Composición: Cada cápsula contiene: Dutasteride 0.5 mg. Excipientes: Esferas de Azúcar, Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol, Talco, Eudragit EPO (Copolímero de Butil Metacrilato, (2-dimetilaminoetil) Metacrilato y Metil Metacrilato 1:2:1), Amarillo Ocaso, Amarillo de Quinolina, c.s.p. 1 cápsula. Composición de la cápsula: Dióxido de Titanio, Agua Purificada, Gelatina.
Acción Terapéutica: Inhibidor de la testosterona 5α-reductasa. Código ATC: G04CB02.
Indicaciones: Tratamiento de los síntomas moderados a severos de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y de la necesidad de cirugía prostática, en pacientes con síntomas moderados a severos de HPB.
Posología: Puede administrarse en monoterapia o en combinación con el α-bloqueante tamsulosina. Monoterapia: La dosis recomendada es de 1 cápsula de 0.5 mg, 1 vez al día. En combinación con α-bloqueante: La dosis recomendada es de 1 cápsula de 0.5 mg de dutasteride y 1 comprimido de 0.4 mg de tamsulosina, 1 vez al día. Si bien puede observarse una mejoría en la primera etapa de tratamiento, puede llevar hasta 6 meses alcanzar la respuesta terapéutica. Poblaciones especiales: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia hepática: Véase «Precauciones»: «Poblaciones especiales». Modo de administración: El producto puede ser administrado con o fuera de las comidas. Las cápsulas deben ingerirse enteras sin masticar, partir, triturar o abrirse (a fin de prevenir una irritación de la mucosa orofaríngea).
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