CANCIDAS Polvo Liofilizado para Inyectable-Vía Intravenosa

Información farmacológica

Composición: Cancidas 50 mg: Cada vial contiene: Caspofungin Acetato 60.6 mg (equivalente a 54.6 de ácido libre anhidro).Excipientes c.s. Cancidas 70 mg: Cada vial contiene: Caspofungin Acetato 83.9 mg (equivalente a 75.6 mg de ácido libre anhidro). Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Código ATC: J02AX04 - Antimicóticos de uso sistémico, otros antimicóticos para uso sistémico, caspofungina.
Indicaciones: Cancidas está indicado en adultos y pacientes pediátricos (3 meses en adelante) para: Tratamiento empírico para infecciones fúngicas presuntas en pacientes neutropénicos con cuadros febriles. Candidemia y las siguientes infecciones por Candida: abscesos intraabdominales, peritonitis e infecciones del espacio pleural. No se estudió el efecto de Cancidas en endocarditis, osteomielitis y meningitis por Candida. Tratamiento de la candidiasis esofágica. Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes refractarios o intolerantes a otras terapias (por ejemplo, anfotericina B, formulaciones lipídicas de anfotericina B, y/o itraconazol). Cancidas no ha sido estudiado como terapia inicial para las aspergilosis invasiva.
Posología: Recomendaciones generales en pacientes adultos: Cancidas debe ser administrado en adultos (>18 años de edad) mediante infusión intravenosa lenta durante aproximadamente 1 hora. Tratamiento empírico: Debe administrarse una dosis de ataque única de 70 mg el Día 1, seguida por 50 mg diarios de allí en adelante. La duración del tratamiento debería basarse en la respuesta clínica del paciente. El tratamiento empírico debe continuar hasta la resolución del cuadro de neutropenia. En pacientes en que se detecta una infección fúngica, el tratamiento debe mantenerse por un mínimo de 14 días, y debe continuarse hasta al menos 7 días después de resuelta la neutropenia y la sintomatología clínica. Si la dosis de 50 mg es bien tolerada, pero no alcanza para proveer una respuesta clínica adecuada, la dosis diaria puede incrementarse a 70 mg. Aunque no se ha demostrado un incremento en la eficacia con 70 mg diarios, los datos limitados de seguridad sugieren que el incremento a dosis de 70 mg diarios es bien tolerado. Candidiasis invasiva: Debe administrarse una dosis de ataque única de 70 mg el Día 1, seguida por 50 mg diarios de allí en adelante. La duración del tratamiento de la candidiasis invasiva se debe basar en la respuesta clínica y microbiológica del paciente. En general, el tratamiento antifúngico debe continuarse por al menos 14 días después del último cultivo positivo. Los pacientes que permanezcan persistentemente neutropénicos pueden requerir un tratamiento más prolongado, dependiendo de la resolución de la neutropenia. La seguridad y eficacia de dosis múltiples de hasta 150 mg diarios (rango: 1 a 51 días; media 14 días) ha sido estudiada en 100 pacientes adultos con candidiasis invasiva. Cancidas fue generalmente bien tolerado en estos pacientes que recibieron Cancidas a altas dosis; sin embargo, la eficacia de Cancidas a esa dosis alta fue generalmente similar a la de los pacientes que recibieron dosis diarias de 50 mg de Cancidas. Candidiasis esofágica: Debe administrarse 50 mg diarios. Aspergilosis invasiva: Debe administrarse una dosis de ataque única de 70 mg el Día 1, seguida por 50 mg diarios de allí en adelante. La duración del tratamiento se debe basar en la severidad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta clínica. La eficacia de un régimen de dosis de 70 mg en pacientes que no responden a una dosis de 50 mg/diarios es desconocida. Datos de seguridad sugieren que un incremento de la dosis a 70 mg diarios es bien tolerado. La eficacia de dosis por encima de 70 mg no ha sido adecuadamente estudiada en pacientes con aspergilosis invasiva. No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años de edad o mayores). No es necesario realizar un ajuste de la dosis en base al género, raza o deterioro renal. Cuando se administra Cancidas en pacientes adultos concomitantemente con los inductores metabólicos efavirenz, nevirapina, rifampicina, dexametasona, fenitoína o carbamacepina, debe considerarse el uso de una dosis diaria de 70 mg de Cancidas. Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 ó 6) no necesitan ajustes de la posología. Para pacientes adultos con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh 7 a 9), se recomienda Cancidas 35 mg por día, en base a los datos farmacocinéticos. Igualmente, se recomienda una dosis de ataque única de 70 mg el Día 1. No existe experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia hepática severa (puntuación de Child-Pugh > 9) y en pacientes pediátricos con cualquier grado de insuficiencia hepática. Pacientes pediátricos: Cancidas debe ser administrado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17 años de edad) mediante infusión intravenosa lenta durante aproximadamente 1 hora. La posología en pacientes pediátricos (3 meses a 17 años de edad) debe basarse en el área de la superficie corporal (ver instrucciones para uso en pacientes pediátricos formula Mosteller). Para todas las indicaciones, una dosis de ataque de 70 mg/m² (no superando a una dosis efectiva de 70 mg diarios) debe ser administrada el Día 1, a partir de allí seguir con una dosis de de 50 mg/m² diarios (no superando a una dosis efectiva de 70 mg diarios). La duración del tratamiento debe ser individualizada con la indicación, como se describe para cada indicación en adultos (ver recomendaciones generales en pacientes adultos). Si la dosis de 50 mg/m² es bien tolerada, pero no alcanza para proveer una respuesta clínica adecuada, la dosis diaria puede incrementarse a 70 mg/m² (no superando a una dosis efectiva de 70 mg diarios). Aunque no se ha demostrado un incremento en la eficacia con 70 mg/m² diarios, los datos limitados de seguridad sugieren que el incremento a dosis de 70 mg/m² diarios es bien tolerado. Cuando se administra Cancidas concomitantemente en pacientes pediátricos con los inductores metabólicos efavirenz, nevirapina, rifampicina, dexametasona, fenitoína o carbamazepina, debe considerarse el uso de una dosis diaria de 70 mg de Cancidas (no superando a una dosis efectiva de 70 mg diarios). Reconstitución de Cancidas: No usar diluyentes que contengan dextrosa (D-glucosa), ya que Cancidas no es estable en diluyentes que contengan dextrosa. No mezclar ni infundir concomitantemente Cancidas con ninguna otra medicación, dado que no existen datos disponibles sobre la compatibilidad de Cancidas con otras sustancias, aditivos o medicaciones endovenosas. Inspeccionar visualmente la solución para infusión para detectar partículas o decoloración.