DEXALAF | LAFEDAR | |
Dexametasona | ||
Corticoesteroides [Hormonoterápicos] |
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Venta Bajo Receta Comprimidos-Inyectable Industria Argentina |
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COMPOSICION: Comprimidos 0.5 mg: Cada comprimido contiene: Dexametasona (como fosfato disódico) 0.5 mg. Comprimidos 4 mg: Cada comprimido contiene: Dexametasona (como fosfato disódico) 4 mg. Comprimidos 8 mg: Cada comprimido contiene: Dexametasona (como base) 8 mg. Comprimidos 20 mg: Cada comprimido contiene: Dexametasona (como base) 20 mg. Comprimidos 40 mg: Cada comprimido contiene: Dexametasona (como base) 40 mg. Inyectable 4 mg: Cada ampolla de 1 ml contiene: Dexametasona (como fosfato disódico) 4 mg. Inyectable 8 mg: Cada ampolla o frasco-ampolla de 2 ml contiene: Dexametasona (como fosfato disódico) 8 mg. ACCION: Corticosteroide. INDICACIONES: Comprimidos 0.5 mg, 4 mg y 8 mg: Procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e immunosupresor, entre ellos: Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores cerebrales, neurocirugía, abscesos cerebrales, tratamiento del asma severo agudo, tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves, tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes, tratamiento de la artritis reumatoide activa, profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos. Comprimidos 20 mg y 40 mg: Dexalaf 20 y 40 están indicados como tratamiento adyuvante del mieloma múltiple, refractario o recaído. Inyectable: Para ser usado en ciertos trastornos endocrinológicos y no endocrinológicos que necesitan corticosteroides. Administración sistémica: se recomienda Dexalaf Inyectable para administración sistémica por medio de inyección intravenosa o intramuscular cuando la medicación vía oral no es suficiente. Trastornos endocrinológicos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria: La primera opción son hidrocortisona o cortisona, pero drogas sintéticas similares pueden usarse con mineralo-corticoides donde son aplicables. En la infancia el suplemento de mineralo-corticoides es muy importante. Trastornos no endocrinológicos: Dexalaf Inyectable se puede usar en el tratamiento de trastornos no endocrinológicos que necesitan corticosteroides incluyendo: Alergias: edema angioneurístico y anaphylaxis, trastornos gastrointestinales: mal de Chron y colitis ulcerosa. Infecciones (con la quimioterapia adecuada): tuberculosis "Millary" y shock endotóxico. Trastornos neurológicos: Presiones intracraneales derivadas de tumores cerebrales y espasmos infantiles. Respiratorio: asma bronquial y neumonía respiratoria. Trastornos de piel: necrosis epidérmica toxica. Shock: tratamiento auxiliar donde se necesitan altas dosis farmacológicas. El tratamiento es un auxiliar, no un sustituto, para los requerimientos específicos del paciente. Se ha demostrado que la dexametasona es beneficiosa cuando se usa en el tratamiento temprano del shock, pero no garantiza la supervivencia. DOSIS: Comprimidos 0.5 mg - 4 mg - 8 mg: Las dosis requeridas dependen del tipo y la severidad de la enfermedad así como de la respuesta individual del paciente al tratamiento. En general, inicialmente se administran dosis altas que acostumbran a ser más elevadas en los procesos severos agudos que en las enfermedades crónicas. Se recomiendan las siguientes pautas de dosificación Edema cerebral: dependiendo de la causa y severidad de la enfermedad, dosis de 16-24 mg (hasta 48 mg) al día, repartidas en 3-4 (hasta 6) dosis durante 4-8 días. Durante la terapia con radiación así como en el tratamiento conservador de tumores cerebrales no operables pueden requerirse dosis bajas de mantenimiento con dexametasona. Asma severo agudo: en adultos, 8-20 mg, con repeticiones de 8 mg cada 4 horas. En niños, 0.15 - 0.3 mg/kg, seguido de 0.3 mg/kg cada 4-6 horas. Enfermedades dermatológicas agudas graves: dosis diarias de 8 - 40 mg que pueden llegar a 100 mg en algunos casos según el tipo y la extensión de la enfermedad, seguido de tratamiento a dosis decrecientes. Enfermedades autoimmunes en fase activa: Ejemplo lupus eritematoso sistémico 6 - 16 mg /día. Artritis reumatoide activa: Ejemplo formas destructivas rápidas 12 - 16 mg/día, manifestaciones extraarticulares 6 - 12 mg/día. Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos en el ámbito de los regímenes antieméticos: 10 - 20 mg, antes de iniciar la quimioterapia, seguido de 4-8 mg de dexametasona, 2-3 veces al día durante 1-3 días (en casos moderados) o hasta un total de 6 días (en casos más severos), si es necesario. Modo y duración de la administración: Los comprimidos deben tomarse, durante o después de las comidas, ingeridos con la ayuda de suficiente líquido. Como norma general, la dosis total diaria se administra de una sola vez por la mañana (ritmo circadiano). No obstante, en pacientes que requieren de dosis altas pueden requerir varias administraciones al día para conseguir el máximo efecto. Tras obtener una respuesta inicial favorable debe establecerse la dosis adecuada de mantenimiento, para ello debe disminuirse la dosis inicial de forma paulatina hasta alcanzar la dosis mínima con la cual se mantenga la respuesta terapéutica deseada. Los pacientes serán observados minuciosamente con el fin de detectar signos que puedan requerir ajustes de dosificación. La reducción de la dosis debería realizarse progresivamente. Del mismo modo, la suspensión del tratamiento siempre deberá hacerse en forma progresiva. Si después de la terapia inicial se considera necesario seguir con un tratamiento de mantenimiento, debe considerarse la posibilidad de seguir el tratamiento con prednisona/prednisolona por producir menor supresión del córtex adrenal. En caso de hipotiroidismo o cirrosis hepática, pueden ser suficientes dosis más bajas o que la dosis deba ser reducida. Comprimidos 20 mg y 40 mg: La dexametasona se administra en dosis entre 25 y 40 mg/día. Inyectable: Inyectable se puede aplicar sin diluir o mezclar, pero si se prefiere se puede agregar sin pérdida de potencia en aplicaciones con solución fisiológica de cloruro de sodio, o en la aplicación de dextrosa y darse por vía intravenosa. La mezcla se puede usar dentro de las 24 horas y se deben prever las técnicas asépticas habituales. Soluciones usadas para administración intravenosa u otras diluciones de este producto no deben tener conservantes cuando se apliquen en recién nacidos, especialmente en los bebés prematuros. Inyección intravenosa o intramuscular: La dosis inicial habitual de Dexalaf Inyectable puede variar de 0.5 mg a 20 mg por día. De acuerdo con la enfermedad específica que sea tratada. Generalmente las dosis parenterales son de 1/3 a ½ de la dosis oral administrada cada 12 horas. Sin embargo, en casos severos agudos o de riesgo de muerte se han empleado dosis superiores a las habitualmente recomendadas. En estas circunstancias, se debe tener en cuenta que la velocidad de absorción por vía intramuscular es más lenta. Los requerimientos de dosificación son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad que se trate y la respuesta del paciente. Si la droga se suspende luego de que ha sido administrada durante más de unos pocos días, se recomienda abandonar el tratamiento en forma gradual antes de detener la administración en forma abrupta. En caso de emergencias, la dosis usual es de 1 ml a 5 ml (4 mg a 20 mg) IV o IM (en caso de shock utilizar solamente la vía IV). Esta dosis puede repetirse hasta que se observe una respuesta adecuada. Después de la mejoría inicial, deben repetirse dosis únicas de 0.5 ml a 1 ml (2 mg a 4 mg) según sea necesario. La dosificación diaria total necesaria generalmente no excede los 20 ml (80 mg), aun en trastornos severos. Cuando se desea el efecto máximo constante, la dosis debe repetirse a intervalos de 3 ó 4 horas o administrarse mediante goteo intravenoso lento. Las inyecciones intravenosas e intramusculares se aconsejan para enfermedades agudas; cuando se ha superado el estadio agudo, se debe sustituir por la terapia esteroide oral pronto como sea posible. Shock (de origen hemorrágico, traumático o quirúrgico): La dosis habitual es de 2 a 6 mg/kg de peso corporal administrado en una sola inyección intravenosa. Esta puede repetirse en 2 a 6 horas si el shock persiste. Como alternativa, Dexalaf Inyectable se administra en 2 a 6 mg/kg de peso corporal, una sola inyección intravenosa seguida inmediatamente por la misma dosis en una infusión intravenosa. El tratamiento con Dexalaf Inyectable es un adyuvante y no reemplaza al tratamiento convencional. La administración de corticosteroides a dosis altas debe continuarse solamente hasta que el estado del paciente se haya estabilizado y habitualmente durante no más de 48 a 72 horas. PRESENTACIONES: Comprimidos 0.5 mg y 4 g: Envases por 10, 20, 30, 40, 50, 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 8 mg: Envases conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60,100, 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 20 mg y 40 mg: Envases por 10, 14, 20, 21, 28, 56, 140, 280, 500 (EH), 560 (EH), 840 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Inyectable 4 mg: Envases conteniendo 1, 50 (EH) y 100 (EH) ampollas de 1 ml. Inyectable 8 mg: Envases conteniendo 1, 2, 6, 50 (EH), 100 (EH) y 500 (EH) frascos-ampolla o ampollas de 2 ml. |
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