COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Gestodeno 75 µg; Etinilestradiol 20 µg.

ACCION: Anovulatorio. ATC: G 03 A A.

INDICACIONES: Anticoncepción hormonal.

DOSIS: Modo de uso: previo al tratamiento se debe efectuar un exhaustivo examen clínico y ginecológico (incluído estudio de mamas y citología cervical) y también investigar antecedentes familiares. Se deben descartar alteraciones de la coagulación, enfermedades tromboembólicas y embarazo antes de iniciar el tratamiento. Inicio del tratamiento: tomar el primer comprimido el primer día del ciclo menstrual o sea el primer día del sangrado menstrual y continuar luego con 1 comprimido durante 21 días. La dosis debe ser administrada siempre a la misma hora del día. Después se realiza un intervalo de 7 días durante el cual se presentará la hemorragia por deprivación a partir del 3er día. Continuación del tratamiento: después del intervalo de 7 días se comienza un nuevo ciclo de 21 días. Se aconseja recomenzar el mismo día de la semana en que se inició el primer ciclo (aún cuando la menstruación continúe). Toma irregular de los comprimidos: si la paciente olvida la toma de 1 comprimido de Cuidafem en su horario habitual, deberá tomar el mismo dentro de las 12 horas. Si transcurren 36 horas sin tomar la dosis, la protección contraceptiva no es segura. Se deberá continuar igualmente tomando los comprimidos pero se aconseja utilizar un método de protección anticonceptiva adicional durante el ciclo (excepto control de ritmo y temperatura). Uso después del parto o de un aborto: después de un aborto espontáneo en el primer trimestre la mujer puede comenzar de inmediato la toma del anticonceptivo. Al hacerlo no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales. Tras el parto: se aconsejará a la mujer que inicie la toma de la medicación el día 21 al 28 después del parto. Si lo hace más tarde, se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de los comprimidos. No obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio real del uso de este medicamento, o bien la mujer debe esperar a tener su primer período menstrual. Ausencia de menstruación: si no se produce la hemorragia menstrual dentro de los 7 días de finalización del ciclo de tratamiento se debe descartar la posibilidad de un embarazo antes de continuar usando Cuidafem. Conducta en el caso de hemorragias intermenstruales: se pueden presentar pequeñas hemorragias durante los 3 primeros meses del uso del medicamento. Si estos sangrados se repiten o persisten, se debe realizar un examen ginecológico para descartar alguna afección orgánica (puede incluir legrado uterino con biopsia). En caso de aparición de sangrado por primera vez luego de un tratamiento prolongado, se debe proceder de igual modo. Conducta en presencia de vómitos, afecciones intestinales o factores similares que disminuyan la efectividad anticonceptiva: vómitos y diarrea pueden disminuir la eficacia anticonceptiva. En estos casos se debe adicionar otro método anticonceptivo no hormonal (excepto los métodos de ritmo o de temperatura). En estos casos se debe continuar con el tratamiento para evitar una hemorragia prematura.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquier componente del producto. Embarazo. Cáncer de mama u otro cáncer hormono-dependiente actual o anterior. Hemorragia genital anormal de causa no diagnosticada. Condiciones que predisponen a enfermedad trombótica (angina de pecho, episodios isquémicos transitorios). Tromboflebitis o embolismo pulmonar actual o anterior. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad arterial coronaria. Valvulopatías o arritmias trombogénicas. Migraña con signos neurológicos focalizados. Anemia de células falciformes. Trastornos severos de la función hepática; ictericia o prurito durante el embarazo previo, síndrome de Rubin-Jonhson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos actuales o anteriores. Antecedentes de herpes gestacional. Antecedente de agravamiento de otoesclerosis en gestación previa. Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). Presencia o antecedente de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante.

ADVERTENCIAS: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares cuando se utilizan contraceptivos orales. El riesgo aumenta con la edad y la cantidad de cigarrillos: Mujeres mayores de 35 años y más de 15 cigarrillos diarios.

OBSERVACIONES: Para mayor información del prospecto consultar en www.laboratoriosbernabo.com.

PRESENTACIONES: Envase calendario conteniendo 21 comprimidos recubiertos.