DONENOVA Comprimidos Recubiertos

Información farmacológica

Composición: Cada comprimido recubierto de Donenova Donepezilo Clorhidrato 5 mg contiene: Donepezilo Clorhidrato 5 mg*, Lactosa Monohidrato 91.25 mg, Celulosa Microcristalina 15.00 mg, Almidón de Maíz 20.00 mg, Hidroxipropil Celulosa de bajo grado de sustitución 3.00 mg, Estearato de Magnesio 0.75 mg, Hipromelosa 15CP 1.88 mg, Dióxido de Titanio (CI=77891, E-171) 0.91 mg, Macrogol 400 0.19 mg, Talco 0.03 mg. * (equivalente a 4.56 mg de donepezilo base). Cada comprimido recubierto de Donenova Donepezilo Clorhidrato 10 mg contiene: Donepezilo Clorhidrato 10 mg**, Lactosa Monohidrato 182.50 mg, Celulosa Microcristalina 30.00 mg, Almidón de Maíz 40.00 mg, Hidroxipropil Celulosa de bajo grado de sustitución 6.00 mg, Estearato de Magnesio 1.50 mg, Hipromelosa 15CP 3.75 mg, Dióxido de Titanio (CI=77891, E-171) 1.74 mg, Macrogol 400 0.375 mg, Talco 0.06 mg, Óxido de Hierro Amarillo (E-172, 0.075 mg, Cl=77492). **(equivalente a 9.12 mg de donepezilo base).
Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos antidemencia, anticolinesterasas. Código ATC: NO6DA02.
Indicaciones: Donenova está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
Posología: Adultos/pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en 1 sola dosis al día). Donenova se debe administrar por vía oral, por la noche inmediatamente antes de acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos 1 mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante 1 mes, la dosis de Donenova puede incrementarse hasta 10 mg (administrados en 1 sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. Tras la interrupción del tratamiento, se ha observado una reducción gradual de los efectos beneficiosos del donepezilo clorhidrato. No hay evidencia de un efecto rebote tras una interrupción brusca del tratamiento. Insuficiencia renal y hepática: Se puede seguir una pauta de dosis similar en pacientes con insuficiencia renal, dado que el aclaramiento de donepezilo clorhidrato no se ve alterado por esta enfermedad. Debido a un posible incremento de la exposición en insuficiencia hepática de intensidad leve a moderada, el incremento de la dosis debe realizarse de acuerdo a la tolerabilidad individual. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. Población pediátrica: No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
Presentaciones: Blísteres transparentes de PVC+PVdC/aluminio. Envases conteniendo 28, 30 o 56 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.