COMPOSICION: Cada comprimido recubierto rojo (activo) contiene: Drospirenona 3 mg; Etinilestradiol 20 mcg.

ACCION: Anovulatorio. Código ATC: G03AA

INDICACIONES: Anticoncepción hormonal.

DOSIS: Kala MD 24 está compuesto por 24 comprimidos rojos (activos) y por 4 comprimidos blancos (inactivos). Se deben tomar los 28 comprimidos en forma continuada a partir del primer día del ciclo menstrual, comenzando por los comprimidos rojos. Los intervalos entre comprimidos no deben superar las 24 horas por lo cual se recomienda tomarlos siempre a la misma hora, preferentemente con la cena o antes de dormir. Es conveniente comenzar un día determinado de la semana. El primer comprimido rojo se debe tomar luego del último comprimido blanco del ciclo anterior aún cuando el período menstrual no haya ocurrido o esté presente. Cuando se complete el envase comenzar con otro sin dejar ningún intervalo entre ambos. En general a los 2-3 días de comenzar la toma de los comprimidos blancos (inactivos) se produce la hemorragia por deprivación hormonal. La duración varía entre las pacientes. Inicio del tratamiento: Se puede elegir el día para comenzar a tomar el primer envase calendario de anticonceptivos. Comienzo el primer día de la menstruación: 1. Tomar el primer comprimido "activo" de color rojo del primer envase durante las primeras 24 horas de la menstruación. 2. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional si se comienza a tomar los comprimidos el primer día de la menstruación. Si se inicia luego del primer día de la menstruación, su efectividad comienza al 7° día y deberá utilizar un método anticonceptivo adicional durante ese lapso. Comienzo día domingo: 1. Tomar el primer comprimido "activo" de color rojo del primer envase el primer domingo posterior al comienzo de la menstruación, aún si todavía se está menstruando. Si el ciclo comienza un domingo, comenzar a tomarlos ese mismo día. 2. Utilizar otro método anticonceptivo adicional (por ej.: preservativos o espermicidas) en caso de tener una relación sexual entre el domingo que se comenzó a tomar el primer envase hasta el domingo siguiente (durante los primeros 7 días). Si previamente hubiera estado recibiendo otros anticonceptivos hormonales se debe iniciar Kala MD 24 el mismo día que correspondería continuar con el otro anticonceptivo. Ocasionalmente puede presentarse un goteo o sangrado intermenstrual que generalmente es transitorio. En caso de que el sangrado sea prolongado o abundante se debe consultar al médico. Los anticonceptivos orales son altamente efectivos si se utilizan correctamente. Olvido de la toma de comprimidos: 1) Si se olvida tomar 1 comprimido "activo" rojo durante la 1ra. semana: Tomarlo lo antes posible. Tomar el próximo comprimido en su horario habitual; esto implica que pueden tomarse 2 comprimidos en un día. No es necesario utilizar un anticonceptivo adicional en caso de tener una relación sexual. 2) Si se olvida tomar 2 comprimidos "activos" rojos seguidos durante la 1ra. semana o la 2da. semana: Tomar 2 comprimidos tan pronto como se recuerde y 2 comprimidos al día siguiente. Luego tomar 1 comprimido por día hasta terminar el envase. La paciente puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales durante los 7 días siguientes de haber olvidado tomar los comprimidos. Debe utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales (por ej.: preservativos o espermicidas) durante esos 7 días. 3) Si se olvida tomar 2 comprimidos "activos" rojos seguidos durante la 3ra. semana o 4ta. semana: Si se comenzó a tomar los anticonceptivos el primer día de la menstruación: Descartar el resto de los comprimidos del envase y comenzar un nuevo envase el primer día de la siguiente menstruación. Si se comenzó a tomar anticonceptivos el domingo posterior a la menstruación: continuar tomando un comprimido por día hasta el domingo siguiente. Ese día descartar el resto de los comprimidos del envase y comenzar uno nuevo. La paciente puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales durante los 7 días siguientes de haber comenzado a tomar los comprimidos nuevamente. Deberá utilizar otro método anticonceptivo adicional (por ej.: preservativos o espermicidas) durante esos 7 días. Es probable que no se menstrúe durante ese mes. Sin embargo, si no se menstrúa durante 2 meses seguidos, se deberá consultar al médico ante la posibilidad de embarazo. 4) Si se olvida tomar 3 o más comprimidos "activos" rojos seguidos durante cualquier semana: Si se comenzó a tomar los anticonceptivos el primer día de la menstruación: Descartar el resto de los comprimidos del envase y comenzar un nuevo envase ese mismo día. Si se comenzó a tomar anticonceptivos el domingo posterior a la menstruación: Continuar tomando 1 comprimido por día hasta el domingo. El domingo, descartar el resto de los comprimidos del envase calendario y comenzar un nuevo envase ese mismo día. La paciente puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales durante los 7 días siguientes de haber comenzado nuevamente a tomar los comprimidos. Deberá utilizar otro método anticonceptivo adicional (ej.: preservativos o espermicidas) durante esos 7 días. Es probable que no se menstrúe durante ese mes. Sin embargo, si no se menstrúa durante dos meses seguidos, se deberá consultar al médico ante la posibilidad de embarazo. Si se olvida la toma de alguno de los 4 comprimidos "inactivos" de color blanco durante la 4ta. semana: Descartar los comprimidos que se han olvidado. Continuar tomando 1 comprimido por día hasta terminar el envase calendario. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. En el postparto, las mujeres que no amamantan pueden comenzar a tomar Kala MD 24 la quinta semana después del parto (la toma antes de este intervalo favorece la aparición de tromboembolismo). Ausencia de menstruación: Si no se produce la hemorragia menstrual dentro de los 7 días de finalización del ciclo de tratamiento se debe descartar la posibilidad de un embarazo antes de continuar usando Kala MD 24. Conducta en el caso de hemorragias intermenstruales: Se pueden presentar pequeñas hemorragias durante los 3 primeros meses del uso del medicamento. Si estos sangrados se repiten o persisten, se debe realizar un examen ginecológico para descartar alguna afección orgánica (puede incluir legrado uterino con biopsia). En caso de aparición de sangrado por primera vez luego de un tratamiento prolongado, se debe proceder de igual modo. Conducta en presencia de vómitos, afecciones intestinales o factores similares que disminuyan la efectividad anticonceptiva: Vómitos y diarrea pueden disminuir la eficacia anticonceptiva. En estos casos se debe adicionar otro método anticonceptivo no hormonal (excepto los métodos de ritmo o de temperatura). En estos casos se debe continuar con el tratamiento para evitar una hemorragia prematura.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Embarazo sospechado o confirmado. Insuficiencia renal. Alteración de la función hepática. Insuficiencia suprarrenal. Antecedentes de trastornos tromboembólicos o de tromboflebitis. Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular. Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones trombogénicas. Hipertensión severa. Diabetes mellitus con compromiso vascular. Cáncer de mama diagnosticado o sospechado. Cáncer de endometrio u otros tumores dependientes de los estrógenos diagnosticados o sospechados. Sangrado genital anormal de causa desconocida. Antecedentes de ictericia colestática del embarazo o con la toma de otros anticonceptivos. Tumor hepático (benigno o maligno) o enfermedad hepática activa. Tabaquismo severo (15 o más cigarrillos por día) y edad mayor de 35 años. Cefaleas con síntomas neurológicos focales.

OBSERVACIONES: Para mayor información del prospecto consultar en www.laboratoriosbernabo.com.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos (24 + 4), 24 comprimidos activos y 4 comprimidos inactivos.