INFLUVAC 2023 Suspensión Inyectable en Jeringa Prellenada

Información farmacológica

Composición: Cada jeringa de 0.5 ml contiene: Antígenos inactivados de virus de Influenza inactivados (Hemaglutinina y Neuraminidasa) de las siguientes cepas*. A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09-cepa derivada usada, (A/Sydney/5/2021, SAN-013): 15 mcg hemaglutinina/dosis A/Darwin/9/2021 (H3N2)-cepa derivada usada, (A/Darwin/9/2021, SAN-010): 15 mcg hemaglutinina/dosis B/Austria/1359417/2021-cepa derivada usada, (B/Austria/1359417/2021, BVR-26): 15 mcg hemaglutinina/dosis. (*): Propagadas en huevos fertilizados de gallina de pollos sanos. Cloruro de Potasio 0.10 mg, Fosfato de Potasio Monobásico 0.10 mg, Fosfato Disódico (Dihidrato) 0.50 mg, Cloruro de Sodio 4.00 mg, Cloruro de Calcio (Dihidrato) 0.05 mg, Cloruro de Magnesio (Hexahidrato) 0.02 mg, Citrato de Sodio ≤1.00 mg, Bromuro de Cetil Trimetil Amonio ≤15.00 mcg, Sacarosa ≤0.20 mg, Formaldehído 35 % ≤0.01 mg, Polisorbato 80, Trazas Sulfato de Gentamicina <1.00 ng, Hidrocortisona, Trazas Tartrato Tylosina, Trazas Agua para Inyecciones c.s.p. 0.5 ml. Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio sur) y la decisión de la autoridad competente con respecto a la estación 2023. Forma farmacéutica: lnfluvac se presenta lista para su uso en jeringas descartables unidosis conteniendo 0.5 ml de suspensión inyectable clara e incolora.
Acción Terapéutica: Agente inmunizante. Vacuna contra la influenza. Código ATC: JO7 B B02.
Indicaciones: lnfluvac (indicado en adultos y niños mayores de 6 meses de edad): Profilaxis de la gripe: Especialmente en aquellas personas que presentan un mayor riesgo de complicaciones asociadas. La vacunación es especialmente recomendada para las siguientes categorías de pacientes, según políticas nacionales de inmunización: Personas de 65 años o mayores, independientemente de su estado de salud. Adultos y niños con enfermedades crónicas de los sistemas pulmonares y cardiovasculares, incluida el asma. Adultos y niños con enfermedades metabólicas crónicas, tales como la diabetes mellitus. Adultos y niños con insuficiencia renal crónica. Adultos y niños con inmunodeficiencias debido a enfermedades o medicación inmunosupresora (por ejemplo, citostáticos o corticosteroides), o radioterapia. Niños y adolescentes (6 meses a 18 años) recibiendo tratamiento prolongado con medicación que contiene ácido acetilsalicílico y que, en consecuencia, podrían estar en riesgo de desarrollar el síndrome de Reye tras una infección gripal.
Posología: Forma de administración: La inmunización debe realizarse mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda. Precauciones especiales para la disposición y la manipulación: Se deberá disponer de las vacunas no utilizadas y de cualquier otro residuo conforme a las normas locales para la disposición de productos de esta naturaleza. La vacuna debe llegar a temperatura ambiente antes de usarse. Agitar antes de usar. Inspeccionar visualmente el producto antes de su administración. Para administrar una dosis de 0.25 ml a partir de una dosis única de 0.5 ml, empujar la parte frontal del embolo hasta la marca que indica la mitad de la dosis, un volumen reproducible de vacuna permanecerá en la jeringa, adecuado para la administración (ver «Posología y Forma de administración»).
Presentaciones: Envase conteniendo: 1 jeringa prellenada descartable con 0.5 ml de suspensión inyectable. 10 jeringas prellenadas descartables con 0.5 ml de suspensión inyectable. Uso hospitalario.