Composición: Cada comprimido recubierto de Tivicay® contiene: Dolutegravir Sódico 52.6 mg (equivalente a Dolutegravir 50.0 mg); Celulosa Microcristalina 60 mg; Povidona K29/32 15.0 mg; Glicolato de Almidón Sódico 21.0 mg; Estearil Fumarato Sódico 6.0 mg; D-Manitol c.s p. 145.4 mg; Opadry® II Amarillo (85F92461) 9.0 mg; Agua Purificada1. 1Se utiliza durante la granulación y el recubrimiento y se remueve durante el proceso.
Indicaciones: Tivicay® es un inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa (INSTI) del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos y niños a partir de los 12 años de edad y con un peso de al menos 40 kg. Antes de comenzar con Tivicay® debe considerarse: Se observó una respuesta virológica escasa en los pacientes tratados con Tivicay® 50 mg 2 veces al día con resistencia a inhibidores de transferencia de cadenas de la integrasa (INSTI) mediante una sustitución en Q148 más 2 ó más sustituciones adicionales de resistencia a INSTI, incluyendo L74I/M, E138A/D/K/T, G140A/S, Y143H/R, E157Q, G163E/K/Q/R/S ó G193E/R.
Posología: Los comprimidos de Tivicay® pueden tomarse con o sin los alimentos. Adultos:Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin INSTI: 50 mg 1 vez por día. Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin INSTI administrado concomitantemente con los siguientes inductores potentes de UGT1A/CYP3A: Efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina: 50 mg 2 veces al día. Tratamiento previo con INSTI con ciertas sustituciones de resistencia asociadas a INSTI o con sospecha clínica de resistencia a INSTIa: 50 mg 2 veces al día. Pacientes pediátricos:Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin INSTI: La dosis de Tivicay® recomendada en pacientes pediátricos a partir de los 12 años y con un peso de al menos 40 kg es de 50 mg administrados por vía oral 1 vez al día. Si se administra concomitantemente con efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir ó rifampicina, la dosis de Tivicay® recomendada es de 50 mg 2 veces al día.
Presentaciones: Envasesconteniendo 30 comprimidos recubiertos.
La información para prescribir completa se encuentra disponible a pedido en la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A.- (011) 4725-8900.
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