COMPOSICION: Cápsulas de liberación programada: Cada cápsula de liberación programada contiene: Indometacina 75 mg. Crema: Cada 100 g contiene: Indometacina 2 g. Inyectable: Cada frasco-ampolla contiene: Indometacina Base (como sódica trihidratada) 50 mg. Supositorios: Cada supositorio contiene: Indometacina 100 mg.

ACCION: Analgésico. Antiinflamatorio. Antitérmico.

INDICACIONES: Cápsulas de liberación programada/Inyectable/Supositorios: La indometacina ha resultado ser efectiva para el tratamiento de: Artritis reumatoidea moderada a severa incluyendo arrebatos agudos de enfermedad crónica. Espondilitis anquilosante moderada a severa. Osteoartritis moderada a severa. Dolor agudo de hombros (bursitis y/o tendinitis). Este producto puede posibilitar la reducción de dosis de esteroides en pacientes que reciben esteroides para las formas más severas de la artritis reumatoidea. En tales casos, las dosis de esteroides deben ser reducidas lentamente y los pacientes controlados muy estrechamente por cualquier posible efecto adverso. No se recomienda el uso de indometacina conjuntamente con aspirina y otros salicilatos. Los estudios clínicos controlados han demostrado que el uso combinado de indometacina y aspirina no produce mayor efecto terapéutico que el uso de indometacina solamente. Además, en uno de estos estudios clínicos, la incidencia de efectos colaterales gastrointestinales aumentó significativamente con la terapia combinada. Crema: Analgésico local para el dolor muscular y articular.

DOSIS: Administrar siempre el producto inmediatamente después de comer o con antiácidos para reducir la irritación gástrica. Al igual que con todas las drogas, la posible dosis efectiva más baja debe ser utilizada individualmente. Cápsulas de liberación programada: Artritis reumatoidea moderada a severa incluyendo arrebatos agudos de enfermedad crónica, espodilitis anquilosante moderada a severa; y osteoartritis moderada a severa: 1 cápsula diaria para observar la tolerancia del paciente ya que 75 mg diarios es la máxima dosis inicial recomendada. Si las cápsulas de 75 mg son utilizadas para aumentar la dosis diaria, los pacientes deben ser observados por la aparición de posibles signos y síntomas de intolerancia, ya que el incremento diario excede el aumento diario recomendado para las otras formas de dosis. Para pacientes que requieren 150 mg de indometacina por día y han demostrado una tolerancia aceptable, pueden prescribirse las cápsulas de 75 mg como una cápsula 2 veces al día. Si se desarrollan efectos adversos menores al ser aumentada la dosis, reducir la dosis rápidamente a un nivel tolerado y observar estrechamente al paciente. Si aparecen reacciones adversas severas, interrumpir el tratamiento con el producto. Después de la fase aguda de la enfermedad está bajo control, debe hacerse un intento para reducir la dosis diaria repetidamente hasta que el paciente esté recibiendo la dosis efectiva mínima o la droga sea discontinuada. La cuidadosa instrucción y la observación del paciente individual son esenciales para la prevención de reacciones adversas serias, irreversibles e inclusive fatales. Como el aumento de edad parece aumentar la posibilidad de reacciones adversas, el producto debe ser utilizado con gran cuidado en pacientes de edad avanzada. Dolor agudo en hombro (bursitis y/o tendinitis): Dosis inicial: 75 - 150 mg diarios. La droga debe ser discontinuada después de que los signos y síntomas de inflamación han sido controlados durante varios días. El curso anual de la terapia es de 7 - 14 días. Reducción de las dosis de esteroides: El uso de indometacina frecuentemente permite una reducción gradual de la dosis de esteroides en un 25% al 50%. En algunas pacientes, los esteroides pueden ser lentamente discontinuados durante un período de varias semanas o meses. Deben observarse las precauciones usuales para el retiro de esteroides. Administración combinada: 1 supositorio al acostarse, Suplementado al día siguiente con 1 cápsula de 75 mg. La dosis diaria total de indometacina (cápsulas y supositorios) no debe exceder los 200 mg diarios. Uso pediátrico: No utilizar en menores de 14 años. Inyectable: La vía parenteral debe ser empleada únicamente durante los primeros días de tratamiento. Posteriormente, proseguir el tratamiento por vía oral o rectal. Dosis recomendada: 1 ampolla por vía intramuscular profunda, 1 - 2 veces por día. En caso necesario, puede aumentarse a 3 ampollas diarias. Posología máxima: 50 mg por inyección. Aplicar la inyección vía intramuscular profunda en una masa muscular importante. En caso de inyecciones repetidas, cada dosis se aplicará en un lugar diferente. Reconstituir al momento de utilizar. Crema: Aplicar sobre la zona a tratar, masajeando ligeramente. Articulaciones pequeñas: 4 cm de crema 3 veces al día. Articulaciones mayores: 10 cm de crema, 3 veces al día Supositorios: Población adulta: La dosis diaria recomendada de indometacina supositorios es de 100 mg a 200 mg (1 a 2 supositorios) al día. Se recomienda 100 mg por la noche al acostarse y si fuera necesario, otra dosis de 100 mg por la mañana. La dosis deberá ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individual del paciente al fármaco. No debe superarse una dosificación de 200 mg al día. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas. En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina puede administrarse una dosis de hasta 100 mg de la dosis total diaria a la hora de acostarse para proporcionar alivio. La dosificación diaria máxima de 200 mg/día no debe superarse. Población pediátrica: Indometacina supositorios está contraindicado en niños menores de 14 años. Población de edad avanzada (mayores de 65 años): Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada. Indometacina se elimina principalmente a nivel renal y el aclaramiento renal generalmente disminuye con la edad. En pacientes de edad avanzada se incrementa el riesgo de reacciones adversas con consecuencias serias. Si indometacina es considerada necesaria, deberá utilizarse la dosis efectiva más baja y por el menor tiempo posible. Además el paciente debe ser monitoreado regularmente por el riesgo de hemorragia gastrointestinal, durante la terapia. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la utilización de indometacina supositorios, y en caso de insuficiencia renal aguda se recomienda su suspensión hasta la recuperación de la función renal. Forma de administración: Vía rectal.

PRESENTACIONES: Cápsulas: Envases conteniendo 10, 20, 50, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) cápsulas. Crema: Envases conteniendo 30 y 100 g. Inyectable: Envases conteniendo 5, 50 (EH) y 100 (EH) frascos-ampolla + ampollas de solvente.