Composición: Cada comprimido ranurado contiene: Minoxidil 2.5 mg. Excipientes (c.s.): Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Dióxido de Silicio, Estearato de Magnesio.
Acción Terapéutica: Minocass®, que le ha recetado su médico, es un medicamento que disminuye la presión arterial y pertenece al grupo de los así llamados antihipertensivos. El principio activo es minoxidil. Minocass® se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial muy alta (hipertensión grave).
Posología: Tome este medicamento siempre exactamente como le indicó su médico. Si usted no está seguro, consulte siempre a su médico o a su farmacéutico. El comprimido puede ser dividido en partes iguales. Normalmente, su médico le indicará que tome otros 2 medicamentos junto con Minocass®. Estos ayudan también a disminuir su presión arterial y evitan efectos adversos de Minocass®. Cuando se disminuye la presión arterial, por ejemplo, por un medicamento como Minocass®, el cuerpo trata de alcanzar nuevamente el nivel de presión arterial original. Esto se produce por medio de acumulación de agua en el cuerpo (el corazón tiene que bombear entonces más líquido) y un ritmo cardíaco más rápido. Para evitar esto, el médico le indicará normalmente un medicamento diurético (diurético) y otro medicamento (bloqueador de los receptores beta) que disminuirá el ritmo cardíaco (pulso). La toma regular de Minocass® y los otros medicamentos es absolutamente necesaria en su enfermedad. No modifique de ninguna manera por su cuenta la dosis de Minocass® y los otros medicamentos. Consulte siempre a su médico. La suspensión de minoxidil debería ser realizada en un dispensario o clínica especial. Las instituciones mencionadas deben garantizar exámenes de control regulares. El medicamento diurético debería ser administrado de tal modo que no se pueda producir un aumento de peso como consecuencia de la acumulación de agua en el tejido (retención de agua). La administración es por vía oral. En caso de que el médico no le haya indicado otra cosa, la posología es normalmente como sigue: Adultos y niños mayores de 12 años: En general, se comienza el tratamiento de los adultos y los niños mayores de 12 años con 2 comprimidos de Minocass® por día. En caso necesario, el médico podrá aumentar la dosis. Un aumento de la dosis debería realizarse no antes de los 3 días o después de un periodo mayor. La dosis máxima es de 100 mg al día. Niños: Durante el tratamiento con minoxidil, el niño debe ser controlado por un médico especialista. La dosis diaria de minoxidil es determinada por el médico especialista y puede ser adaptada según los requerimientos del niño. Durante la terapia, el niño recibirá también otros medicamentos según la indicación del médico especialista para evitar un ritmo cardíaco acelerado y una acumulación de líquido en el cuerpo. Usted debería consultar al médico si el niño presenta alguno de los siguientes síntomas: Ritmo cardíaco muy acelerado, respiración acelerada, piernas hinchadas, rápido aumento de peso y excreción de orina disminuida. Durante el tratamiento con minoxidil, el niño deberá ir regularmente al médico para someterse a exámenes regulares de control. De manera orientativa, la dosis inicial es de 0.2 mg por cada kilo de peso al día. Posteriormente, el médico podrá ir aumentando gradualmente la dosis a intervalos de al menos 3 días entre cada cambio de dosis hasta alcanzar la dosis más apropiada. La dosis máxima es de 50 mg al día. El comprimido puede ser dividido en partes iguales. Dosis diaria máxima: No debería sobrepasarse una dosis diaria máxima de 100 mg de minoxidil para adultos y 50 mg de minoxidil para niños. Consulte a su médico o a su farmacéutico si usted tiene la impresión de que el efecto de Minocass® es demasiado fuerte o débil. No se automedique con Minocass®. Es importante que usted no tome mayor cantidad de que lo indicado por su médico.
Efectos Colaterales: En general, con la toma de Minocass® mejoran los efectos adversos anteriores provocados por sus enfermedades o las terapias previas. Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, que no todos experimentan. Enfermedades de la sangre y del sistema linfático: Raros: Disminución de los componentes de la sangre (trombocitopenia, leucopenia); en casos individuales, menor duración de determinados componentes de la sangre (anemia hemolítica). Enfermedades del sistema inmunológico: Raros: Reacciones alérgicas, anticuerpos antinucleares. Trastornos metabólicos y nutricionales: Frecuentes: Mayor acumulación de agua en el tejido (retención de sodio y agua), edemas. Raros: Intolerancia con respecto a determinados azúcares (intolerancia a la glucosa). Enfermedades cardíacas: Muy frecuentes: Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia). Bajo Minocass® puede producirse un aumento del número de pulsaciones por minuto. Para evitar esto, deben tomarse los medicamentos adicionales que le ha indicado su médico. Controle su pulso en posición de reposo. Si tiene más de 20 pulsaciones por minuto por encima del valor normal (aproximadamente 70 pulsaciones), deberá acudir inmediatamente a su médico. Pregunte a su médico con qué frecuencia deberá tomarse el pulso. Inflamaciones del pericardio (pericarditis): Frecuentes: Alteraciones patológicas del pericardio (derrames pericárdicos, ocasionalmente con taponamiento). Raros: Sensación de opresión en el pecho, dolores nuevos o que empeoraron en el pecho, los brazos, los hombros o el abdomen superior. Estos pueden ser signos de problemas cardíacos serios (angina pectoris). Consulte inmediatamente a su médico. Presión arterial muy baja (hipotensión) relacionada con la toma previa o simultánea de guanetidina (para el tratamiento de la presión arterial alta o un bloqueo local de un nervio). Trastornos vasculares: Se desconocen: Mareos, confusión, sensación de debilidad. Trastornos de las vías respiratorias, del tórax y del mediastino: Ocasionales: Acumulación de líquido en el espacio pleural (derrame pleural). Raros: Infiltrado pulmonar. Se desconocen: Mayor dificultad para respirar, sobre todo al acostarse. Trastornos del tracto gastrointestinal: Frecuentes: Intolerancias gastrointestinales. Raros: Náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes: Crecimiento del vello (hipertricosis), modificación del color del vello. Raros: Trastornos generales febriles con inflamación de la piel y de las mucosas, entre otros, en la boca, la nariz o los órganos sexuales (síndrome de Stevens-Johnson), erupción en la piel, inflamación de la piel con formación de ampollas (dermatitis ampollosa). Se desconocen: Reacciones serias de la piel y de posible riesgo vital (necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos de los órganos sexuales y de la glándula mamaria: Ocasionales: Sensación de tensión en el pecho. Raros: Aumento de tamaño de la glándula mamaria en el hombre (ginecomastia). Trastornos y molestias generales en el sitio de administración: Se desconocen: Edemas en los miembros cono sin aumento de peso. Análisis: Muy frecuentes: Alteraciones en el ECG. Raros: Elevación de los valores de las enzimas hepáticas. Se desconocen: Al comienzo del tratamiento, se pueden alterar transitoriamente los siguientes valores en sangre: disminución de la hemoglobina y del hematocrito en aproximadamente 7 %. Aumento de los valores de la creatinina sérica y de la urea en sangre en aproximadamente 6 %.
Contraindicaciones: No use este medicamento si Ud. es sensible (alérgico) al principio activo minoxidil o a uno de los otros ingredientes de este medicamento. Si padece de alta presión en la circulación menor (hipertensión pulmonar) debido a un estrechamiento de la apertura de la válvula entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo (estenosis mitral). Si tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma). Consulte a su médico si aplica en su caso alguno de los puntos arriba mencionados, ya que entonces no lo debe tomar.
Advertencias: Si usted tuvo un infarto cardíaco (infarto de miocardio), solo podrá ser tratado con Minocass® después de que se haya estabilizado su estado. Minocass® puede provocar un pulso acelerado, así como dolores paroxísticos en el pecho (angina pectoris). Por eso es necesario tomar Minocass® junto con un medicamento que pueda contrarrestar estas reacciones (bloqueadores de los receptores beta u otros simpaticolíticos). Si padece de angina pectoris, solo se le debería administrar este medicamento con precaución. Poco después del comienzo del tratamiento aparecen, en aproximadamente el 60 % de los pacientes, alteraciones en la orientación y la medida de las ondas T en el ECG. Estas alteraciones desaparecen comúnmente con el tratamiento prolongado y desaparecen después de suspender la toma de Minocass®. En aproximadamente 3 a 5 % de los pacientes tratados con comprimidos de Minocass® que no se encuentran bajo diálisis, se observaron alteraciones patológicas del pericardio (derrame pericárdico, ocasionalmente con taponamiento). Los derrames pericárdicos se produjeron sobre todo en pacientes que tenían una función renal insuficiente o limitada o que presentaban otros problemas de salud graves. Por lo tanto, su médico controlará cuidadosamente si existen signos de derrame pericárdico y trastornos del pericardio. Minocass® no se recomienda para el tratamiento de una presión arterial leve o lábil. Efecto sobre el balance hídrico y de sodio: Durante la toma de Minocass®, pueden aparecer signos corporales tales como acumulación de agua en el tejido (formación de edema) o un empeoramiento de una insuficiencia cardíaca existente. Esto sucede principalmente si se toma Minocass® sin medicamentos adicionales. Por lo tanto, es necesario tomar Minocass® junto con un medicamento diurético, que elimine del cuerpo la acumulación excesiva de sodio y agua. Debe adoptarse una alimentación con poca sal. Controle todos los días su peso corporal. Si usted aumentara de peso 2 kg o más rápidamente u observara hinchazón en la cara, en los párpados o las manos, en los tobillos o en la zona abdominal, esto podría ser un signo de una mayor acumulación de agua en el tejido. Su médico deberá modificar entonces la dosis de su medicamento. Al principio del tratamiento, pueden producirse aumentos de peso de 1 a 1.5 kg. Un aumento de peso en este rango desaparece generalmente al continuar con el tratamiento. La acumulación de agua y sodio en el cuerpo (más de 1 a 1.5 kg) puede disminuir la efectividad de Minocass®. Su médico debería explicarle cuidadosamente el mantenimiento de una terapia con medicamentos diuréticos. Si usted padece de una función renal limitada que no requiere depuración de la sangre (diálisis), debería controlarse especialmente el balance de agua y de sodio bajo el tratamiento con Minocas® para que este permanezca equilibrado. Si usted padece de una insuficiencia renal o es un paciente que requiere diálisis, posiblemente requerirá una dosis más baja de Minocass®. En la mayoría de los pacientes que tomaron Minocass®, se produjo un alargamiento, una intensificación del color y un espesamiento del vello corporal en diversas partes del cuerpo. Esto se observó aproximadamente 3 a 6 semanas después del comienzo del tratamiento. Primero se observa el crecimiento del vello en la frente, las sienes, entre las cejas o en la parte superior de las mejillas, más tarde se observa con más intensidad el crecimiento del vello sobre la espalda, los brazos, las piernas o el cuero cabelludo. Algunos pacientes casi no perciben este mayor crecimiento del vello. Las mujeres y los niños, en cambio, lo perciben como molesto. El vello no deseado puede ser eliminado con productos depilatorios o afeitándolo. Después de 1 a 6 meses de la suspensión del tratamiento con Minocass®, desaparece el crecimiento excesivo del vello. No suspenda de ningún modo por su cuenta la toma de los comprimidos de Minocass® debido a estos efectos adversos. Consulte a su médico. Estos efectos adversos pueden ser molestos, pero no son peligrosos. Raramente, se observó una disminución de los componentes de la sangre (trombocitopenia, leucopenia). Minocass® contiene lactosa, tome este medicamento solo después de consultar a su médico, si usted sabe que padece de una intolerancia con respecto a determinados azúcares. Ante cualquier duda o aparición de algún otro síntoma durante el tratamiento, consulte con su médico.
Precauciones: Informe a su médico si usted toma/usa otros medicamentos, ha tomado/usado hace poco otros medicamentos, o tiene previsto tomar/usar otros medicamentos que disminuyen la presión arterial (por ejemplo, guanetidina, betanidina) puede producirse una disminución excesiva de la presión arterial. Podría suceder que a su cuerpo le cuesta más adaptar la presión arterial al estar sentado o de pie (ortostasis). Por eso se recomienda suspender los otros medicamentos algunos días antes de comenzar el tratamiento con Minocass®, siempre consultando con su médico. Si esto no fuera posible, debería comenzarse el tratamiento bajo control en el hospital. Antipsicóticos (neurolépticos): Se observó un mayor efecto de disminución de la presión arterial con la administración simultánea de minoxidil y neurolépticos. Medicamentos diuréticos (diuréticos): La acumulación de agua en el cuerpo provocada por Minocass® puede ser limitada efectivamente con diuréticos adicionales. Medicamentos para disminuir la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco y la excitabilidad (bloqueadores de los receptores beta): El pulso acelerado provocado por la administración exclusiva de Minocass® es disminuido efectivamente por medio de un bloqueador de los receptores beta. Hay muy pocos datos sobre el uso de minoxidil en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de Minocass® durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no usan un medio anticonceptivo. Existen informes que indican que minoxidil es excretado en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para el lactante. El médico deberá decidir sobre el uso durante la lactancia después de evaluar cuidadosamente el riesgo-beneficio. No existen datos sobre el uso de Minocass® en el ser humano con respecto a la fertilidad. Si usted está embarazada o está amamantando, o si sospecha estar embarazada o tiene previsto quedar embarazada, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento. No se realizaron estudios con respecto a los efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos y la manipulación de máquinas. Sin embargo, dependiendo de su reacción individual con relación al tratamiento, puede haber una influencia sobre la conducción de vehículos y la manipulación de máquinas. Esto debe considerarse sobre todo para el comienzo del tratamiento.
Sobredosificación: Si usted tomó inadvertidamente una dosis mayor de Minocass® que la que debería, tendrá como efecto adverso probablemente una presión arterial baja. Ocasionalmente, se describió también como otro efecto adverso una disminución de la eliminación de orina. Informe a su médico o a su farmacéutico si usted ha tomado más comprimidos de Minocass® que los que debería. No se salte ninguna dosis. En caso de que haya olvidado tomar una dosis de Minocass®, no tome la dosis olvidada más tarde, siga con la administración según el esquema programado. No interrumpa ni suspenda la toma de Minocass® o del medicamento adicional sin consultar a su médico. En caso de ingestión accidental, llame por teléfono a un centro de intoxicaciones, o vaya al lugar más cercano de asistencia médica. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital o centro asistencial más cercano. Más información en www.ispch.cl.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente menor a 25 °C. Conservar en el envase original para proteger al contenido de la humedad.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los niños. «Este medicamento debe ser usado bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica».
Presentaciones: 30 comprimidos ranurados conteniendo 2.5 mg de minoxidil cada uno. Blíster PVC (transparente)/ALU impreso y/o etiquetado.
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