Composición: Cada dosis suministrada contiene: 2.5 microgramos de Tiotropio por puff o pulsación (2 puffs o pulsaciones por dosis medicinal), y es equivalente a 3.124 microgramos de Bromuro de Tiotropio Monohidrato. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Broncodilatador para enfermedades obstructivas de las vías aéreas. Anticolinérgico.
Indicaciones:EPOC: Spiriva Respimat está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Asma: Spiriva Respimat está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento combinado en pacientes de 6 años de edad y mayores con asma grave que experimentaron 1 o más exacerbaciones graves del asma en el año anterior.
Posología: El producto medicinal está diseñado para inhalación oral únicamente. El cartucho solamente puede ser insertado y utilizado en el inhalador Respimat®. La posología recomendada de Spiriva® Respimat® es la inhalación de la solución pulverizada que se obtiene a partir de 2 aplicaciones (puffs) 1 vez al día mediante el inhalador Respimat® a la misma hora todos los días. En el tratamiento del asma, los beneficios completos se observan luego de varias dosis de Spiriva® Respimat®. Poblaciones especiales: Los pacientes de edad avanzada pueden usar Spiriva® Respimat® en la dosis recomendada. Los pacientes con insuficiencia renal pueden usar Spiriva® Respimat® en la dosis recomendada. No obstante, como sucede con todos los fármacos cuya excreción es predominantemente renal, se deberá efectuar un estrecho control del uso de Spiriva® Respimat® en los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden usar Spiriva® Respimat® en la dosis recomendada. Población pediátrica: La EPOC normalmente no se produce en los niños. Asma: La posología recomendada de Spiriva® Respimat® en pacientes entre 6 y 17 años de edad es 5 mcg de tiotropio administrados mediante la inhalación de la solución pulverizada que se obtiene a partir de 2 aplicaciones (puffs) 1 vez al día mediante el inhalador Respimat®, a la misma hora todos los días. En adolescentes (12 a 17 años) con asma grave, el tiotropio debe utilizarse combinado con corticosteroides inhalados (> 800 - 1600 mcg de budesonida/día o equivalente) y una medicación de control o combinado con corticosteroides inhalados (400 - 800 mcg de budesonida/día o equivalente) con 2 medicaciones de control. Para los niños (6 - 11 años) con asma grave, el tiotropio debe utilizarse combinado con corticosteroides inhalados (> 400 mcg de budesonida/día o equivalente) y una medicación de control o combinado con corticosteroides inhalados (200 - 400 mcg de budesonida/día o equivalente) con 2 medicaciones de control. No se han establecido la seguridad y la eficacia de Spiriva® Respimat® en niños y adolescentes entre 6 y 17 años con asma moderado. No se han establecido la seguridad y la eficacia de Spiriva® Respimat® en niños menores de 6 años de edad.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 cartucho con 4.0 ml de solución para inhalar + dispositivo Respimat®.
Nota: Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8600.
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