Medios de Diagnóstico: Determinación Glucosa/Colesterol
Información farmacológica
Composición: Contiene: 6% FAD Glucosa-deshidrogenasa (Aspergillus sp., 2.0 U/tira reactiva); 56% Ferrocianuro de Potasio; 38%, ingredientes no reactivos.
Acción Terapéutica: Las tiras reactivas Contour® TS están diseñadas para la autoevaluación por parte de las personas con diabetes y para el uso por parte de profesionales de atención sanitaria para controlar las concentraciones de glucosa en sangre entera.
Indicaciones: La tira reactiva Contour® TS está diseñada para utilizarse con el medidor de glucosa en sangre Contour® TS. La prueba proporciona una medición cuantitativa de la glucosa en la sangre desde 10 a 600 mg/dl.
Modo de Empleo: Lávese las manos y séquelas bien antes de manipular las tiras reactivas. No utilice las tiras reactivas después de la fecha de vencimiento. La fecha de vencimiento está indicada en la etiqueta del frasco y en la caja de las tiras reactivas. Si el medidor y las tiras reactivas se trasladan de una temperatura a otra, espere 20 minutos para que se ajusten a la nueva temperatura antes de realizar una medición de glucosa en la sangre. La guía del usuario identificará el rango de temperatura de operación adecuado para el medidor Contour® TS que esté utilizando. Las tiras reactivas se usan sólo 1 vez. No reutilice las tiras reactivas. Al abrir la caja de las tiras reactivas, asegúrese de que la tapa del frasco de tiras reactivas esté bien cerrada. Si la tapa no está cerrada, no use las tiras reactivas para la medición. Compruebe que el producto contenga todas las piezas y que estas no estén dañadas ni rotas. Procedimiento de medición: Consulte la guía del usuario de Contour® TS y los insertos adjuntos para obtener instrucciones detalladas de medición. Resultados de las mediciones: Su medidor viene programado para mostrar los resultados en mg/dl (miligramos de glucosa por decilitro). Los resultados en mg/dl nunca tendrán un punto decimal (por ejemplo, 96 mg/dl); los resultados en mmol/l siempre tendrán un punto decimal (por ejemplo, 5.3 mmol/l). Si el resultado de la medición aparece en mmol/l, visite: www.diabetes.ascensia.com. Si el resultado de glucosa en la sangre que aparece en la pantalla del medidor es inferior a 50 mg/dl, siga las recomendaciones de su médico inmediatamente. Si el resultado de glucosa en sangre que aparece en la pantalla del medidor es superior a 250 mg/dl, llame a su profesional de atención médica lo antes posible. Consulte siempre a su profesional de atención médica antes de cambiar la medicación en función de los resultados de las mediciones de Contour® TS. Resultados cuestionables o incoherentes: Consulte la guía del usuario de Contour® TS para la solución de problemas. Si no puede solucionar el problema, visite: www.diabetes.ascensia.com. Control de calidad: Usted debe realizar una prueba de control cuando usa su medidor por primera vez, o cuando abre un nuevo frasco o caja de tiras reactivas, o si sospecha que su medidor no está funcionando correctamente o si tiene resultados de glucosa en sangre inesperados repetidos. Utilice únicamente soluciones de control Contour® TS. Estas soluciones de control están diseñadas específicamente para su uso con el sistema Contour® TS. Los resultados de los controles deben estar dentro de los rangos de control indicados en la etiqueta del frasco de tiras reactivas y en la caja de tiras reactivas. Si no lo están, no use el medidor para medir la glucosa en la sangre hasta que el problema se solucione.
Contraindicaciones: Es posible que la medición de glucosa en la sangre capilar no sea clínicamente adecuada para las personas que presentan un menor flujo sanguíneo periférico. Ejemplos de condiciones clínicas que pueden afectar en forma adversa la medición de glucosa en sangre periférica son shock, hipotensión grave, hiperglucemia hiperosmolar y deshidratación grave. El medidor Contour® TS no está indicado para uso neonatal.
Advertencias:Información de seguridad: Para uso diagnóstico in vitro solamente. Para uso externo; no ingerir. Riesgo biológico potencial: Los profesionales de atención médica o personas que usen este sistema en múltiples pacientes deben seguir el procedimiento de control de infecciones aprobado en sus instalaciones. Todos los productos u objetos que entren en contacto con la sangre humana, incluso después de limpiarlos, deben manipularse como si pudiesen transmitir enfermedades virales. El usuario debe seguir las recomendaciones para la prevención de enfermedades de transmisión sanguínea en centros sanitarios, tal como se recomienda para las muestras humanas potencialmente infecciosas. Elimine las tiras reactivas utilizadas como residuo médico o como le aconseje su profesional de atención médica. Opciones de comparación: El sistema Contour® TS está diseñado para el uso con sangre entera venosa y capilar. Debe realizarse la comparación con un método de laboratorio simultáneamente con alícuotas de la misma muestra. Nota: Las concentraciones de glucosa disminuyen rápidamente debido a la glucólisis (aproximadamente de 5% a 7% por hora). Limitaciones:Conservantes: la sangre puede ser recolectada por profesionales de atención médica en tubos que contienen heparina. No utilice otros anticoagulantes o preservantes. Altura: de hasta 3.048 m no afecta en forma considerable los resultados. Análisis en lugar alternativo: producto no adecuado para análisis en lugar alternativo. Soluciones para diálisis peritoneal: la icodextrina no interfiere con las Tiras Reactivas Contour® TS.
Interacciones Medicamentosas:Interferencia:El sistema Contour®TS se probó con las siguientes sustancias potencialmente interferentes que están presentes de manera natural en la sangre: bilirrubina, creatinina, galactosa, glutatión, hemoglobina, triglicéridos y ácido úrico. No se observó ningún efecto interferente de estas sustancias a la mayor concentración bien del nivel patológico común o bien 3 veces el valor de referencia superior. Los valores de colesterol > 300 mg/dl pueden producir resultados con un sesgo de más del 10%. El sistema Contour®TS se probó con las siguientes sustancias potencialmente interferentes presentes por tratamientos terapéuticos: ácido ascórbico, paracetamol (acetaminofeno), dopamina, gentisato de sodio, ibuprofeno, icodextrina, L-dopa, maltosa, metildopa, yoduro de pralidoxina, salicilato de sodio y tolbutamida. No se observó ningún efecto interferente de estas sustancias a la mayor concentración bien de la concentración tóxica o bien 3 veces la concentración terapéutica máxima. Las concentraciones de tolazamida > 5 mg/dl pueden producir resultados con un sesgo de más del 10%. Xilosa: no utilice durante o después de un breve período de la prueba de absorción de xilosa. La xilosa en la sangre causará una interferencia. Hematocrito: los resultados de las tiras reactivas Contour® TS no se ven significativamente afectados por niveles de hematocrito de entre 0% y 70%.
Conservación: Almacene las tiras reactivas a temperaturas entre 9°C y 30ºC. Almacene las tiras reactivas en su frasco original solamente. Cierre siempre la tapa de inmediato y herméticamente luego de sacar una tira reactiva.
Observaciones:¿Necesita ayuda?: Visite: www.diabetes.ascensia.com para obtener piezas de repuesto y asistencia.
Laboratorio