Acción Terapéutica: Antineoplásico. Inhibidor directo de la proteinquinasa. Código ATC: LO1XE02.
Indicaciones: Gefinova está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLO) localmente avanzado o metastásico en pacientes con mutaciones activadoras de la proteína quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (TK-EGFR). Gefinova está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico en pacientes que han recibido previamente quimioterapia.
Posología: El tratamiento con Gefinova solo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de agentes anticancerígenos. Posología: La dosis recomendada de Gefinova es de 250 mg 1 vez al día. En caso de omitir una dosis, esta se deberá tomar inmediatamente en el momento en que el paciente o recuerde, a menos que solamente falten 12 horas o menos para la siguiente toma, en ese caso, el paciente no debe tomar la dosis olvidada. El paciente no debe tomar una doble dosis, es decir 2 dosis en el mismo momento, para suplir la dosis olvidada. Población pediátrica: Gefinova no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis por la edad del paciente. Insuficiencia renal: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal con un clearence de creatinina >20 ml/min. No se poseen datos de uso en pacientes con clearence de creatinina <20 ml/min, por lo que se recomienda precaución en el uso de gefitinib en estos. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa causada por cirrosis presentan aumento de las concentraciones plasmáticas de gefitinib. Estos pacientes deben ser monitoreados muy de cerca para detectar la aparición de posibles efectos adversos. Las concentraciones plasmáticas no aumentaron en pacientes con aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina o bilirrubina elevadas debido a metástasis hepáticas. Ajuste de dosis por reacciones adversas: Aquellos pacientes que sufran fuertes diarreas o reacciones adversas en la piel pueden mejorar luego de una breve interrupción de la medicación (hasta 14 días) y continuando nuevamente con una dosis de 250 mg. Aquellos pacientes que no toleren el tratamiento luego de la interrupción de la terapia deberán discontinuarla por completo. Metabolizadores lentos del CYP2D6: No se recomienda un ajuste de dosis específico para estos pacientes con genotipo metabolizador lento del CYP2D8, sin embargo, deben ser cuidadosamente monitoreados para delectar la aparición de posibles efectos adversos. Forma de administración: Los comprimidos se toman por vía oral, durante o alejados de las comidas, aproximadamente a la misma hora todos los días. Los comprimidos pueden tomarse enteros, bebiendo agua, o dispersos en agua no carbonatada. No utilizar otros líquidos distintos de agua. Para la dispersión, sin romper el comprimido, se debe colocar en medio vaso de agua potable (no gasificada) y agitar ocasionalmente el vaso hasta que el comprimido se disperse (puede tardar alrededor de 20 minutos). La dispersión debe tomarse inmediatamente una vez que el comprimido se haya dispersado por completo (dentro de los 60 minutos), luego se enjuaga el vaso con agua, la cual también debe beberse. La dispersión también puede administrarse a través de un tubo nasogástrico o una sonda.
Presentaciones: Gefinova 250 mg son comprimidos recubiertos redondos, suministrados en blísteres de 7 o 10 unidades cada uno. El estuche puede contener 14, 28 o 30 comprimidos recubiertos.