Composición: Cada comprimido contiene: Alendronato (como Sal Sódica Trihidrato) 70 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Lactosa Monohidrato; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio.
Acción Terapéutica:Código ATC: M05B A04. Bifosfonato, para el tratamiento de enfermedades óseas.
Indicaciones: Osteofene está indicado para: Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. El alendronato 70 mg reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
Posología: Para uso oral. La dosis recomendada es de 1 comprimido de 70 mg 1 vez a la semana. Para permitir la absorción adecuada del ácido alendrónico: Acido alendrónico 70 mg comprimidos debe tomarse por lo menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicación del día, sólo con agua corriente. Es probable que otras bebidas (incluyendo agua mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido alendrónico. Para facilitar la llegada al estómago y así reducir el potencial de irritación local y esofágica/reacciones adversas. Acido alendrónico 70 mg comprimidos sólo debe tomarse al levantarse por las mañanas con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca, debido al potencial de ulceración orofaríngea. Las pacientes no deben acostarse hasta después de la primera comida del día, la cual debe ser por lo menos 30 minutos después de tomar el comprimido. Las pacientes no deben acostarse hasta que hayan transcurrido por lo menos 30 minutos después de tomar ácido alendrónico 70 mg comprimidos. Acido alendrónico 70 mg comprimidos no debe tomarse al acostarse ni antes de levantarse por la mañana. Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina D, si la ingesta dietaria es inadecuada. Uso en ancianos: No hubo diferencia relacionada con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad del ácido alendrónico en estudios clínicos. Por lo tanto, no es necesario ningún ajuste en edad avanzada. Uso en insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis para pacientes con tasa de filtración glomerular (TGF) superior a 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, ácido alendrónico no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal, en los que la TGF es inferior a 35 ml/min. Uso en pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de ácido alendrónico en niños menores de 18 años de edad debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia en afecciones asociadas con osteoporosis pediátrica . No se estableció la duración óptima del tratamiento con bisfosfonato para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser evaluada periódicamente en base a los beneficios y riesgos potenciales del ácido alendrónico en casos individuales, especialmente después de 5 o más años de uso. Acido alendrónico 70 mg comprimidos no ha sido investigado en el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Presentaciones: Envase conteniendo 4 comprimidos.
En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 0800-333-1247.
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