COMPOSICION: Eliquis 2.5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Apixaban 2.50 mg. Excipientes: Lactosa Anhidra 50.25 mg; Celulosa Microcristalina 41.00 mg; Croscarmelosa Sódica 4.00 mg; Laurilsulfato Sódico 1.00 mg; Estearato de Magnesio 1.25 mg; Amarillo Opadry II* 4.00 mg. * Hipromelosa, Lactosa Monohidrato, Dióxido de Titanio, Triacetina y Óxido de Hierro Amarillo. Eliquis 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Apixaban 5.00 mg. Excipientes: Lactosa Anhidra 100.50 mg; Celulosa Microcristalina 82.00 mg; Croscarmelosa Sódica 8.00 mg; Laurilsulfato Sódico 2.00 mg; Estearato de Magnesio 2.50 mg; Opadry II Rosa* 8.00 mg. * Hipromelosa, Lactosa Monohidrato, Dióxido de Titanio, Triacetina y Óxido de Hierro Rojo.

ACCION: Inhibidor del Factor Xa. Código ATC: B01 AF02.

INDICACIONES: Prevención de eventos de tromboembolia venosa (VTE) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de sustitución de cadera o rodilla. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con 1 o más factores de riesgo, tales como ACV o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca sintomática (≥Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

DOSIS: Prevención VTE en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla: La dosis recomendada de Eliquis es de 2.5 mg por vía oral 2 veces al día. La dosis inicial se debe tomar de 12 a 24 horas después de la cirugía. Los médicos pueden considerar los beneficios potenciales de la anticoagulación precoz para la profilaxis de la VTE así como también los riesgos del sangrado posquirúrgico al decidir el momento de la administración dentro de este lapso de tiempo. En pacientes sometidos a una cirugía de sustitución de cadera: La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días. En pacientes sometidos a una cirugía de sustitución de rodilla: La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días. Prevención del ACV y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no-valvular (FANV): La dosis recomendada de Eliquis es de 5 mg administrados 2 veces al día por vía oral. Reducción de dosis: La dosis recomendada de Eliquis es 2.5 mg administrados 2 veces al día para pacientes con FANV y al menos 2 de las siguientes características: edad ≥80 años, peso corporal ≤60 kg, o creatinina sérica ≥1.5 mg/dl (133 micromoles/l). El tratamiento debe continuarse a largo plazo. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP: La dosis recomendada de Eliquis para el tratamiento de la TVP aguda y el tratamiento de la EP es de 10 mg 2 veces al día por vía oral, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg 2 veces al día por vía oral. De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (p.ej. cirugía reciente, traumatismo, inmovilización). La dosis recomendada de Eliquis para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP es de 2.5 mg 2 veces al día por vía oral. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2.5 mg 2 veces al día después de completar 6 meses de tratamiento con Eliquis 5 mg 2 veces al día o con otro anticoagulante, tal como se indica en la Tabla que se muestra a continuación: Ver Tabla La duración del tratamiento global se debe individualizar después de una evaluación minuciosa del beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia. Dosis omitidas: Si deja de tomar una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente Eliquis y luego continuar su régimen anterior de 2 veces al día. Cambio de tratamiento: Se puede realizar el cambio de tratamiento de los anticoagulantes parenterales al apixaban (y viceversa) en la próxima dosis programada. Estos medicamentos no se deben administrar simultáneamente. Cambio de tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a Eliquis: Cuando cambie el tratamiento de antagonistas de la vitamina K (AVK) a Eliquis, discontinúe el tratamiento con warfarina u otro tratamiento con AVK e inicie el tratamiento con Eliquis cuando la Ratio Internacional Normalizado (RIN) sea < 2.0. Cambio de tratamiento con Eliquis a antagonistas de la vitamina K (AVK): Cuando cambie el tratamiento con Eliquis a tratamiento con AVK, continúe con la administración de Eliquis durante al menos 2 días después de empezar el tratamiento con AVK. Después de 2 días de coadministración de Eliquis con AVK, mida el RIN antes de la próxima dosis programada de Eliquis. Continue la coadministración de Eliquis y AVK hasta que el RIN sea ≥ 2.0. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina de 15-29 ml/min) aplican las siguientes recomendaciones: - para la prevencion del VTE en cirugía electiva de cadera o rodilla, para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixaban se debe usar con precaución; - para la prevencion del ACV y la embolia sistémica en pacientes con FANV, los pacientes deben recibir una dosis menor de apixaban, de 2.5 mg 2 veces al día. Los pacientes con creatinina sérica ≥ 1.5 mg/dl (133 micromoles/l), y edad ≥ 80 años, o peso corporal ≤ 60 kg deben recibir una dosis menor de apixaban, de 2.5 mg administrados 2 veces al día. En pacientes con clearance de creatinina < 15 ml/min o en pacientes sometidos a diálisis, no hay experiencia clínica y por tanto no se recomienda apixaban. Pacientes con insuficiencia hepática: Eliquis está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía y riesgo de sangrado de trascendencia clínica. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se debe emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A o B). No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Los pacientes con valores elevados de enzimas hepáticas (aminotransferasa de alanina [ALT]/aspartato transaminasa [AST] > 2 x límite superior de lo normal [ULN]) o bilirrubina total ≥ 1.5 x ULN fueron excluidos de los estudios clínicos. Por lo tanto, se debe usar Eliquis con precaución en esta población. Antes de iniciar el tratamiento con Eliquis, se debe medir la función hepática. Peso corporal: Prevención de VTE y tratamiento/prevencion de recurrencias de la TVP y EP - No es necesario ajustar la dosis. FANV - No se requiere ajuste de dosis, a menos que se cumplan los criterios de reducción de dosis (ver Reducción de dosis). Género: No es necesario ajustar la dosis. Pacientes de edad avanzada: Prevención de VTE y tratamiento/prevención de recurrencias de la TVP y EP - No es necesario ajustar la dosis. FANV - No se requiere ajuste de dosis, a menos que se cumplan los criterios de reducción de dosis (ver Reducción de dosis). Cardioversión (FANV): Los pacientes pueden continuar con apixaban mientras estan siendo cardiovertidos. Población pediátrica: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Eliquis en pacientes menores de 18 anos de edad. No hay información disponible a la fecha. Forma de administración: Para administración oral. Eliquis se debe tragar con agua, con o sin alimentos.

PRESENTACIONES: Eliquis 2.5 mg: Envases conteniendo 10, 20, 60 y 100 comprimidos recubiertos, siendo este último para uso exclusivo hospitalario. Eliquis 5 mg: Envases conteniendo 14, 20, 56, 60, 168 y 200 comprimidos recubiertos, siendo este último para uso exclusivo hospitalario.