TRACURIX Inyectable

Información farmacológica

Composición: Cada ampolla contiene: Atracurium Besilato 50 mg; Acido Benceno Sulfónico pH=3.3 c.s.p. Agua para Inyectables c.s.p 5.0 ml.
Acción Terapéutica: Atracurium es un agente de bloqueo neuromuscular altamente selectivo, competitivo o no despolarizantes. Código ATC: M03AC04.
Indicaciones: Se utiliza como un coadyuvante de la anestesia general o sedación en la unidad de cuidados intensivos (UCI), para relajar los músculos esqueléticos, y para facilitar la intubación traqueal y ventilación mecánica.
Posología: Vía de administración: Inyección intravenosa en bolo o infusión continua. Utilizado en inyección en adultos: Atracurium se administra en inyección intravenosa. La dosis recomendada para adultos es de 0.3- 0.6 mg/kg (dependiendo de la duración del bloqueo total deseado) y proveerá adecuada relajación por aproximadamente 15 a 35 minutos. La intubación endotraqueal puede ser alcanzada generalmente dentro de los 90 segundos de la inyección intravenosa de 0.5 a 0.6 mg/kg. El bloqueo total puede prolongarse con dosis suplementarias de 0.1 a 0.2 mg/kg de acuerdo a requerimientos. Dosis sucesivas suplementarias no conduce a acumulación del efecto bloqueante neuromuscular. La recuperación espontánea del fin del bloqueo completo ocurre en aproximadamente 35 minutos como se ha medido por la restauración de la respuesta tetánica al 95% de la función neuromuscular normal. El bloqueo neuromuscular producido por Tracurix^® puede revertirse rápidamente por dosis estándar de agentes anticolinestarásicos, como por ejemplo neostigmina y edrofonio, acompañado o precedido por atropina, sin evidencia de recurización. Uso por infusión continua en adultos: Luego de una dosis en bolo inicial de 0.3 a 0.6 mg/kg atracurium puede ser usada para mantener el bloqueo neuromuscular durante procedimientos quirúrgicos prolongados como una infusión continua a tasas de 0.3 a 0.6 mg/kg/hora. Atracurium puede ser administrado por infusión durante cirugía de bypass cardiopulmonar a las tasas de infusión recomendadas. La hipotermia inducida de la hasta una temperatura corporal de 25° a 26 °C reduce la velocidad de inactivación de Tracurix^®, por ende el bloqueo neuromuscular completo puede mantenerse con aproximadamente la mitad de la tasa de infusión original a estas bajas temperaturas. Tracurix^® es compatible con las siguientes soluciones para infusión durante el tiempo establecido: Solución de infusión: Período estabilidad. Infusión intravenosa de cloruro de sodio 0.9%: 24 horas. Infusión intravenosa de glucosa 5%: 8 horas. Solución de Ringer: 8 horas. Infusión intravenosa de cloruro de sodio 0.18% y glucosa 4 %: 8 horas. Infusión intravenosa de solución de Hartmann (compuesta de lactato de sodio): 4 horas. Para preparar 0.5 mg/ml de solución para infusión mezclar 5 ml de Tracurix en 95 ml de solvente. Cuando se diluye en estas soluciones para obtener concentraciones de atracurium besilato de 0.5 mg/ml y mayores, las soluciones resultantes serán estables a la luz del día por períodos establecidos a temperaturas de hasta 30 °C. Uso en niños: La dosificación en niños mayores a 1 mes de edad, es similar a aquellas en adultos basado en el peso corporal. Uso en neonatos: El uso de atracurium no está recomendado en neonatos debido a que no hay datos suficientes. Uso en ancianos: Atracurium puede ser usado a dosis estándar en pacientes de edad avanzada. Se recomienda, sin embargo, que la dosis inicial esté más cercaba al límite más bajo del rango y que sea administrada lentamente. Uso en pacientes con función renal o hepática reducida: Atracurium puede utilizarse en dosis estándar en todos los niveles de la función renal o hepática, incluyendo insuficiencia en fase terminal. Uso en pacientes con enfermedad cardiovascular: En pacientes con enfermedad cardiovascular importante, la dosis inicial de atracurium debe ser administrada durante un período de 60 segundos. Uso en pacientes de unidades de cuidados intensivos: Luego de una dosis en bolo inicial opcional de atracurium de 0.3 a 0.6 mg/kg, atracurium puede ser usado para mantener el bloqueo neuromuscular por administración de una infusión continua a tasas de entre 11 y 13 mcg/kg/min (0.65 a 0.78 mg/kg/hora). Puede existir una amplia variabilidad interpaciente en los requerimientos de dosis y estos puede aumentar o disminuir con el tiempo. Las tasas de infusión tan bajas como 4,5 mcg/kg/min (0.27 mg/kg/hora) o tan altas como 29.5 mcg/kg/min (1.77 mg/kg/hora) son requeridas en algunos pacientes. La tasa de recuperación espontánea desde el bloqueo neuromuscular luego de la infusión con atracurium en pacientes que están en unidades de cuidados intensivos es independiente de la duración de administración. La recuperación espontánea de una razón de tren de 4 mayor a 0.75 (la razón de la altura del cuarto hasta el primer cambio en un tren de 4) puede ocurrir en aproximadamente 60 minutos. Un rango de 32 a 108 minutos se observó en ensayos clínicos. Monitoreo: Para todos los bloqueantes neuromusculares, se recomienda monitorear la función neuromuscular durante el uso de atracurium con el objeto de individualizar los requerimientos de dosificación.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 ampolla de 5 ml y envase conteniendo 25 ampollas de 5 ml (uso hospitalario exclusivo).