Sangre: Antianémicos Estimulantes de la Eritropoyesis
Información farmacológica
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Eltrombopag 25 - 50 mg.
Acción Terapéutica: Hemostático sistémico. Agonista del receptor de trombopoyetina.
Indicaciones: Ornate® está indicado en pacientes de más de 1 año de edad con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas). Ornate® está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), cuando el grado de trombocitopenia es el principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de mantener un tratamiento basado en interferón de forma óptima. Ornate® está indicado en pacientes adultos con anemia aplásica grave adquirida que han sido refractarios a un tratamiento inmunosupresor previo o muy pretratados y que no son candidatos a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Posología:Trombocitopenia inmune (idiopática) crónica: Administrar la menor dosis de eltrombopag necesaria para alcanzar y mantener un recuento de plaquetas mayor o igual a 50.000/uL, necesario para reducir el riesgo de sangrado. La dosis se ajustará en función de la respuesta del recuento de plaquetas. No se debe administrar eltrombopag para normalizar el recuento de plaquetas. En los estudios clínicos el recuento de plaquetas se incrementó habitualmente entre 1 a 2 semanas después del comienzo del tratamiento con eltrombopag y disminuyó entre 1 a 2 semanas después de su suspensión. Régimen de dosis inicial: Pacientes adultos y pediátricos de 6 a 17 años de edad: La dosis inicial recomendada de eltrombopag es de 50 mg 1 vez al día, excepto en pacientes con ascendencia asiática (como chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos o tailandeses) o con insuficiencia hepática de leve a severa (Child-Pugh A, B, C). En los pacientes con PTI de ascendencia asiática, la dosis inicial de eltrombopag debe ser de 25 mg 1 vez al día. En los pacientes con PTI e insuficiencia hepática de leve a severa (Child-Pugh A, B, C), la dosis inicial de eltrombopag debe ser de 25 mg 1 vez al día. En los pacientes con PTI de ascendencia asiática e insuficiencia hepática (Child-Pugh A, B, C), considerar iniciar eltrombopag a una dosis reducida de 12,5 mg 1 vez por día. Población pediátrica de 1 a 5 años de edad: La dosis inicial recomendada de eltrombopag es de 25 mg 1 vez al día. Trombocitopenia asociada a hepatitis C crónica: En los estudios clínicos, el incremento en el recuento de plaquetas se produjo de forma general en la primera semana de inicio del tratamiento con eltrombopag. El objetivo del tratamiento con eltrombopag es alcanzar el nivel mínimo necesario en el recuento de plaquetas que permita iniciar el tratamiento antiviral. Durante el tratamiento antiviral, el objetivo del tratamiento con eltrombopag es mantener un nivel en el recuento de plaquetas, normalmente entre 50.000/uL-75.000/uL, que evite complicaciones por riesgo de sangrado. Se debe evitar alcanzar un recuento de plaquetas > 75.000/uL Se debe utilizar la mínima dosis de eltrombopag para alcanzar estos niveles. Los ajustes de dosis se deben realizar en función de la respuesta sobre el recuento de plaquetas. Régimen de dosis inicial: La dosis inicial recomendada de Ornate® es de 25 mg 1 vez al día. No es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes con hepatitis C crónica de ascendencia asiática (como chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos o tailandeses) o en pacientes con insuficiencia hepática leve. Anemia aplásica grave: Régimen de dosis inicial: La dosis inicial recomendada de eltrombopag es de 50 mg 1 vez por día. En los pacientes con anemia aplásica grave con ascendencia asiática (como chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos o tailandeses) o aquellos pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o severa (Child-Pugh A, B, C) la dosis inicial de Ornate® debe ser de 25 mg 1 vez al día. Si el paciente presenta una anormalidad citogenética en el cromosoma 7 no se debe iniciar tratamiento. Modo de administración: Los comprimidos recubiertos de Ornate® se deben tomar al menos 2 horas antes o 4 horas después de productos como antiácidos, derivados lácteos (u otros alimentos que contengan calcio), o suplementos minerales que contengan cationes polivalentes (por ej. hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc). Los comprimidos recubiertos de Ornate® no deben partirse, masticarse ni triturarse para mezclarlos con líquidos o alimentos.
Presentaciones:Ornate®25 mg: Envases conteniendo 14, 28, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos ranurados, color rojo, siendo las últimas 2 presentaciones para uso hospitalario. Ornate® 50 mg: Envases conteniendo 14, 28, 500 y 1000 comprimidos recubiertos ranurados, color rojo, siendo las últimas 2 presentaciones para uso hospitalario.
Laboratorio