Composición: Cada 100 g de ungüento contiene: Fusidato de Sodio 2.0 g. Excipientes: Vaselina Líquida; Alcohol Cetílico; Lanolina Especial; Vaselina Sólida.
Acción Terapéutica: El Acifusín es un antibiótico tópico que ejerce su acción en las infecciones estafilocócicas de la piel. Su marcada penetración permite que las concentraciones tópicas alcanzadas sean también eficaces sobre estreptococos y otros agentes responsables de las infecciones dérmicas habituales.
Indicaciones: El Acifusín está indicado en las infecciones primarias y secundarias de la piel ocasionadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp y Corynebacterium minutissimum. Las infecciones primarias que responden al tratamiento son: impétigo, eritrasma y heridas y quemaduras secundariamente infectadas.
Propiedades:Acción farmacológica: El fusidato de sodio es un antibiótico cuyo mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis proteica bacteriana y que, de acuerdo a su concentración, puede ejercer una acción bacteriostática o una acción bactericida. Farmacocinética: El fusidato de sodio penetra la piel humana intacta en una concentración similar a la de los glucocorticoides, y se distribuye ampliamente por zonas vascularizadas. Se metaboliza a nivel hepático. Tasa de absorción: Luego de la aplicación tópica, la tasa de absorción es del 2%. Unión a proteínas plasmáticas: Posee un elevado grado de unión a las proteínas plasmáticas. Vida media de eliminación: Es aproximadamente de 5 a 6 horas. Cmáx: Por su elevada capacidad de penetración, alcanza altas concentraciones en las zonas de localización bacteriana. Se acumula en la piel y la concentración aumenta rápidamente con el tratamiento diario. Se demostró que puede detectarse a una profundidad de 2.4 mm después de una sola aplicación. En el caso de una lesión de la capa córnea, la concentración alcanzó entre 100 y 150 µg/ml, o sea un valor más de 1.000 veces superior al valor CIM para cepas típicas de Staphylococcus aureus. En el caso de la capa córnea intacta, la concentración alcanza 0.8 µg/ml, a una profundidad de 2.4 mm, después de una aplicación, o sea, un valor considerablemente superior al valor CIM para estafilococos típicos patógenos. Eliminación: Es excretado en especial por la bilis, con muy escasa eliminación renal. Eliminación por diálisis: No se elimina en valores significativos al realizar diálisis.
Posología:Modo de empleo: 2 a 3 aplicaciones diarias, generalmente durante un período de 7 días. En algunas afecciones (ej.: acné vulgaris, úlceras varicosas, etc.) la duración del tratamiento puede prolongarse. Cuando la lesión requiera ser ocluida el producto puede emplearse con menor frecuencia (1 ó 2 aplicaciones diarias).
Efectos Colaterales: Ocasionalmente se presentó una leve irritación en pacientes con dermatosis, pero en general no fue necesario interrumpir la terapia. Se ha asociado con dolor la aplicación de fusidato de sodio en las úlceras profundas de las piernas. Son infrecuentes los informes sobre reacciones de hipersensibilidad.
Contraindicaciones:Hipersensibilidad: Las reacciones de hipersensibilidad son de muy baja incidencia. Hipersensibilidad a la lanolina.
Advertencias: Debe evitarse el contacto con los ojos.
Precauciones: El tratamiento de lesiones dermatológicas severas o refractarias debería complementarse con la administración por vía sistémica de un agente antibactariano. El empleo de antibióticos tópicos ocasionalmente favorece el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Si ello ocurriera, o si se presentara irritación o sensibilización, el tratamiento con Acifusín se debería discontinuar e instituir la terapia adecuada. Embarazo: Categoría B. No se ha establecido la seguridad del uso de este producto durante el embarazo. De ser necesario, podría emplearse solamente, si el posible beneficio justificara el riesgo potencial para el feto. Atraviesa la barrera placentaria por lo cual, su uso durante el embarazo, queda sujeto a criterio médico. Lactancia: No se ha establecido la seguridad del empleo de Acifusín en el tratamiento de pacientes que amamantan. Pasaje de la droga a leche materna: Puede detectarse en la leche materna. Empleo en insuficiencia hepática y renal: Como es de excreción fundamentalmente biliar, resulta conveniente realizar controles periódicos en los pacientes con disfunción hepática.
Sobredosificación: Se desconocen antecedentes de sobredosificación con la terapia por vía tópica de Acifusín. En caso de ingestión accidental del producto concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777.
Conservación:Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente menor de 25°C.
Observaciones: Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños.
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