Oncológicos y Terapias Relacionadas: Citostáticos Antineoplásicos
Información farmacológica
Composición:Vizimpro 15 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dacomitinib 15.576 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 40.462 mg; Celulosa Microcristalina 40.462 mg; Glicolato de Almidón Sódico 3.000 mg; Estearato de Magnesio 0.500 mg; Opadry II Azul 85F30716 3.000 mg. Vizimpro 30 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dacomitinib 31.153 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 80.924 mg; Celulosa Microcristalina 80.923 mg; Glicolato de Almidón Sódico 6.000 mg; Estearato de Magnesio 1.000 mg; Opadry II Azul 85F30716 6.000 mg. Vizimpro 45 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dacomitinib 46.729 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 121.386 mg; Celulosa Microcristalina 121.385 mg; Glicolato de Almidón Sódico 9.000 mg; Estearato de Magnesio 1.500 mg; Opadry II Azul 85F30716 9.000 mg.
Acción Terapéutica: Agente antineoplásico, inhibidor de la protein-quinasa. Código ATC: L01XE47.
Indicaciones: Vizimpro está indicado para la primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNM) con deleción del exón 19 o mutaciones de sustitución del exón 21 L858R del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés).
Posología:Selección de los pacientes: Los pacientes se deben seleccionar para el tratamiento de primera línea del CPNM metastásico con Vizimpro en base a la presencia de una deleción EGFR del exón 19 o una mutación por sustitución del exón 21 L858R en muestras de tumores. Dosis recomendada: La dosis recomendada de Vizimpro es 45 mg oral en 1 toma diaria, hasta que la enfermedad progrese o se manifieste una toxicidad inaceptable. Vizimpro puede tomarse con o sin comida. Tome Vizimpro a la misma hora, cada día. Si el paciente vomita u omite una dosis, no tomar una dosis adicional o repita una dosis olvidada, pero continúe con la siguiente dosis programada. Modificación del la dosis a causa de reacciones adversas: La dosis de Vizimpro se debe reducir a causa de reacciones adversas de acuerdo con la tabla 2. Las modificaciones de la dosis a causa de reacciones adversas específicas, se describen en la tabla 3.
Modificación de la dosis a causa de agentes antiácidos: Evite el uso concomitante de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) mientras toma Vizimpro. Como alternativa a los IBP, use antiácidos de acción local o si usa un antagonista del receptor de histamina 2 (H2), administre Vizimpro al menos 6 horas antes o 10 horas después de tomar un antagonista del receptor H2.
Presentaciones: Envases conteniendo 1 frasco PEAD blanco con tapa PP y cierre seguro para niños conteniendo 30 comprimidos recubiertos.