COMPOSICION: Keppra 500 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipientes: Croscarmelosa de Sodio 21.5 mg; Macrogol 6000 5 mg; Sílice Coloidal Anhidra 10.375 mg; Estearato de Magnesio 0.625 mg; Opadry 85F32004 16.125 mg. Keppra 1000 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 1.000 mg. Excipientes: Croscarmelosa de Sodio 43 mg; Macrogol 6000 10 mg; Sílice Coloidal Anhidra 20.75 mg; Estearato de Magnesio 1.25 mg; Opadry 85F18422 32.25 mg. Keppra solución oral 100 mg/ml: Cada ml contiene: Levetiracetam 100.00 mg. Excipientes: Citrato de Sodio 1.05 mg; Acido Cítrico Monohidrato 0.06 mg; Parahidroxibenzoato de Metilo 2.70 mg; Parahidroxibenzoato de Propilo 0.30 mg; Glicirrizato de Amonio 1.50 mg; Glicerol 235.50 mg; Maltitol 300.00 mg; Acesulfame Potásico 4.50 mg; Sabor Uva Firmenich 501040A 0.30 mg; Agua Purificada 504.00 mg.

INDICACIONES: Keppra está indicado como monoterapia: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Keppra está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y en niños mayores de 4 años con epilepsia; en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil; en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

DOSIS: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua y puede administrase con o sin alimentos. Keppra Solución Oral viene provisto de una jeringa graduada para facilitar la dosificación. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en 2 tomas al día. Monoterapia: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: La dosis inicial recomendada es de 250 mg 2 veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg 2 veces al día tras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1500 mg 2 veces al día. Terapia concomitante: Uso en adultos (18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 mg 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg 2 veces al día cada 2 a 4 semanas. Uso en ancianos (65 años y mayores): Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con función renal comprometida. Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg 2 veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg 2 veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg 2 veces al día cada 2 semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. Ver Tabla La jeringa oral graduada contiene hasta 1000 mg de levetiracetam (corresponde a 10 ml) con una graduación cada 25 mg (corresponde a 0.25 ml). Uso en niños de edad inferior a los 4 años: Keppra no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Uso en pacientes con insuficiencia renal: La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal. Ver Tabla Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, el aclaramiento de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal. Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50% de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es <70 ml/min.

PRESENTACIONES: Keppra 500 mg: Envases conteniendo 20 y 60 comprimidos recubiertos. Keppra 1000 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Keppra Solución Oral 100 mg/ml: Envase conteniendo 300 ml con dosificador. Información adicional podrá solicitarse a la dirección médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A. Tel.: (011) 4725-8900.