Composición: Cada comprimido contiene: Efavirenz 600 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Stocrin® es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). Según Código ATC - se clasifica como: J05A G03 - Antivirales para empleo sistémico, no nucleósidos inhibidores de la transcriptasa.
Indicaciones: Stocrin® está indicado para el tratamiento antiviral combinado de adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años, infectados con el VIH-1.
Posología: Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse. Adultos: La dosis recomendada de efavirenz en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI) con o sin un IP, es de 600 mg por vía oral, 1 vez por día. Ajuste de la dosis: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe incrementarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p. ej. hasta 300 mg 1 vez al día. Cuando se termine el tratamiento con voriconazol, la dosis inicial de efavirenz debe reestablecerse. Si efavirenz se coadministra con rifampicina a pacientes que pesen 50 kg o más, podría considerarse un aumento en la dosis de efavirenz hasta 800 mg/día. Población pediátrica (de 3 a 17 años): La dosis de efavirenz recomendada en combinación con un inhibidor de la proteasa y/o INTI para pacientes de 3 a 17 años de edad, se encuentra descripta en la Tabla 1 (ver tabla en prospecto). Las cápsulas o comprimidos de efavirenz sólo deben ser administrados a niños que sean capaces de tragarlos en forma confiable. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: La farmacocinética de efavirenz no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de una dosis de efavirenz se elimina inalterada en la orina, por lo que el impacto de la insuficiencia renal en la eliminación de efavirenz debería ser mínimo. Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve pueden ser tratados con la dosis de efavirenz recomendada normalmente. Estos pacientes deben monitorizarse adecuadamente para controlar la aparición de reacciones adversas dosis-dependientes, especialmente síntomas del sistema nervioso. Población pediátrica: No se han establecido todavía la seguridad y la eficacia de efavirenz en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 13 kg. Forma de administración: Se recomienda la administración de Stocrin con el estómago vacío. Se ha observado un aumento de las concentraciones de efavirenz tras la administración de Stoccrin con alimentos, lo que podría producir un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas.
Laboratorio