Composición: Cada sobre con polvo para preparar suspensión contiene: Ranelato de Estroncio 2.00 g. Excipientes: Celulosa Microcristalina y Carboximetilcelulosa; Maltodextrina; Goma Xántica; Manitol.
Acción Terapéutica: Código ATC: M05BX03. Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas. Otros fármacos que modifican la estructura y la mineralización ósea.
Indicaciones: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. Tratamiento de osteoporosis en hombres con elevado riesgo de fractura.
Posología: La dosis recomendada es de 2 g al día mediante administración oral. Debido a la naturaleza de la enfermedad a tratar, el ranelato de estroncio está destinado para uso a largo plazo. La absorción de ranelato de estroncio se reduce con los alimentos, la leche y los productos derivados y, por tanto, Prodinam® debe administrarse entre comidas. Dada su lenta absorción, Prodinam® se debe tomar antes de acostarse, preferiblemente al menos 2 horas después de comer. Los pacientes tratados con ranelato de estroncio deben recibir suplementos de vitamina D y suplementos de calcio si la ingesta dietaria es inadecuada. Ancianos: La eficacia y la seguridad de ranelato de estroncio se han establecido en un amplio rango de edades (hasta 100 años a la inclusión) de mujeres post-menopáusicas con osteoporosis. No es necesario el ajuste de la dosis en función de la edad. Insuficiencia renal: El ranelato de estroncio no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina por debajo de 30 ml/min) (ver Advertencias). No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (30-70 ml/min de clearance de creatinina). Insuficiencia hepática: Como el ranelato de estroncio no se metaboliza, no se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Población pediátrica: La seguridad y la eficacia de Prodinam® en niños menores de 18 años no han sido establecidas. No hay datos disponibles. Modo de preparación de la suspensión: Para uso oral. Los gránulos de los sobres deben tomarse como una suspensión en un vaso que contenga un mínimo de 30 ml (aproximadamente un tercio de un vaso normal) de agua. Aunque estudios en uso han demostrado que el ranelato de estroncio es estable en suspensión durante 24 horas después de la preparación, la suspensión debe beberse de inmediato una vez preparada.
Presentaciones: Envase conteniendo 28 sobres.
En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 0800-333-1247.
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