Composición: Cada comprimido recubierto oblongo, grabado "150" de Acido Ibandrónico contiene: Acido Ibandrónico 150 mg (como Ibandronato Monosódico Anhidro). Cada comprimido recubierto de Calcio Elemental y Vitamina D3 contiene: Vitamina D3 (Colecalciferol) 400 U.I.; Carbonato de Calcio 1387 mg (aporta 500 mg de Calcio Elemental).
Acción Terapéutica: Femorel Max contiene comprimidos recubiertos de ibandronato sódico, bifosfonato nitrogenado que inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos, y comprimidos recubiertos que aportan calcio (como carbonato de calcio) y vitamina D (como vitamina D3).
Indicaciones: Femorel Max está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres post-menopáusicas.
Posología: La dosis recomendada de Femorel Max para el tratamiento de osteoporosis post-menopáusica, es de 1 comprimido de 150 mg de ibandronato 1 vez al mes, en la misma fecha cada mes. Para maximizar la absorción y el beneficio clínico, el comprimido de ibandronato debe ser tomado al menos 60 minutos antes de la primera comida o bebida (diferente al agua) del día o antes de tomar cualquier otra medicación, incluyendo calcio, antiácidos, suplementos o vitaminas. Para facilitar la llegada al estómago y por lo tanto, reducir la potencial irritación esofágica, el comprimido de ibandronato debe ser tragado entero con un vaso lleno de agua de la canilla, mientras el paciente está parado o sentado en posición recta. Las pacientes no deben acostarse por los siguientes 60 minutos después de tomarlo. El agua de la canilla es la única bebida que debe ser tomada. El agua mineral puede tener altas concentraciones de calcio y por lo tanto, no debe ser utilizada. Las pacientes no deben masticar o succionar el comprimido debido a una posible ulceración orofaríngea. El comprimido de ibandronato debe ser tomado en la misma fecha cada mes. Cada comprimido de calcio elemental más vitamina D3 debe tomarse 1 vez por día durante 30 días (el envase contiene 30 comprimidos de calcio más vitamina D3). El día de la semana en que coincide la toma de ambos comprimidos (ocurre 1 vez al mes), deberá ingerirse primero el comprimido de ibandronato de la manera indicada más arriba y luego de al menos 60 minutos se tomará el comprimido que contiene calcio elemental más vitamina D3. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesaria ninguna dosis de ajuste. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesaria ninguna dosis de ajuste para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada donde el clearence de creatinina es igual o mayor a 30 ml/min. No se recomienda Femorel Max para uso en pacientes con insuficiencia renal severa (clearence de creatinina < 30 ml/min.). Pacientes geriátricos: no se necesita dosis de ajuste en pacientes geriátricos. Pobalciones especiales:Pediatría: la farmacocinética del ibandronato no ha sido estudiada en pacientes < 18 años. Género: la biodisponibilidad y la farmacocinética del ibandronato son similares tanto en hombre como en mujeres. Geriatría: debido a que no se sabe que el ibandronato sea metabolizado, la única diferencia en la eliminación del ibandronato en pacientes añosos vs pacientes más jóvenes se relaciona con los cambios progresivos de la función renal asociados a la edad. Raza: las diferencias de la farmacocinética relacionadas con la raza na han sido estudiadas. Insuficiencia renal: el clearence renal de ibandronato en pacientes con varios grados de insuficiencia renal está relacionado linealmente con el clearence de creatinina (CLcr). Siguiendo una dosis simple de 0.5 mg de administración intravenosa de ibandronato, los pacientes con CLcr de 40 a 70 ml/min. tuvieron 55% más exposición (AUCinf) que la exposición observada en sujetos con CLcr > 90 ml/min. Los pacientes con CLcr < 30 ml/min. tuvieron más del doble de aumento en la exposición comparada a la exposición de los sujetos sanos. Insuficiencia hepática: no se han llevado a cabo estudios para asegurar la farmacocinética de ibandronato en pacientes con insuficiencia renal ya que ibandronato no es metabolizado en el hígado humano.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 comprimido recubierto oblongo, grabado "150" de acido ibandrónico + 30 comprimidos recubiertos oblongos de calcio elemental y vitamina D3.
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