COMPOSICION: Bidecar 3.125: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 3.125 mg. Excipientes c.s. Bidecar 6.25: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 6.25 mg. Excipientes c.s. Bidecar 12.5: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 12.5 mg. Excipientes c.s. Bidecar 25: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 25 mg. Excipientes c.s. Bidecar 50: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 50 mg. Excipientes c.s. Bidecar CR 10: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol Fosfato 10 mg. Excipientes c.s. Bidecar CR 20: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol Fosfato 20 mg. Excipientes c.s. Bidecar CR 40: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol Fosfato 40 mg. Excipientes c.s. Bidecar CR 80: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Carvedilol Fosfato 80 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antihipertensivo. Antianginoso. Bloqueante α- y β-adrenérgico. Código ATC: C07AG02.

INDICACIONES: Hipertensión arterial esencial, como monoterapia o en asociación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos. Insuficiencia cardíaca congestiva de leve a severa de origen isquémico o cardiomiopático, en asociación con digitálicos, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Para reducir la mortalidad de causa cardiovascular en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio (fracción de eyección <40% con o sin insuficiencia cardíaca sintomática).

DOSIS: Bidecar CR es una formulación de liberación controlada para la administración en una única dosis diaria. Los pacientes controlados con Bidecar como monoterapia o, en asociación con otras drogas, pueden ser tratados con Bidecar CR teniendo en cuenta la siguiente equivalencia: Dosis diaria de carvedilol: Bidecar: Bidecar CR. 6.25 mg (3.125 mg, 2 veces al día): 10 mg, 1 vez al día. 12.50 mg (6.25 mg, 2 veces al día): 20 mg, 1 vez al día. 25 mg (12.5 mg, 2 veces al día): 40 mg, 1 vez al día*. 50 mg (25 mg, 2 veces al día): 80 mg, 1 vez al día*. *En pacientes de edad avanzada o en aquellos con alto riesgo de hipotensión, mareos o síncope tratados con 25 mg/día o, 50 mg/día de Bidecar, se recomienda una dosis inicial de 20 mg/día o, 40 mg/día de Bidecar CR, respectivamente. Si es necesario y, de acuerdo con la tolerabilidad del paciente, la dosis podrá titularse luego de por lo menos 2 semanas de tratamiento. Hipertensión arterial esencial: La dosificación debe ser individualizada. La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 6.25 mg 2 veces al día de Bidecar o, 20 mg 1 vez al día de Bidecar CR, durante los primeros 7-14 días, aumentando luego a 25 mg/día de Bidecar, en 1 ó 2 tomas diarias o, 40 mg 1 vez al día de Bidecar CR. Esta dosis es la adecuada en la mayoría de los pacientes. No obstante, de ser necesario, las dosis pueden incrementarse posteriormente, a intervalos no menores de 2 semanas, hasta un máximo de 50 mg/día de Bidecar administrados en 1 ó 2 tomas diarias u, 80 mg de Bidecar CR 1 vez al día. Insuficiencia cardíaca congestiva: La dosificación debe ser individualizada y estrictamente monitoreada por el médico durante la fase de ajuste. En aquellos pacientes que reciben digitálicos, diuréticos e IECA, las dosis de éstos deben ser estabilizadas antes del inicio del tratamiento con carvedilol. La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 3.125 mg 2 veces al día de Bidecar o, 10 mg 1 vez al día de Bidecar CR durante 2 semanas. Si esta dosis es bien tolerada (frecuencia cardíaca >50 latidos/min, presión arterial sistólica >85 mmHg, ausencia de efectos adversos), la misma puede aumentarse a intervalos no menores de 2 semanas, a 6.25 mg 2 veces por día de Bidecar o, 20 mg 1 vez al día de Bidecar CR, seguidos por 12.5 mg 2 veces por día de Bidecar o, 40 mg 1 vez al día de Bidecar CR y, posteriormente 25 mg 2 veces por día de Bidecar u, 80 mg 1 vez al día de Bidecar CR. Se recomienda una dosis máxima de 50 mg/día, en los pacientes con peso corporal menor de 85 kg y de 100 mg/día en aquellos que pesan más de 85 kg. Antes de cada aumento de dosis, el paciente debe ser examinado por el médico para verificar la ausencia de signos de descompensación. La retención hídrica (con o sin agravamiento de la insuficiencia cardíaca) debe ser tratada con un aumento de la dosis del diurético, pudiendo ocasionalmente ser necesario disminuir la dosis de carvedilol o interrumpir transitoriamente el tratamiento. En caso de discontinuarse el tratamiento durante más de 2 semanas, se reiniciará la terapia nuevamente con la dosis inicial recomendada y se ajustará la dosis según las pautas posológicas indicadas anteriormente. Los síntomas de vasodilatación generalmente no requieren tratamiento, pero puede resultar útil distanciar la toma de carvedilol y el IECA o, reducir temporalmente la dosis del IECA. La dosis de carvedilol debe disminuirse si el paciente presenta bradicardia (frecuencia cardíaca <55 latidos/min). Los episodios de mareos o retención de líquido al comienzo del tratamiento con carvedilol deben, por lo general, atenderse sin interrumpir el tratamiento y, no impiden más adelante, una titulación exitosa de carvedilol ni una respuesta favorable al mismo. Disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio: La dosificación debe ser individualizada y estrictamente monitoreada por el médico durante la fase de ajuste. El producto puede administrarse en pacientes hospitalizados o ambulatorios. El tratamiento debe comenzar una vez que el paciente se encuentre hemodinámicamente estable y la retención de líquidos haya sido minimizada. La dosis inicial recomendada es 6.25 mg 2 veces al día de Bidecar o, 20 mg 1 vez al día de Bidecar CR. En función de la tolerabilidad del paciente esta dosis podrá aumentarse, a intervalos de 3 a 10 días, a 12.5 mg 2 veces al día de Bidecar o, 40 mg 1 vez al día de Bidecar CR, seguidos por 25 mg 2 veces al día de Bidecar u, 80 mg 1 vez al día de Bidecar CR. Si fuera necesario, el tratamiento podrá iniciarse con dosis menores (3.125 mg 2 veces al día de Bidecar o, 10 mg 1 vez al día de Bidecar CR). Asimismo, se deberá considerar una reducción de la dosis y/o una velocidad de titulación más lenta, si la condición clínica del paciente lo requiere. Pacientes tratados con ß-bloqueantes por vía oral o I.V. durante la fase aguda del infarto de miocardio no requieren un ajuste de la dosis. Discontinuación del tratamiento: No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el producto. De ser posible, Bidecar/Bidecar CR debe ser discontinuado en un período de 1 a 2 semanas. Asimismo, se recomienda reducir la actividad física al mínimo durante el período de discontinuación. Situaciones posológicas particulares: Insuficiencia renal: no es necesaria una reducción de la dosis inicial. Insuficiencia hepática: no se recomienda el uso de este producto en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: durante la transferencia a la formulación de liberación controlada en pacientes de edad avanzada, previamente tratados con dosis altas de la formulación de carvedilol de liberación inmediata (12.5 mg o 25 mg 2 veces al día), a fin de minimizar el riesgo de mareos, síncope o hipotensión, se recomienda una menor dosis inicial. Si es necesario y, de acuerdo con la tolerabilidad del paciente, la dosis podrá titularse luego de por lo menos 2 semanas de tratamiento. Modo de administración: Bidecar: los comprimidos deben ingerirse con suficiente cantidad de líquido. No es necesario administrar Bidecar durante las comidas. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia cardíaca se recomienda la toma con las comidas para enlentecer la absorción y reducir la incidencia de efectos ortostáticos. Bidecar CR: las cápsulas deben administrarse en una única toma diaria por la mañana, junto con las comidas. Las cápsulas deben ingerirse enteras con suficiente cantidad de líquido y no deben ser partidas ni masticadas.

PRESENTACIONES: Bidecar 3.125: Envases conteniendo 28, 30, 56 y 60 comprimidos ranurados. Bidecar 6.25: Envases conteniendo 28, 30, 56 y 60 comprimidos ranurados. Bidecar 12.5: Envases conteniendo 28, 30, 56 y 60 comprimidos ranurados. Bidecar 25: Envases conteniendo 28, 30, 56 y 60 comprimidos ranurados. Bidecar 50: Envases conteniendo 28 y 30 comprimidos ranurados. Bidecar CR 10: Envase conteniendo 28 cápsulas de liberación controlada. Bidecar CR 20: Envase conteniendo 28 cápsulas de liberación controlada. Bidecar CR 40: Envase conteniendo 28 cápsulas de liberación controlada. Bidecar CR 80: Envase conteniendo 28 cápsulas de liberación controlada.