EMEND IV Polvo para Solución para Infusión Intravenosa

Información farmacológica

Composición: Cada vial de 10 ml de Emend IV contiene: 150 mg de Fosaprepitant Dimeglumina. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos. Código ATC: A04A D12. Fosaprepitant es el profármaco de aprepitant y cuando se administra por vía intravenosa se convierte rápidamente en aprepitant. La contribución de fosaprepitant al efecto antiemético global no se ha caracterizado totalmente, pero no puede excluirse una contribución transitoria durante la fase inicial. Aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad por los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana. El efecto farmacológico de fosaprepitant se atribuye a aprepitant.
Indicaciones: Emend IV es un medicamento antiemético indicado para la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia en adultos. Emend IV está indicado para la prevención de las náuseas y vómitos graves desencadenados por la quimioterapia (como la quimioterapia a base de cisplatino) y para prevención de las náuseas y vómitos moderados asociados a quimioterapia (como las terapias a base de ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina) en adultos. Emend IV 150 mg se administra como parte de un tratamiento combinado (ver Posología y forma de administración).
Posología: Emend IV es un profármaco liofilizado de aprepitant para administración intravenosa. En combinación con Emend IV 150 mg no se administra aprepitant por vía oral. Posología: Emend IV 150 mg se administra como una infusión durante 20 - 30 minutos sólo el día 1, iniciada aproximadamente 30 minutos antes de la quimioterapia. Emend IV se debe administrar junto con un corticosteroide y un antagonista 5-HT como se especifica en las tablas siguientes. El siguiente régimen de tratamiento se recomienda para la prevención de las náuseas y vómitos asociados con quimioterapia emetógena.
Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1 y por la mañana los días 2 a 4. Dexametasona se debe administrar también por la noche los días 3 y 4. La dosis de dexametasona tiene en cuenta las interacciones con principios activos. Ondansetrón se debe administrar por vía intravenosa 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1. Pauta de administración con quimioterapia moderadamente emetógena: Día 1. Emend IV: 150 mg vía intravenosa. Dexametasona: 12 mg vía oral. Ondansetrón: 2 x 8 mg vía oral. Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1. La dosis de dexametasona tiene en cuenta las interacciones con principios activos. Se debe administrar una cápsula de 8 mg de ondansetrón de 30 a 60 minutos antes de la quimioterapia y se debe administrar una cápsula de 8 mg 8 horas después de la primera dosis el día 1. Los datos de eficacia en combinación con otros corticoesteroides y antagonistas 5-HT₃ son limitados. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Sexo: No es necesario ajustar la dosis según el sexo. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en aquellos con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Existen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática moderada y no existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. Emend IV se debe usar con precaución en estos pacientes. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Emend IV en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. Forma de administración: Emend IV 150 mg se debe administrar por vía intravenosa y no por vía intramuscular o subcutánea. La administración intravenosa se realiza preferiblemente mediante una infusión intravenosa continua durante 20-30 minutos. No administrar Emend IV como una inyección intravenosa rápida o una solución no diluida. Instrucciones de reconstitución y dilución de Emend IV: 1. Inyectar 5 ml de solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) dentro del vial. Asegurar que la solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) se añade al vial a lo largo de la pared del mismo para evitar que se forme espuma. Mover el vial cuidadosamente. Evitar agitar y sacudir la solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) dentro del vial. 2. Preparar una bolsa de infusión que contenga 145 ml de solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) (por ejemplo, quitando 105 ml de solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) de una bolsa de infusión de 250 ml de solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %). 3. Retirar el volumen completo del vial y transferirlo dentro de la bolsa de infusión que contiene 145 ml de solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9 %) para obtener un volumen total de 150 ml. Invertir delicadamente la bolsa 2-3 veces. El aspecto de la solución reconstituida es el mismo que el aspecto del diluyente empleado. Se debe realizar una inspección visual del medicamento reconstituido y diluido antes de administrarse, para ver si hay presencia de partículas o decoloración. No hay requisitos específicos de eliminación.
Presentaciones: 1 vial de 10 ml conteniendo 150 mg de fosaprepitant.