Indicaciones: El aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia (DSM IV) en adultos y adolescentes de 15 años o más. El aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I (DSM IV) y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol. El aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del trastorno bipolar I (DSM IV) en adolescentes de 13 años o más.
Posología:Adultos: Esquizofrenia: La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 o 15 mg/día (10 o 15 ml de solución oral por día, ya que 1 ml de solución oral equivale a 1 mg) con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas. En el caso de la solución oral, se incluyen en el estuche un vasito calibrado y una jeringa dosificadora. El aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día (10 a 30 ml de solución oral por día). No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg, aunque algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder los 30 mg/día. Episodios maníacos en el trastorno bipolar I: La dosis de inicio recomendada de aripiprazol es de 15 mg (15 ml de solución oral por día) administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas en monoterapia o terapia combinada. Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder los 30 mg (30 ml de solución oral por día). Prevención de recaídas de episodios maníacos en el trastorno bipolar I: Para prevenir las recaídas de episodios maníacos en pacientes que han estado tomando aripiprazol en monoterapia o terapia combinada, continuar con la misma dosis. Se deben considerar ajustes de la posología diaria, incluyendo reducción de la dosis, según el estado clínico. Poblaciones especiales: Población pediátrica: Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más: La dosis recomendada para aripiprazol es 10 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas. El tratamiento debe ser iniciado con 2 mg (usando aripiprazol solución oral 1 mg/ml) durante 2 días, incrementado a 5 mg durante 2 días adicionales para alcanzar la dosis recomendada diaria de 10 mg. En caso necesario, los aumentos de dosis posteriores deben ser administrados en incrementos de 5 de mg sin exceder la dosis máxima diaria de 30 mg. El aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 10 mg, aunque algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. El aripiprazol no está recomendado en pacientes con esquizofrenia menores de 15 años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia. Episodios maníacos en el trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años o más: La dosis recomendada para el aripiprazol es 10 mg/día administrada 1 vez al día independientemente de las comidas. Se debe iniciar el tratamiento con 2 mg (usando aripiprazol 1 mg/ml solución oral) durante 2 días, valorando utilizar 5 mg durante 2 días adicionales para alcanzar la dosis diaria recomendada de 10 mg. La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 semanas. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis superiores a la dosis diaria de 10 mg, y una dosis diaria de 30 mg se asocia con una incidencia sustancialmente mayor de efectos adversos significativos incluyendo eventos relacionados con SEP, somnolencia, fatiga y aumento de peso. Por lo tanto, dosis superiores a 10 mg/día se deben usar en casos excepcionales y con una estrecha monitorización clínica. Los pacientes más jóvenes tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos asociados con el aripiprazol. Por ello, no se recomienda el uso de aripiprazol en pacientes menores de 13 años. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. En estos pacientes debe ajustarse la dosis cuidadosamente. Sin embargo, se debe utilizar la dosis máxima de 30 mg/día con precaución en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia renal. Pacientes de edad avanzada: La eficacia del aripiprazol en el tratamiento de esquizofrenia y trastorno bipolar I en pacientes de 65 años y más no ha sido establecida. Debido a una mayor sensibilidad en esta población, se debe considerar una dosis inicial menor si lo justifican los factores clínicos. Sexo: No es necesario ajustar la dosis en función del sexo. Fumadores: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo del aripiprazol. Ajuste de la dosis debido a interacciones: Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, debe reducirse la dosis de aripiprazol. Cuando se deje el tratamiento conjunto con inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, la dosis de aripiprazol debe ser aumentada. Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inductores de CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe aumentarse. Cuando se deje el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe entonces reducirse a la dosis recomendada. Forma de administración: Los comprimidos y la solución oral de aripiprazol se administran por vía oral. Se debe tomar la solución oral como una alternativa a Arinova comprimidos en pacientes que tengan dificultad para tragar Arinova comprimidos. Trate de tomar el aripiprazol a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos. Arinova solución oral: No se debe diluir con otros líquidos o mezclar con otros alimentos antes de tomar este medicamento. Arinova comprimidos: Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.
Presentaciones:Comprimidos: 5 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos en 1 blíster de ALU/PVC-PVDC por 28 comprimidos cada uno. 10 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos en 2 blísteres de ALU/PVC-PVDC por 14 comprimidos cada uno. 15 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos en 2 blísteres de ALU/PVC-PVDC por 14 comprimidos cada uno. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Solución oral: Envase conteniendo frasco PE ámbar con tapa PEAD con cierre seguro para niños + jeringa dosificadora y vaso dosificador conteniendo 150 ml de solución. El vasito tiene una capacidad máxima de 30 ml, con marcas en 5, 10, 15, 20, 25 y 30 ml, y con una escala de 5 ml. La jeringa tiene una capacidad máxima de 10 ml, con marcas en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 ml, y con una escala de 0.25 ml.
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