COMPOSICION: Cada comprimido recubierto amarillo (activo) contiene: Drospirenona 3 mg; Etinilestradiol 30 mcg. Cada comprimido recubierto blanco (inactivo) contiene: Celactosa 77 mg, Croscarmelosa Sódica 2 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa/Dióxido de Titanio/Triacetina/Lactosa 726 mcg; Estearato de Magnesio 1 mg; Simeticona Emulsionada 48 mcg. Polietilenglicol 6000 30 mcg.

ACCION: Anovulatorio oral.

INDICACIONES: Anticoncepción hormonal.

DOSIS: Kala está compuesta por 21 comprimidos amarillos (activos) y por 7 comprimidos blancos (inactivos). Se deben tomar los 28 comprimidos en forma continuada a partir del primer día del ciclo menstrual, comenzando por los comprimidos amarillos. Los intervalos entre los comprimidos no deben superar las 24 horas por lo cual se recomienda tomarlos siempre a la misma hora, preferentemente con la cena o antes de dormir. Es conveniente comenzar un día determinado de la semana. El primer comprimido amarillo se debe tomar luego del último comprimido blanco del ciclo anterior aún cuando el período menstrual no haya ocurrido o esté ocurriendo. Cuando se complete el envase comenzar con otro sin dejar ningún intervalo entre ambos. En general a los 2-3 días de comenzar la toma de los comprimidos blancos (inactivos) se produce la hemorragia por deprivación hormonal. La duración varía entre las pacientes. Inicio de Kala: Si no se ha recibido otro anticonceptivo hormonal previo, se debe iniciar Kala el primer día del ciclo menstrual femenino (primer día de la menstruación). Si se empieza a tomar luego del primer día (del segundo al quinto día) se debe utilizar un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días. Si previamente hubiera estado recibiendo otros anticonceptivos hormonales se debe iniciar Kala el mismo día que correspondía continuar con el otro anticonceptivo. Ocasionalmente puede presentarse un goteo o sangrado intermenstrual que generalmente es transitorio. En caso de que el sangrado sea prolongado o abundante se debe consultar al médico. Olvido de la toma de 1 comprimido: Si se olvida tomar 1 comprimido amarillo (activo) puede presentarse sangrado vaginal y también aumentan las posibilidades de un embarazo. La protección anticonceptiva no disminuye si la toma se retrasa en menos de 12 horas. En tal caso se debe tomar el comprimido olvidado tan pronto lo recuerde y seguir tomando los próximos comprimidos en el horario habitual. Si transcurrieron más de 12 horas, se debe tomar el comprimido amarillo olvidado en cuanto lo recuerde, aun cuando ello signifique tomar 2 comprimidos juntos. En este caso se deben agregar medidas anticonceptivas adicionales tales como métodos de barrera (preservativos, diafragma, espermicidas). En caso de no presentarse la mestruación, se debe descartar el embarazo. Si éste se confirma se debe interrumpir la toma del anticonceptivo. Si se olvida la toma de 1 comprimido blanco (inactivo), comenzar la próxima serie en el día que corresponde por el calendario. En el post-parto, las mujeres que no amamantan pueden comenzar a tomar Kala a la quinta semana después del parto (la toma antes de este intervalo favorece la aparición de tromboembolismo).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Insuficiencia renal. Alteración de la función hepática. Insuficiencia suprarrenal. Antecedentes de trastornos tromboembólicos o de tromboflebitis. Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular. Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones trombogénicas. Hipertensión severa. Diabetes mellitus con compromiso vascular. Cáncer de mama diagnosticado o sospechado. Cáncer de endometrio y otros tumores dependientes de los estrógenos, diagnosticados o sospechados. Cáncer de endometrio u otros tumores dependientes de los estrógenos, diagnosticados o sospechados. Sangrado genital anormal de causa desconocida. Antecedente de ictericia colestática del embarazo o con la toma de otros anticonceptivos. Tumor hepático (benigno o maligno) o enfermedad hepática activa. Embarazo sospechado o confirmado. Tabaquismo severo (15 o más cigarrillos por día) y edad mayor 35 años. Antecedente de pancreatitis con hipertrigliceridemia.

OBSERVACIONES: Para mayor información del prospecto consultar en www.laboratoriosbernabo.com.

PRESENTACIONES: Envase calendario conteniendo 28 comprimidos recubiertos.