Acción Terapéutica: Inhibidor de las enzimas poli ADP-ribopolimerasa (PARP, por sus siglas en inglés). Código ATC: L01XX60.
Indicaciones: Talzenna está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, metastásico o localmente avanzado, que presenten mutación deletérea germinal posible o confirmada del gen de susceptibilidad para el cáncer de mama (BRCA) (gBRCAm) y negatividad para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).
Posología: La selección de pacientes para el tratamiento con Talzenna está basada en la presencia de mutaciones germinales de BRCA determinadas por un método de diagnóstico validado. Dosis recomendada y esquema: La dosis recomendada de Talzenna es de 1 mg por vía oral 1 vez al día, con o sin alimentos. La cápsula de 0.25 mg está disponible para la reducción de la dosis. Los pacientes deben recibir tratamiento hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o se produzca una toxicidad inaceptable. Las cápsulas duras deben tragarse enteras y no deben abrirse o disolverse. Si el paciente vomita o pierde una dosis, no debe tomarse una dosis adicional. La siguiente dosis prescripta debe tomarse a la hora habitual. Modificación de la dosis debido a reacciones adversas: Para controlar las reacciones adversas, considere la interrupción del tratamiento con o sin reducción de la dosis según la gravedad y el cuadro clínico. Las reducciones de dosis recomendadas se indican en la Tabla 2 y la Tabla 3. El tratamiento con Talzenna debe interrumpirse si se requieren más de 3 reducciones de dosis.
Modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr 30 - 59 ml/min), la dosis recomendada de Talzenna es de 0.75 mg 1 vez al día. Modificación de la dosis para administración con inhibidores de la glicoproteína P (P-gp): Reduzca la dosis de Talzenna a 0.5 mg 1 vez al día cuando se administra conjuntamente con ciertos inhibidores de la P-gp. Cuando se suspende el inhibidor de la P-gp, aumente la dosis de Talzenna (después de 3 a 5 vidas medias del inhibidor de la P-gp) a la dosis utilizada antes del inicio del inhibidor de la P-gp.
Laboratorio
