Indicaciones: Avandia® se indica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en pacientes en los cuales no se logra alcanzar niveles adecuados de glucemia con tratamientos específicos de primera línea y en los cuales está contraindicada o no pueden tolerar pioglitazona. Avandia® es un agente antidiabético tiazolidinadiona que está indicado como monoterapia en combinación con una dieta y ejercicios para controlar mejor la glucemia en adultos con tipo 2 de diabetes mellitus. El uso de Avandia®, como terapia dual, en combinación con metformina, se indica cuando la dieta, el ejercicio y la monoterapia con Avandia®, o la dieta, el ejercicio y la monoterapia con metformina, son incapaces de generar un control glucémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2. En aquellos pacientes controlados inadecuadamente con una dosis máxima de metformina, se debe adicionar Avandia® a la terapia con metformina, en vez de sustituirla. Avandia® también se indica, como terapia dual, en combinación con una sulfonilurea, cuando la dieta, el ejercicio y la monoterapia con Avandia®, o la dieta, el ejercicio y la monoterapia con una sulfonilurea, son incapaces de generar un control glucémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2. Avandia® también se indica para usarse en combinación con metformina y una sulfonilurea (terapia oral de triple combinación), cuando la dieta, el ejercicio y la terapia de doble combinación con Avandia®, metformina o una sulfonilurea, son incapaces de generar un control glucémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2. El tratamiento de la diabetes tipo 2 debe incluir control de la dieta. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio son factores esenciales para poder instituir un tratamiento adecuado de los pacientes diabéticos, ya que ayudan a mejorar la sensibilidad a insulina. Esto no sólo es importante en el tratamiento primario de la diabetes tipo 2, sino también en el mantenimiento de la eficacia de la terapia medicamentosa. Antes de iniciar el tratamiento con Avandia®, se deben investigar y tratar las causas secundarias de la deficiencia en el control glucémico, por ejemplo, por una infección. Importante limitación de uso: Avandia® no debería ser usado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o en el tratamiento de la cetoacidosis diabética. No se recomienda la coadministración de Avandia® con insulina. No se recomienda la coadministración de Avandia® con nitratos.
Posología: El manejo de la terapéutica antidiabética debe ser individualizada. Se deben practicar mediciones periódicas de las concentraciones sanguíneas de glucosa en ayunas, con el fin de monitorear la respuesta terapéutica antes de indicar una titulación ascendente. El incremento de la dosis debe ir acompañado de un monitoreo cuidadoso de los eventos relacionados con la retención de líquido. Avandia® puede tomarse con o sin alimentos. Cuando Avandia® se coadministra con ciertos fármacos, es posible que se requiera realizar un ajuste en su dosificación. Monoterapia: La dosis inicial usual de Avandia® es de 4 mg, administrados en una sola dosis 1 vez al día o en dosis divididas 2 veces al día. En aquellos pacientes que presentan una respuesta inadecuada después de 12 semanas de tratamiento, determinada por la reducción en las concentraciones plasmáticas de glucosa en ayunas (GPA), es posible aumentar la dosificación a 8 mg administrados como una sola dosis 1 vez al día o en dosis divididas 2 veces al día. En los estudios clínicos, el régimen de 4 mg administrados 2 veces al día produjo la mayor reducción en GPA y HbA1c. Terapia de combinación con metformina: La dosis inicial usual de Avandia®, administrada en combinación con metformina, consiste en 4 mg administrados en una sola dosis 1 vez al día o en dosis divididas 2 veces al día. Cuando se produce una reducción insuficiente en GPA, es posible aumentar la dosis de Avandia® a 8 mg/día después de 8 semanas de tratamiento. Avandia® puede administrarse como una sola dosis por la mañana o dividirse y administrarse por la mañana y en la noche. Terapia de combinación con sulfonilurea: Cuando se administra en combinación con una sulfonilurea, la dosis inicial recomendada de Avandia® es de 4 mg administrados en una sola dosis 1 vez al día o en dosis divididas 2 veces al día. Cuando se produce una reducción insuficiente en GPA, es posible aumentar la dosis de Avandia® a 8 mg diarios, después de haber transcurrido 8 semanas de tratamiento. Se debe indicar cuidadosamente una titulación ascendente en la dosis de Avandia® a 8 mg/día, después de indicar una evaluación clínica adecuada para evaluar el riesgo del paciente de desarrollar efectos adversos relacionados con retención de líquidos. Avandia® puede administrarse en una sola dosis diaria por la mañana, o dividirse y administrarse por la mañana y en la noche. Es posible que se requiera realizar un ajuste en la dosificación de sulfonilurea para optimizar el tratamiento. Terapia oral de triple combinación con metformina y una sulfonilurea: Cuando se emplea en terapia oral de triple combinación con metformina y una sulfonilurea, la dosis inicial recomendada de Avandia® es de 4 mg administrados en una sola dosis 1 vez al día o en dosis divididas 2 veces al día. Sólo se dispone de datos limitados respecto de dosis de Avandia® superiores a 4 mg al día, en combinación con metformina y una sulfonilurea. Los pacientes inadecuadamente controlados con 4 mg/día de Avandia®, administrados en terapia oral de triple combinación, podrían verse beneficiados al realizarse un ajuste de su dosificación a 8 mg/día en un lapso de 8 semanas después del inicio del tratamiento. Se debe indicar cuidadosamente una titulación ascendente en la dosis de Avandia® a 8 mg/día, después de realizar una evaluación clínica adecuada del riesgo del paciente de desarrollar efectos adversos relacionados con retención de líquidos. Poblaciones especiales: Uso en edad avanzada: No es necesario realizar ajustes en la dosificación de los pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal: No se requiere realizar ajustes en la dosificación cuando Avandia® se administra como monoterapia en pacientes con insuficiencia renal. Como la metformina se contraindica en estos pacientes, también se contraindica la administración concomitante de metformina y Avandia® en aquellos pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No iniciar el tratamiento con Avandia® si el paciente muestra evidencia clínica de una enfermedad hepática o de un incremento en los niveles de transaminasas séricas (ALT >2.5 veces el límite superior normal al inicio del tratamiento). Uso pediátrico: No se dispone de información que respalde el uso de Avandia® en niños menores de 10 años de edad. Por tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad. Existe poca información disponible sobre el uso de Avandia® en monoterapia de niños de 10 a 17 años de edad, que no habían recibido tratamiento previo con este medicamento.
Presentaciones:Avandia®4 mg: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos. Avandia®8 mg: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos.
Información adicional podrá solicitarse a la dirección médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A (011) 4725-8900.
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