducción de colesterol LDL por atorvastatina cálcica; por lo que el ajuste de dosis en pacientes con disfunción renal no es necesario. Dosis en pacientes que toman ciclosporina, claritromicina, itraconazol o ciertos inhibidores de la proteasa: Se debe evitar el tratamiento con atorvastatina cálcica en pacientes que toman ciclosporina o inhibidores de la proteasa del VIH (tipranavir más ritonavir) o el inhibidor de la proteasa de la hepatitis C (telaprevir). En pacientes con VIH que toman lopinavir más ritonavir se debe tener cuidado al recetar atorvastatina cálcica y se debe emplear la dosis más baja necesaria. En pacientes que toman claritromicina, itraconazol o en los pacientes con VIH que toman una combinación de saquinavir más ritonavir, darunavir más ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir más ritonavir, el tratamiento con atorvastatina cálcica debe limitarse a 20 mg y se recomienda realizar las evaluaciones clínicas apropiadas para garantizar el uso de la dosis más baja necesaria de atorvastatina cálcica. En pacientes con VIH que toman nelfinavir, el tratamiento con atorvastatina cálcica se debe limitar a 40 mg y se recomienda realizar las evaluaciones clínicas apropiadas para garantizar el uso de la dosis más baja necesaria de atorvastatina cálcica.

PRESENTACIONES: Lipitor 10 mg y Lipitor 20 mg: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Lipitor 40 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Lipitor 80 mg: Se presenta en envases que contienen 30 comprimidos recubiertos.