Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Abacavir (como sulfato de Abacavir) 300.00 mg; Lamivudina 150.00 mg; Zidovudina 300.00 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 464.25 mg; Glicolato de Almidón Sódico, Tipo A 64.50 mg; Estearato de Magnesio 20.25 mg; Opadry Verde 03B11434 21.00-35.00 mg.
Acción Terapéutica: Antiviral activo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Código ATC: J05AR04.
Indicaciones: Tricivir® es una asociación de 3 análogos nucleosídicos (abacavir, lamivudina y zidovudina) indicado para el tratamiento antirretrovírico de los adultos infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Esta combinación fija reemplaza a los 3 componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) usados separadamente en dosis similares. Se recomienda iniciar el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina en forma separada durante las primeras 6-8 semanas.
Posología: La dosis oral recomendada de Tricivir® en adultos y adolescentes es 1 comprimido 2 veces al día. No se recomienda el uso de Tricivir® en adultos o adolescentes cuyo peso sea menor a 40 kilogramos puesto que se trata de comprimidos de dosis fija. No se debe prescribir Tricivir® a pacientes que requieran ajuste de dosis como aquellos que presenten un clearance de creatinina < 50 ml/min. o que experimenten eventos adversos dosis limitante, debido a que el comprimido presenta dosis fija. Tricivir® puede tomarse con o sin las comidas. El tratamiento debe ser instituido por un facultativo con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Cuando se indicara la discontinuación de la terapia con uno de los principios activos de Tricivir®, o cuando fuera necesario una reducción de la dosis, se encuentran disponibles preparaciones por separado de abacavir (ziagenavir), lamivudina (3 TC) y zidovudina. Compromiso renal: Mientras que no es necesario un ajuste de dosis de abacavir en pacientes con disfunción renal, las concentraciones de lamivudina y zidovudina están aumentadas en pacientes con compromiso renal debido a un clearance disminuido. Por lo tanto, como puede ser necesario un ajuste de la dosis de lamivudina o zidovudina en pacientes con compromiso renal, se recomienda que se administren preparaciones por separado de abacavir, lamivudina y zidovudina a pacientes con la función renal reducida (clearance de creatinina ≤ 50 ml/min.). Tricivir® no debería ser administrado a pacientes con daño renal terminal. Compromiso hepático: Datos limitados en pacientes con cirrosis sugieren que podría ocurrir acumulación de zidovudina, debido a una disminución de la glucuronidación. Abacavir es principalmente metabolizado por el hígado. Debido a los escasos datos disponibles sobre la administración de abacavir a pacientes con compromiso hepático, no se recomienda el uso de Tricivir® en pacientes con compromiso hepático moderado y está contraindicado en aquellos con compromiso hepático severo. Ancianos: No hay datos farmacocinéticos en la actualidad sobre pacientes de más de 65 años de edad. Se aconseja tener un cuidado especial en el caso de este grupo etario debido a los cambios asociados con la edad, tales como la disminución de la función renal y alteraciones de los parámetros hematológicos. Ajustes posológicos en pacientes con reacciones hematológicas adversas: Pudiera ser necesario ajustar la dosis de zidovudina si el nivel de hemoglobina bajara a menos de 9 g/dl o 5.59 mmol/l, o si el recuento de neutrófilos descendiera a menos de 1.0 x 109/l. Por lo tanto, deberían administrarse preparados de abacavir, zidovudina y lamivudina por separado a estos pacientes.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
La información para prescribir completa se encuentra disponible a pedido en la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A.- (011) 4725-8900.
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