PROSTALIC 0.4 MG Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada

Información farmacológica

Composición: Cada comprimido contiene: Tamsulosina Clohidrato 0.4 mg.
Acción Terapéutica: Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos.
Indicaciones: Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna.
Posología: Forma de administración: Vía oral. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: En adultos: Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, se recomienda utilizar inicialmente una dosis oral diaria de 0.4 mg. Si no hay respuesta al tratamiento después de 2 a 4 semanas, se debe incrementar la dosis a 0.8 mg, 1 vez al día. Si la administración de tamsulosina clorhidrato es interrumpida por varios días, se debe retomar la terapia con una dosis diaria de 0.4 mg. Para el tratamiento de cálculo renal, se ha utilizado en estudios clínicos dosis de 0.4 mg oralmente 1 vez al día, o en combinación con tolterodina o citrato de potasio, para aumentar la tasa de expulsión del cálculo, y así disminuir su tiempo de expulsión. Se recomienda tomar tamsulosina clorhidrato comprimidos recubiertos unos 30 minutos después del desayuno, con un vaso de agua o líquido, de pie o en posición erguida. Pacientes pediátricos: El uso de tamsulosina clorhidrato no está indicado en pacientes pediátricos. Sin embargo, se ha utilizado en ensayos clínicos para el tratamiento de cálculo renal, una dosis de 0.4 mg oralmente en niños mayores de 4 años o 0.2 mg oralmente en niños de 4 años o menores, 1 vez al día, para aumentar la tasa de expulsión del cálculo renal y así disminuir el tiempo de expulsión de este. Pacientes geriátricos: Debido a que el clearance disminuye con la edad, puede aumentar la exposición global del fármaco, prolongando su disposición farmacocinética, por lo que se debe tener precaución al administrar el medicamento en este tipo de pacientes. Pacientes con falla renal: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con un clearance de creatinina igual a 10 ml/minuto o mayor. No se ha estudiado el uso de tamsulosina clorhidrato en pacientes con un clearance de creatinina menor a 10 ml/minuto. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con una insuficiencia hepática moderada (grados A y B según clasificación Child-Pugh). El uso de tamsulosina en pacientes con insuficiencia hepática severa no ha sido estudiado.
Conservación: Manténgase fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no más de 25 ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.