QDENGA Polvo y Diluyente p/Sol. Iny. en Jga. Prell.
Laboratorio
TAKEDA
Industria Alemana
Venta Bajo Receta
Drogas
Virus Vivos Atenuados de Dengue
Clases Terapéuticas
Inmunoterápicos: Vacunas
Información farmacológica
Composición: Tras la reconstitución, 1 dosis (0.5 ml) contiene: Serotipo 1 del virus del dengue (vivo, atenuado)*: ≥3.3 log10 UFP**/dosis. Serotipo 2 del virus del dengue (vivo, atenuado)#: ≥2.7 log10 UFP**/dosis. Serotipo 3 del virus del dengue (vivo, atenuado)*: ≥4.0 log10 UFP**/dosis. Serotipo 4 del virus del dengue (vivo, atenuado)*: ≥4.5 log10 UFP**/dosis. *Producido en células Vero mediante tecnología de ADN recombinante. Genes de las proteínas de superficie específicas del serotipo, insertados en la estructura genómica del dengue tipo 2. #Producido en células Vero mediante tecnología de ADN recombinante. **UFP: unidades formadoras de placa. Excipientes: Polvo: α,α-Trehalosa, Dihidrato, Poloxámero 407, Albúmina de Suero Humano, Fosfato Dihidrógeno de Potasio, Fosfato de Hidrógeno Disódico, Cloruro de Potasio y Cloruro de Sodio. Diluyente: Cloruro de Sodio y Agua para Inyectable.
Presentaciones: Qdenga® es un polvo y diluyente para solución inyectable. Qdenga® se presenta como polvo en un vial de dosis única y como diluyente en jeringa prellenada (0.5 ml) con 2 agujas separadas. El polvo y el diluyente deben mezclarse antes de su uso. Qdenga®, polvo y diluyente para solución inyectable en jeringa prellenada, está disponible en envase de uno. El polvo es de color blanco a blanquecino. El diluyente (solución de cloruro de sodio al 0.22 %) es un líquido transparente e incoloro. Después de la reconstitución, Qdenga® es una solución transparente, incolora a amarilla pálida, esencialmente libre de partículas extrañas.