Aparato Genito-Urinario: Tratamiento de Disfunciones Sexuales
Información farmacológica
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 5.00 mg.
Acción Terapéutica: Tratamiento de la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna.
Indicaciones: Está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE), para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HBP), para el tratamiento de la DE y los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Posología: No partir los comprimidos, se deberá tomar la dosis entera. Para uso según necesidad en la disfunción eréctil: La dosis inicial recomendada para uso según necesidad en la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad sexual prevista. Se podrá aumentar la dosis a 20 mg o reducirla a 5 mg, de acuerdo con la eficacia y tolerabilidad individual. La frecuencia posológica máxima recomendada es 1 vez al día en la mayoría de los pacientes. Se demostró que para uso según necesidad mejora la función eréctil en comparación con el placebo hasta 36 horas después de la administración. Por consiguiente, esto deberá tenerse en cuenta al asesorar a los pacientes sobre el uso óptimo. Para uso 1 vez al día en la disfunción eréctil: La dosis inicial recomendada para uso una vez al día en la disfunción eréctil es de 2.5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual. La dosis para uso 1 vez al día en la disfunción eréctil puede aumentarse a 5 mg, de acuerdo con la eficacia y tolerabilidad individual. Para uso 1 vez al día en la hiperplasia prostática benigna: La dosis recomendada para uso 1 vez al día en la hiperplasia prostática benigna es de 5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días. Para uso 1 vez al día en la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna: La dosis para uso 1 vez al día en la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna es de 5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual. Puede tomarse independientemente de las comidas.
Efectos Colaterales: Reacciones adversas emergentes del tratamiento informadas por ≥ 2% de pacientes tratados con tadalafilo para uso 1 vez al día (2.5 ó 5 mg) y más frecuente con el fármaco que con el placebo en los 3 estudios clínicos de fase 3 controlados por placebo a las 12 semanas (incluyendo un estudio en pacientes con diabetes) para tadalafilo para uso 1 vez al día en la disfunción eréctil.
Contraindicaciones:Nitratos: Está contraindicada la administración a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, ya sea de manera regular y/o intermitente. En estudios farmacológicos clínicos, ha mostrado que incrementa el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que es el resultado de los efectos combinados de los nitratos y sobre la vía del óxido nítrico / guanosin monofosfato cíclico (cGMP). Reacciones de hipersensibilidad: está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad seria conocida al tadalafilo o a cualquiera de los componentes de la formula. Se han informado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa. Enfermedades cardiovasculares: En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos. Pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual. Pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los últimos 6 meses. Pacientes con arritmias no controladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada (> 170/100 mm Hg). Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
Laboratorio