Indicaciones:Dolor neuropático: Principia® está indicado en el tratamiento del dolor neuropático central y periférico en adultos. Epilepsia: Principia® está indicado en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria como terapia de combinación en adultos. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (DSM IV): Principia® está indicado en el tratamiento de adultos con trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Fibromialgia: Principia® está indicado para el tratamiento de adultos con fibromialgia.
Posología: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en 2 ó 3 tomas. Principia® puede administrarse con o sin alimentos. Se administra únicamente por vía oral. De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina, se deberá hacer de forma gradual durante un período mínimo de 1 semana independientemente de la indicación. Dolor neuropático: se puede comenzar con una dosis de 150 mg/día que se puede administrar dividida en 2 o 3 tomas diarias. En función de la respuesta y la tolerabilidad de cada paciente se puede incrementar la dosis hasta 300 mg/día después de un intervalo de 3 a 7 días. Si fuese necesario es posible llegar a una dosis de 600 mg/día luego de un intervalo adicional de 7 días. Epilepsia: se puede comenzar con una dosis de 150 mg/día que se puede administrar dividida en 2 ó 3 tomas diarias. En función de la respuesta y la tolerabilidad de cada paciente se puede incrementar la dosis hasta 300 mg/día después de un intervalo de 3 a 7 días. La dosis máxima que se puede alcanzar luego de 1 semana adicional es de 600 mg/día. Trastorno de ansiedad generalizada (TAG): el rango de dosis es de 150 a 600 mg/día dividiendo su administración en 2 ó 3 tomas diarias. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de continuar con este tratamiento. El tratamiento puede iniciarse con una dosis de 150 mg/día. En función de la respuesta y tolerancia individual de cada paciente, la dosificación se puede incrementar a 150 mg 2 veces al día (300 mg/día) después de un intervalo de 7 días. Tras 1 semana adicional, la dosis puede incrementarse a 450 mg/día. La dosis máxima que se puede alcanzar (luego de 1 semana adicional) es de 600 mg/día. Fibromialgia: La dosis recomendada de Principia para el manejo de la fibromialgia es de 300 mg a 450 mg/día. Se recomienda comenzar con una dosis de 75 mg 2 veces al día (150 mg/día). En función de la respuesta y tolerancia individual de cada paciente, la dosificación se puede incrementar a 150 mg 2 veces al día (300 mg/día) después de un intervalo de 7 días. Los pacientes que no experimentan suficiente beneficio con 300 mg/día pueden incrementar la dosis a 225 mg 2 veces al día (450 mg/día). Aunque pregabalina se estudió también a dosis de 600 mg/día, no hay evidencia de que esta dosis brinde un beneficio adicional y esta dosis no fue muy bien tolerada. No se recomienda el tratamiento con dosis mayores a 450 mg/día, dadas las reacciones adversas dosis dependientes. Debido a que la pregabalina se elimina principalmente por excreción renal, se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Tabla resumen de recomendaciones según indicaciones: La dosis debe ser ajustada en aquellos pacientes con función renal reducida.
Poblaciones especiales: Pacientes con alteración de la función renal: La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente por excreción renal como fármaco inalterado. Dado que el clearance plasmático de pregabalina es directamente proporcional al clearance de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con función renal alterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al clearance de creatinina (Ccr), tal como se indica en la Tabla 1, que se ha determinado usando la fórmula siguiente:
La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas). En pacientes sometidos a hemodiálisis, se debe ajustar la dosis diaria de pregabalina según su función renal. Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis complementaria (ver Tabla 1).
Pacientes con alteración de la función hepática: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada. Población pediátrica: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Principia en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad). No hay datos disponibles. Uso en ancianos (mayores de 65 años de edad): Los pacientes ancianos pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal (ver Uso en pacientes con alteración de la función renal).
Laboratorio
