INCORIL AP Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada

Información farmacológica

Composición: Incoril AP: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diltiazem Clorhidrato 90 mg. Excipientes: Hipromelosa, Estearato de Magnesio, Lactosa, Punzó 4R, Opadry II YS-30-18056 White (*1), Opadry II YS-19-19054 Clear (*2). Incoril AP 120: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diltiazem Clorhidrato 120 mg. Excipientes: Hipromelosa, Estearato de Magnesio, Lactosa, Laca Alumínica Eritrosina, Opadry II YS-30-18056 White (*1). Opadry II YS-19-19054 Clear (*2). Opadry II YS-30-18056 White (*1) contiene: Lactosa, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina. Opadry II YS-19-19054 Clear (*2) contiene: Hipromelosa, Triacetina, Maltodextrina. Este medicamento es libre de gluten.
Acción Terapéutica: Antagonista de los canales de calcio con efecto antianginoso y antihipertensivo. Código ATC: COSDBOI.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada. Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluida la secundaria a vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal).
Posología: La dosis de diltiazem se establece individualmente para cada paciente de acuerdo al cuadro clínico y según criterio médico. Posología media de orientación: Tratamiento de la hipertensión arterial: La dosis inicial es de 120 a 180 mg al día (1 comprimido diario de Incoril AP 120 o 1 comprimido de Incoril AP cada 12 horas), incrementando paulatinamente la dosis diaria, hasta obtener el efecto terapéutico deseado. El efecto antihipertensivo máximo se observa normalmente a los 14 días de tratamiento continuado, lo cual deberá ser tenido en cuenta ante la necesidad de ajustes posológicos. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. La dosis máxima es de 480 mg/día. El uso de diltiazem con otro agente antihipertensivo puede producir un efecto antihipertensivo aditivo. Asimismo, el uso concomitante de diltiazem u otro antihipertensivo puede requerir un ajuste de dosis. Prevención y tratamiento de la angina de pecho: La dosis inicial es de 120 mg al día (1 comprimido diario de Incoril AP 120). La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente a intervalos de 1 o 2 días hasta obtener la respuesta óptima. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. En la angina inestable, se pueden llegar a administrar dosis de hasta 480 mg/día. De ser necesario, pueden utilizarse en forma conjunta otros antianginosos, como nitroglicerina por vía sublingual, nitratos de acción corta y prolongada. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como consecuencia de la disminución de la biotransformación hepática, el grado de unión a proteínas y la mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de diltiazem y de su efecto, por lo que se recomienda que el ajuste inicial de la dosis se haga con precaución. Pacientes con insuficiencia hepática: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. El diltiazem se metaboliza por el hígado. Si fuese necesario administrar diltiazem en un paciente con insuficiencia hepática, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Pacientes con insuficiencia renal: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Puesto que el diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal, podría producirse una acumulación de los metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Población pediátrica: Puesto que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso del diltiazem en niños, este medicamento no debe utilizarse en esta población. Modo de administración: Incoril AP o Incoril AP 120 se debe administrar por vía oral con suficiente líquido (por ejemplo, un vaso con agua), preferentemente antes de las comidas y a la misma hora cada día, sin masticar, partir, triturar o intentar disolver el comprimido recubierto de liberación prolongada.
Presentaciones: Incoril AP: Envases conteniendo 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada, triangulares, grabados con la sigla INC AP en una cara y el logo Bagó en la otra cara, color rojo, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario. Incoril AP 120: Envases conteniendo 15, 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada triangulares, grabados con la sigla INC 120 en una cara y el logo Bagó en la otra cara, color rosa, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario.