Oncológicos y Terapias Relacionadas: Citostáticos Antineoplásicos
Información farmacológica
Composición: Cada cápsula dura contiene: Ibrutinib 140 mg.
Acción Terapéutica: Agente antineoplásico.
Indicaciones:Linfoma de células del manto: Ibruleu® está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) que recibieron al menos un tratamiento previo. Esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. La aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios. Leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños: Ibruleu® está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma de linfocitos pequeños (LLC). Leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños con deleción del cromosoma 17p: Ibruleu® está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma de linfocitos pequeños (LLP) con deleción del cromosoma 17p. Macroglobulinemia de Waldenstrom: Ibruleu® está indicado para el tratamiento de los pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom (MW). Linfoma de la zona marginal: Ibruleu® está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal (LZM) que requieran terapia sistémica y que hayan recibido por lo menos una terapia previa basada en anti-CD20. Esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.
Posología:Lineamientos sobre la posología: Se debe tomar Ibruleu® por vía oral, 1 vez al día, a la misma hora aproximadamente cada día. Trague las cápsulas enteras con agua. No las abra, rompa, ni mastique. Dosis: Linfoma de células del manto y linfoma de zona marginal: La dosis recomendada de Ibruleu® para tratar el LCM y el LZM es de 560 mg (4 cápsulas de 140 mg) por vía oral 1 vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños y macroglobulinemia de Waldenstrom: La dosis recomendada de Ibruleu® para tratar el LLC / LLP y MW es de 420 mg (3 cápsulas de 140 mg) por vía oral 1 vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. La dosis recomendada de Ibruleu® para LLC y LLP cuando es utilizado en combinación con bendamustina y rituximab (administrados cada 28 días por hasta 6 ciclos) es de 420 mg (3 cápsulas de 140 mg) por vía oral 1 vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Presentaciones: Envases conteniendo 90 cápsulas y 120 cápsulas.
Laboratorio