SEDIGASTROL Cápsulas con Microgránulos Gastrorresistentes

Información farmacológica

Composición: Cada cápsula contiene: Omeprazol 40 mg. Excipientes: Manitol, Fosfato Disódico, Laurilsulfato de Sodio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Eudragit L, Sacarosa, Dióxido de Titanio, Carbonato de Calcio, Talco, Dietilftalato, Tween 80, Hidróxido de Sodio.
Acción Terapéutica: Inhibidor de la secreción ácida gástrica. Antiulceroso. Código ATC: A02BC01.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal. Ulcera gástrica. Enfermedad por reflujo gastroesofágica sintomática. En enfermedad ulcerosa péptica asociada a Helicobacter pylori se indica asociada a antimicrobianos. Esofagitis por reflujo. Síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos hipersecretorios. Profilaxis de la aspiración ácida gástrica.
Posología: Administración oral: Se recomienda administrar la dosis por la mañana. Las cápsulas no deben ser abiertas, ni masticadas, solo ingeridas enteras y antes de la comida. Ulcera duondenal: la dosis recomendada es de 20 mg 1 vez por día. En la mayoría de los pacientes se obtiene una rápida mejoría de los síntomas y la curación de la úlcera dentro de las 2 semanas. Para aquellos pacientes que no se han curado por completo durante el tratamiento inicial, la curación ocurre con otras 2 semanas de terapéutica. En pacientes con úlcera duodenal con respuesta pobre a otra medicación, han sido usadas dosis de 40 mg diarios en toma única de omeprazol con lo que se logra a menudo la curación en 4 semanas. Ulcera gástrica: la dosis recomendada de omeprazol es de 20 mg 1 vez por día. El alivio de los síntomas es rápido y la mayoría de los pacientes se curan dentro de las 4 semanas. De no obtenerse la curación durante el tratamiento inicial, puede repetirse el mismo esquema con otras 4 semanas adicionales de tratamiento. En pacientes tratados sin resultado con otra medicación, se recomienda utilizar dosis de 40 mg por día en toma única de omeprazol durante 8 semanas. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática: la dosis recomendada es de 20 mg por día. El alivio de los síntomas es rápido. Los pacientes pueden responder adecuadamente a 10 mg por día y entonces el ajuste de dosis individual debería ser considerado. Si el control no se ha alcanzado después de 4 semanas de tratamiento, puede repetirse el mismo esquema con otras 4 semanas adicionales. En pacientes tratados sin resultado con otra medicación, se recomienda utilizar dosis de 40 mg por día de omeprazol en toma única durante 8 semanas. Enfermedad ulcero-péptica asociada con Helicobacter pylori: los tratamientos recomendados para la erradicación del Helicobacter pylori son 40 a 80 mg diarios más antimicrobianos. En estudios clínicos se han usado dosis diarias de 1.5 a 3 g de amoxicilina con o sin el agregado de 400 mg de metronidazol 3 veces por día, más 40 mg diarios de omeprazol y 500 mg de claritromicina 3 veces por día, durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrización en pacientes con enfermedad ulcerosa péptica activa, ver las recomendaciones de dosis para úlceras duodenal y gástrica. Esofagitis por reflujo: la dosis recomendada es de 20 mg 1 vez por día. El alivio de los síntomas es rápido y la mayoría de los pacientes se cura dentro de las 4 semanas. Para aquellos pacientes que no se hayan curado completamente durante el tratamiento inicial, la curación se produce por lo general con otras 4 semanas de tratamiento. En pacientes con esofagitis por reflujo severa, han sido utilizadas dosis de 40 mg de omeprazol diarias, y por lo común la curación sobreviene dentro de las 8 semanas. Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 60 mg 1 vez por día en 1 sola toma, la cual se ajusta en dosis y duración de tratamiento en forma individual para cada paciente. El tratamiento continuará hasta que sea necesario clínicamente. Todos los pacientes con enfermedad severa y con respuesta inadecuada a otras terapéuticas han sido controlados en forma efectiva, y más del 90% se han mantenido con dosis de 20 a 120 mg por día. Por encima de 80 mg por día, la dosis de omeprazol debe ser dividida y administrada 2 veces por día. Profilaxis de aspiración ácida: se recomiendan 40 mg de omeprazol de 12 a 16 horas antes de la cirugía y otra dosis de 40 mg 1 a 4 horas antes. Terapia de mantenimiento: Para prevenir las recaídas en pacientes con úlcera péptica, esofagitis por reflujo severas y úlcera gástrica se recomienda administrar 20 mg de omeprazol por día. En caso de recidivas la dosis puede ser incrementada a 40 mg de omeprazol por día. Ajuste de dosis: debe realizarse en los pacientes con alteración de la función hepática en los que se recomienda no exceder la dosis diaria de 20 mg. Ancianos y pacientes con alteración de la función renal no necesitan ajuste posológico.
Presentaciones: Envases conteniendo 14, 28, 100 y 500 cápsulas, siendo los 2 últimos de uso exclusivo hospitalario.