Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Leflunomida 20.00 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Crospovidona; Almidón de Maíz; Estearato de Magnesio; Anhídrido Silícico Coloidal; Opadry® Y-1-7000 c.s.
Indicaciones: La leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con: artritis reumatoidea activa como un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD, Disease-Modifying Antirheumatic Drug), artritis psoriásica activa. El tratamiento reciente o concomitante con DMARDs hepatotóxicos o hemotóxicos puede dar como resultado un aumento del riesgo de reacciones adversas serias; por tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe realizarse cuidadosamente. Más aún, el cambio desde leflunomida a otro DMARD sin seguir el procedimiento de lavado del fármaco, puede aumentar el riesgo de reacciones adversas serias, incluso durante un largo período de tiempo después del cambio.
Posología: El tratamiento debe iniciarse y supervisarse por especialistas. Los niveles sérico de alanina aminotransferasa (ALT) o transaminasa glutámico pirúvica (SGPT) junto con un recuento hematológico completo, incluyendo recuento diferencial de leucocitos y recuento de plaquetas, deben determinarse simultáneamente, y con la misma frecuencia: antes de iniciar el tratamiento con leflunomida, cada 2 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento, y posteriormente, cada 8 semanas. El tratamiento con leflunomida se inicia con una dosis de carga de 100 mg 1 vez al día durante 3 días. La dosis de mantenimiento recomendada para artritis reumatoidea es de 10 mg a 20 mg de leflunomida 1 vez al día. El tratamiento puede iniciarse con 10 mg o 20 mg de leflunomida, dependiendo de la gravedad (actividad) de la enfermedad. La dosis de mantenimiento recomendada para pacientes con artritis psoriásica es de 20 mg 1 vez al día. El efecto terapéutico generalmente comienza después de 2 a 6 semanas y puede mejorar adicionalmente hasta 4 ó 6 meses. No hay un ajuste de dosis recomendable en pacientes con insuficiencia renal leve ni en pacientes con edad superior a 65 años. Lefluar® no se recomienda para uso en pacientes menores de 18 años. Los comprimidos de Lefluar® deben tragarse enteros con cantidad suficiente de líquido. El grado de absorción no se ve afectado si se ingiere con alimentos.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 4460-9100.
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