DROSIX 50 / 100 Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada

Información farmacológica

Composición: Drosix 50: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Desvenlafaxina (como Succinato Monohidrato) 50.0 mg. Excipientes c.s. Drosix 100: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Desvenlafaxina (como Succinato Monohidrato) 100.0 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antidepresivo.
Indicaciones: Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Posología: Trastorno depresivo mayor: la dosis recomendada es de 50 mg/día administrada en una única toma, con o alejada de las comidas, a la misma hora todos los días. En estudios clínicos, las dosis utilizadas de 50-400 mg/día, demostraron ser eficaces, sin embargo no se demostró un mayor beneficio con dosis superiores a 50 mg/día; así mismo, los eventos adversos y las discontinuaciones fueron más frecuentes con dosis altas. La dosis máxima no deberá superar los 200 mg/día. Poblaciones especiales: Mujeres que cursan el tercer trimestre de embarazo: recién nacidos que fueron expuestos durante el tercer trimestre de embarazo de la madre a ISRS o IRSN, han desarrollado complicaciones, que requirieron hospitalización prolongada, soporte respiratorio y alimentación por sonda. La desvenlafaxina debe ser usada durante el tercer trimestre del embarazo solamente si el potencial beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve. La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal moderada es de 50 mg/día, mientras que en pacientes con insuficiencia renal severa incluyendo pacientes con insuficiencia renal en fase terminal es de 50 mg cada 2 días. Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática es de 50 mg/día. La dosis de 100 mg/día no es recomendada. Pacientes ancianos: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos, sin embargo es necesario considerar la posibilidad de una reducción en el clearance renal de desvenlafaxina al determinar la dosis en este grupo etario. Tratamiento de mantenimiento: Existe consenso general en que los episodios agudos del trastorno depresivo mayor requieren varios meses de tratamiento. La eficacia a largo plazo de la dosis de 50 mg/día de desvenlafaxina de liberación prolongada no ha sido determinada. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de continuar con un tratamiento de mantenimiento. Discontinuación del tratamiento: se deben monitorear los síntomas asociados con la discontinuación del tratamiento. Cuando se desea discontinuar el tratamiento, en general es recomendable reducir la dosis en forma escalonada para minimizar el riesgo de los síntomas de supresión. En caso de que se produzcan síntomas intolerables, se puede considerar el reinicio del tratamiento con la dosis previamente prescripta y luego aplicar un esquema más gradual de reducción de dosis. Traspaso desde un tratamiento con desvenlafaxina a un tratamiento con otro antidepresivo: se han reportados síntomas de supresión en pacientes que cambiaron por otro antidepresivo, incluyendo venlafaxina. Puede ser necesaria una disminución de la dosis inicial de los antidepresivos para minimizar los síntomas de supresión. Traspaso desde un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) a un tratamiento con venlafaxina o viceversa: deberán transcurrir por lo menos 14 días entre la discontinuación de un IMAO y la iniciación del tratamiento con desvenlafaxina. Del mismo modo deberán dejarse transcurrir 7 días desde la discontinuación del tratamiento con desvenlafaxina hasta el comienzo del tratamiento con un IMAO. Modo de administración: El producto debe administrarse en una sola toma diaria, aproximadamente a la misma hora todos los días. Los comprimidos deben ingerirse enteros con líquido suficiente y no deben ser partidos, masticados, ni disueltos en agua.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.