Composición: Contiene: Adhesivo de Fibrina de Uso Quirúrgico de Preparación Rápida, Pasteurizado. Combi Set I: Para preparar la Solución de Fibrinógeno consta de los frascos-ampolla 1 y 2 con Dispositivo de Transferencia: Frasco 1: Concentrado de Fibrinógeno Humano 90 mg/ml y Factor XIII 60 UI, Albúmina Humana, Clorhidrato de L-arginina, L-isoleucina, Cloruro de Sodio, Citrato de Sodio Dihidratado L-glutamato de Sodio Monohidratado. Frasco 2: Solución de Aprotinina, Cloruro de Sodio, Agua para Inyectable. La concentración final de Aprotinina es de 1000 UIC (Unidad Inactivadora de Calicreína) por ml de solución a 0.53 UFE. Combi Set II: Para la preparación de la Solución de Trombina, consta de los frascos-ampolla 3 y 4 con dispositivo de transferencia: Frasco 3: Trombina Humana, Cloruro de Sodio, Citrato de Sodio Dihidratado. Frasco 4: Solución de Cloruro de Calcio Dihidratado, Agua para Inyectable. La concentración final de la solución de Trombina presenta 500 U.I. de Trombina por ml de solución.
Acción Terapéutica: Hemostáticos locales.
Indicaciones:Tratamiento de sostén donde las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes: para mejorar la hemostasia (incluyendo el tratamiento endoscópico del sangrado por úlcera gastroduodenal). Como un aglutinante de tejido para promover la adhesión/sellado o como soporte de suturas.
Posología: El uso de Beriplast se limita a médicos y / o cirujanos con experiencia. El volumen de Beriplast a aplicar y la frecuencia de aplicación siempre deben estar siempre orientados a las necesidades clínicas subyacentes del paciente. La dosis a aplicar se rige por las variables incluyendo, pero no limitado a, el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño de la zona y el modo de aplicación prevista, y el número de aplicaciones. La aplicación del producto debe ser individualizada por el médico tratante. En estudios clínicos, en general las dosis individuales han variado de 0.5 a 4 ml. Para algunos procedimientos (por ejemplo, traumatismos hepáticos, o el sellado de grandes superficies quemadas) pueden ser necesarios volúmenes mayores (10 ml o más). El volumen inicial del producto a aplicar en un sitio anatómico seleccionado o área de superficie objetivo debe ser suficiente para cubrir por completo la zona de aplicación prevista. La aplicación se puede repetir, si es necesario. Población pediátrica: La seguridad y la eficacia de Beriplast en niños y adolescentes aún no se han establecido en estudios clínicos controlados.
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