COMPOSICION: Hidrosam T 0.010%: Cada 100 g contiene: Tretinoína 0.010 g. Excipientes: Colágeno Soluble Natural 4.00 g; Elastina 2.00 g; Monoestearato de Glicerilo AE 6.00 g; Alcohol Cetílico 1.00 g; Alcohol Estearílico 1.00 g; Octyldodecanol 3.00 g; Metilparabeno 0.20 g; Propilparabeno 0.20 g; Carbopol 0.30 g; Trietanolamina (c.s.p. PH 7) 0.160 g; Esencia B 1519 0.20 g; Imidurea 0.30 g; BHT 0.10 g, Propilenglicol 1.00 g; BHA 0.100 g; Agua Purificada 80.43 g. Hidrosam T 0.025%: Cada 100 g contiene: Tretinoína 0.025 g. Excipientes: Colágeno Soluble Natural 4.00 g; Elastina 2.00 g; Monoestearato de Glicerilo AE 6 g; Alcohol Cetílico 1.00 g; Alcohol Estearílico 1.00 g; Octyldodecanol 3.00 g; Metilparabeno 0.20 g; Propilparabeno 0.20 g; Carbopol 0.30 g; Trietanolamina (c.s.p. PH 7) 0.16 g; Esencia B 1519 0.20 g; Imidurea 0.30 g; BHT 0.10 g, Propilenglicol 1.00 g; BHA 0.10 g; Agua Purificada 80.43 g). Hidrosam T 0.050%: Cada 100 g contiene: Tretinoína 0.050 g. Excipientes: Colágeno Soluble Natural 4.00 g; Elastina 2.00 g; Monoestearato de Glicerilo AE 6 g; Alcohol Cetílico 1.00 g; Alcohol Estearílico 1.00 g; Octyldodecanol 3.00 g; Metilparabeno 0.20 g; Propilparabeno 0.20 g; Carbopol 0.30 g; Trietanolamina (c.s.p. PH 7) 0.16 g; Esencia B 1519 0.20 g; Imidurea 0.30 g; BHT 0.10 g, Propilenglicol 1.00 g; BHA 0.10 g; Agua Purificada 80.43 g). Hidrosam T 0.100%: Cada 100 g contiene: Tretinoína 0.100 g. Excipientes: Colágeno Soluble Natural 4.00 g; Elastina 2.00 g; Monoestearato de Glicerilo AE 6 g; Alcohol Cetílico 1.00 g; Alcohol Estearílico 1.00 g; Octyldodecanol 3.00 g; Metilparabeno 0.20 g; Propilparabeno 0.20 g; Carbopol 0.30 g; Trietanolamina (c.s.p. PH 7) 0.16 g; Esencia B 1519 0.20 g; Imidurea 0.30 g; BHT 0.10 g, Propilenglicol 1.00 g; BHA 0.10 g; Agua Purificada 80.43 g).

ACCION: Dificulta la formación de elementos acneicos. Provoca la expulsión de elementos retencionales (comedones y microquistes). Acelera la evolución de elementos inflamatorios (pápulas, pústulas).

INDICACIONES: Está destinado al tratamiento de los trastornos de la queratinización, en particular la paraqueratosis, hiperqueratosis y disqueratosis, frecuentemente de origen genético (ictiosis), que no han respondido a la terapéutica convencional. Acné en todas sus formas, excepto el acné-rosácea. Como agente auxiliar para mitigar arrugas finas, hiperpigmentación irregular y rugosidad de la piel dentro de un programa integral de cuidados de la piel que incluye evitar el sol o las fuentes artificiales de luz ultravioleta (camas solares).

DOSIS: La frecuencia y el modo de empleo la indicará el médico tratante, dependiendo de la gravedad y naturaleza de la afección. La posología media de 1 aplicación al día será aceptada en función de la respuesta del paciente.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo: En los animales la tretinoína se mostró teratogénica por vía oral, por vía local y a altas dosis induce malformaciones esqueléticas menores. En el ser humano, esto lleva a no utilizar preparaciones con ácido retinoico en el primer trimestre del embarazo, aunque la absorción percutánea sea mínima y el riesgo de malformaciones en humanos no haya sido demostrada. Eczema. Hipersensibilidad a la tretinoína. Quemaduras solares. Rosácea.

EFECTOS: Ocasionalmente pueden aparecer efectos secundarios locales, como fenómenos de irritación caracterizados por eritema seco, ardor, sobre todo a nivel peribucal y del cuello. Estos fenómenos directamente ligados al producto desaparecen cuando se espacian las aplicaciones. La aplicación excesiva puede causar eritema severo, peeling o molestias que no se relacionan con el aumento de la eficacia. Fotosensibilidad. Hipo o hiperpigmentación temporaria. Los individuos de piel sensible pueden presentar edema, ampollas o costras.

PRECAUCIONES: Precauciones y advertencias: Al inicio de la terapia puede presentarse una aparente exacerbación de la patología. La respuesta terapéutica no es evidente hasta las 6 a 8 semanas de tratamiento. Cuando se ha logrado un efecto terapéutico, la dosis de mantenimiento se hará menos frecuente. Este producto no es un cosmético, no elimina las arrugas gruesas, no repara la piel dañada por el sol, no revierte el fotoenvejecimiento, ni restituye un patrón histológico más joven. No tiene efectos sobre: arrugas profundas, coloración amarillenta de la piel, lentiginosis, telangiectasias, laxitud, atipias de queratinocitos o melanocitos o elastosis dérmica. Por ser la tretinoína un irritante dérmico, deberá evaluarse el tiempo de tratamiento, la edad del paciente y evitar su uso cuando se están recibiendo otras drogas fotosensibilizantes. Precauciones de empleo: Información para el paciente: En razón de los fenómenos de intolerancia (edema, eczematización) de carácter pasajero, sería aconsejable que las primeras aplicaciones se efectuaran sobre una pequeña superficie cutánea de prueba. Abstenerse de efectuar lavados frecuentes, 2 por día son suficientes. Se aconseja utilizar jabones y/o champús suaves. Evitar utilizar perfumes, agua de colonia, tónicos, lociones para antes o después de afeitarse y en general todo producto con alcohol o perfumado ya que pueden provocar irritación. Evitar el contacto con los ojos, los párpados, la boca, las narinas, las mucosas; si ello ocurre lavar con abundante agua. Debe actuarse con prudencia cuando en razón del tratamiento se impone el uso simultáneo con otras preparaciones locales, sobre todo aquellas que tienen poder exfoliante. Si se estuviera utilizando alguna sustancia queratolítica o exfoliante se recomienda esperar el fin de los fenómenos irritativos antes de comenzar la terapia con tretinoína. La exposición al sol o las radiaciones ultravioletas (camas solares) provoca una irritación suplementaria, en consecuencia, se evitará la exposición a los mismos durante el tratamiento con esta droga.

INTERACCIONES: Limpiadores, abrasivos y jabones medicinales. Preparaciones antiacneicas que contengan agentes exfoliantes tales como peróxido de benzoílo (salvo indicación médica), resorcinol, ácido salicílico o azufre. Preparaciones tópicas que contengan alcohol como lociones post-afeitado. Astringentes, perfumes o cremas de afeitar. Otros derivados de la vitamina A. Cosméticos y maquillajes. Minoxidil tópico, ya que aumenta la absorción de este último pudiendo producir hipotensión, arritmia, impotencia, etc. Medicamentos fotosensibilizantes (tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas, etc.) ya que puede incrementarse la fotosensibilidad.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777. El empleo exagerado llevará a una reacción desfavorable sin mejoras en el resultado del tratamiento.

PROPIEDADES: Acción farmacológica: Actuaría aumentando las mitosis y el turnover de las células epidérmicas, posiblemente produciendo una capa córnea menos cohesiva, la cual se descama más fácilmente. Esta acción facilita la remoción de los comedones existentes e inhibiría la formación de nuevos comedones. La absorción percutánea, aunque mínima, podría ocurrir, en especial, cuando se utiliza durante largos períodos o sobre superficies extensas.

CONSERVACION: Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar en pomos de salida cerrada al abrigo de la luz, y en sitio fresco (menos de 25 °C).

OBSERVACIONES: Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Pomos conteniendo 20 g.