Composición: Cada comprimido ranurado en cruz contiene: 5 mg de Nebivolol (como clorhidrato). Lista de excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Hipromelosa, Polisorbato 80, Croscarmelosa de Sodio, Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio c.s.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica estable leve a moderada asociado al tratamiento estándar en pacientes de 70 años en adelante.
Propiedades:Propiedades farmacodinámicas: Nebivolol es un racemato de 2 enantiómeros: SRRR-nebivolol (o d-nebivolol) y RSSS-nebivolol (o l-nebivolol). Combina 2 actividades farmacológicas: Es un antagonista competitivo y selectivo de los betarreceptores: este efecto se atribuye al enantiómero-SRRR (d-enantiómero). Tiene leves propiedades vasodilatadoras debido a un interacción con la vía L-arginina/óxido nítrico. Las dosis únicas y repetidas de nebivolol disminuyen la frecuencia cardíaca y la presión arterial en reposo y durante el ejercicio físico, tanto en casos normotensos como en pacientes hipertensos. El efecto antihipertensor se mantiene durante el tratamiento crónico. Con dosis terapéuticas, nebivolol carece de antagonismo alfaadrenérgico. En el tratamiento agudo y crónico con nebivolol en pacientes hipertensos disminuye la resistencia vascular periférica. A pesar de la disminución de la frecuencia cardíaca, la reducción del gasto cardíaco en reposo y con ejercicio físico puede ser limitada debido a un aumento del volumen sistólico. La relevancia clínica de estas diferencias hemodinámicas comparadas con otros antagonistas de los receptores beta1 no ha quedado totalmente establecida. En pacientes hipertensos, nebivolol aumenta la respuesta vascular por óxido nítrico a la acetilcolina (ACh) que disminuye en pacientes con disfunción endotelial. Propiedades farmacocinéticas: Nebivolol es un antibloqueante cardioselectivo lipofílico sin ISA o propiedades estabilizadoras de la membrana (l-enantiómero). Asimismo, tiene un efecto vasodilatador por acción del óxido nítrico (d-enantiómero). Absorción: Los 2 enantiómeros de nebivolol se absorben rápidamente tras la administración por vía oral. Los alimentos no afectan la absorción de nebivolol que puede tomarse con o sin comida. Metabolismo: Nebivolol se metaboliza ampliamente, en parte por los hidroximetabolitos activos. Nebivolol se metaboliza por medio de la hidroxilación alicíclica y aromática, N-desalquilación y glucuronidación; además, se forman glucorónidos de los hidroximetabolitos. El metabolismo de nebivolol mediante hidroxilación aromática está sujeto al polimorfismo oxidativo genético que depende de CYP2D6. La media de la biodisponibilidad oral de nebivolol es del 12% en metabolizadores rápidos y es virtualmente completa en metabolizadores lentos. En estado de equilibrio y para niveles de dosis iguales, el máximo de concentración plasmática para nebivolol inalterado es unas 23 veces mayor en los metabolizadores lentos que en los metabolizadores extensos. Cuando se considera el fármaco inalterado más metabolitos activos, la diferencia en el máximo de concentraciones plasmáticas es de 1.3 a 1.4 veces. A causa de la variación en las velocidades de metabolismo, la dosis de Nebivolol siempre debe ajustarse de forma individual a los requerimientos del paciente: por lo tanto, los metabolizadores lentos pueden requerir dosis más bajas. Además, la dosis debe ajustarse en pacientes mayores de 65 años, pacientes con insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia hepática. En los metabolizadores rápidos, las semividas de eliminación de los enantiómeros de nebivolol son de una media de 10 horas. En metabolizadores lentos son de 3 a 5 veces más largas. En los metabolizadores rápidos, los niveles plasmáticos del enantiómero RSSS son ligeramente superiores a los del enantiómero SRRR. En los metabolizadores lentos, esta diferencia es mayor. En los metabolizadores rápidos las semividas de eliminación de los hidroximetabolitos de ambos enantiómeros son de una media de 24 horas y de aproximadamente el doble en los metabolizadores lentos. Las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio en la mayoría de los pacientes (metabolizadores rápidos) se alcanzan en 24 horas con nebivolol y en pocos días con los hidroximetabolitos. Las concentraciones plasmáticas son farmacocinéticamente lineales entre 1 y 30 mg. La edad no altera la farmacocinética de nebivolol. Distribución: En plasma, ambos enantiómeros de nebivolol están predominantemente unidos a la albúmina. La unión a las proteínas plasmáticas de SRRR-nebivolol es del 98.1% y del 97.9% para el RSSS-nebivolol. El volumen de distribución es entre 10.1 y 39.4 l/kg. Excreción: 1 semana después de la administración, el 38% de la dosis es excretada en la orina y el 48% en las heces. La excreción urinaria de nebivolol no modificado es menor al 0.5% de la dosis.
Posología:Forma de administración: Administración por vía oral. El comprimido o partes del mismo deben ingerirse con suficiente líquido (p. ej., un vaso con agua). El comprimido puede tomarse con o sin comida. Hipertensión: Adultos: La dosis es de 1 comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento. Combinación con otros agentes antihipertensivos: Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado sólo combinando nebivolol 5 mg con hidroclorotiazida 1.5 - 25 mg. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está contraindicada. Pacientes de edad avanzada: En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con precaución y se deben monitorizar de forma continuada. Niños y adolescentes: Nebivolol no está recomendado en niños y adolescentes de menos de 18 años debido a la falta/insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. Insuficiencia cardíaca crónica: El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable debe iniciarse con un aumento gradual de la dosis hasta alcanzar la dosis óptima e individual de mantenimiento. Los pacientes deben tener una insuficiencia cardíaca crónica estable sin signos de descompensación aguda durante las últimas 6 semanas. Se recomienda que el médico tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. En pacientes en tratamiento con medicamentos cardiovasculares incluyendo diuréticos y/o digoxina y/o IECAs y/o antagonistas de la angiotensina II, la dosis de estos medicamentos debe estabilizarse durante las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con nebivolol. El ajuste de la dosis inicial debe realizarse de acuerdo a la siguiente pauta a intervalos semanales o bisemanales según la tolerabilidad del paciente: 0.25 mg de nebivolol, incrementado a 2.5 mg de nebivolol 1 vez al día, seguido de 5 mg 1 vez al día y finalmente 10 mg 1 vez al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg de nebivolol 1 vez al día. El inicio del tratamiento y cada aumento de dosis se debe realizar bajo la supervisión de un médico experimentado durante un período de al menos 2 horas, para asegurar que el estado clínico (especialmente con respecto a la presión sanguínea, frecuencia cardíaca, alteraciones de la conducción, signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca) permanece estable. La aparición de acontecimientos adversos en los pacientes puede impedir que estos reciban la dosis máxima recomendada. Si es necesario, la dosis alcanzada también puede disminuirse paso a paso y reintroducirse cuando se estime conveniente. Durante la fase de titulación, y en caso de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o intolerancia, se recomienda primero reducir la dosis de nebivolol, o interrumpirla inmediatamente si 3 de 11 es necesario (en caso de hipotensión severa, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca con edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo auriculoventricular). El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con nebivolol es generalmente un tratamiento de larga duración. No se recomienda interrumpir bruscamente el tratamiento con nebivolol, ya que esto podría llevar a un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca. Si la interrupción es necesaria, la dosis debe disminuirse gradualmente a la mitad semanalmente. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve a moderada, ya que la titulación hasta la dosis máxima tolerada se ajustará individualmente en cada paciente. No existe experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa (creatinina sérica ≥250 umol/l). Por lo tanto, el uso de nebivolol en estos pacientes no está recomendado. Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Por lo tanto, el uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis, ya que la titulación hasta la dosis máxima tolerada se ajustará individualmente en cada paciente. Niños y adolescentes: Nebivolol no está recomendado en niños y adolescentes de menos de 18 años debido a la falta/insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Efectos Colaterales:Hipertensión: Las notificaciones de reacciones adversas que en la mayoría de los casos son de intensidad leve a moderada, se exponen divididas según la clasificación de órganos del sistema y ordenadas por frecuencia: Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Trastornos del sistema nervioso (cefalea, vértigo, parestesia), trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos (disnea), trastornos gastrointestinales (estreñimiento, náuseas, diarrea), trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración (cansancio, edema). Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Trastornos psiquiátricos (pesadillas, depresión), trastornos oculares (visión alterada), trastornos cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca, enlentecimiento de la conducción AV/bloqueo AV), trastornos vasculares (hipotensión, (aumento de) claudicación intermitente), trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos (broncoespasmo), trastornos gastrointestinales (dispepsia, flatulencia, vómitos), trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (prurito, rash eritematoso), trastornos del aparato reproductor y de la mama (impotencia). Muy raras (< 1/10.000): Trastornos del sistema nervioso (síncope), trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (edema angioneurótico, agravamiento del psoriasis). También se han notificado las siguientes reacciones adversas con algunos antagonistas betaadrenérgicos: alucinaciones, psicosis, confusión, extremidades frías/cianóticas, fenómeno de Raynaud, sequedad ocular y toxicidad oculomucocutánea del tipo practocol. Los betabloqueantes pueden disminuir la secreción de lágrimas. Insuficiencia cardíaca crónica: Se dispone de datos sobre reacciones adversas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica procedentes de un estudio clínico en que participaron 1067 pacientes tratados con nebivolol y 1061 pacientes tratados con un placebo. En este estudio, un total de 449 pacientes tratados con nebivolol (42.1%) notificaron reacciones adversas que fueron consideradas, como mínimo, posiblemente relacionadas con la medicación (al menos relacionadas posiblemente por casualidad) comparado con 334 pacientes tratados con placebo (31.5%). Las reacciones adversas más comunes notificadas por los pacientes tratados con nebivolol fueron bradicardia y mareos, y ambas se manifestaron en aproximadamente el 11% de los pacientes. Las frecuencias correspondientes entre los pacientes del grupo placebo fueron de aproximadamente 2% y 7% respectivamente. Se notificaron las siguientes incidencias de reacciones adversas (como mínimo posiblemente relacionadas con el fármaco) que se consideran específicamente relevantes en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica: El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca ocurrió en el 5.8% de los pacientes tratados con nebivolol comparado con el 5.2% de los pacientes tratados con placebo. La hipotensión ortostática se notificó en el 2.1% de los pacientes tratados con nebivolol comparado con el 1.0% de los pacientes tratados con placebo. La intolerancia al fármaco ocurrió en el 1.6% de los pacientes tratados con nebivolol comparado con el 0.8% de los pacientes tratados con placebo. El bloqueo auriculoventricular de primer grado ocurrió en el 1.4% de los pacientes tratados con nebivolol comparado con el 0.9% de los pacientes tratados con placebo. Edema en extremidad inferior se notificó en el 1.0% de los pacientes tratados con nebivolol comparado con el 0.2% de los pacientes tratados con placebo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Lista de excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Hipromelosa, Polisorbato 80, Croscarmelosa de Sodio, Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio c.s. Insuficiencia hepática o función hepática alterada. Insuficiencia cardíaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran tratamiento intravenoso con inotrópicos. Enfermedad del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial. Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado (sin marcapasos). Antecedentes de broncoespasmo y asma bronquial. Feocromocitoma no tratado. Acidosis metabólica. Bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos/minuto previo al inicio de la terapia). Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg). Trastornos circulatorios periféricos graves. Combinaciones con floctafenina y sultoprida.
Advertencias:Advertencias y precauciones especiales de empleo: Anestesia: El bloqueo beta continuado reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación. Si se interrumpe el bloqueo beta en la preparación de la cirugía, se deberá discontinuar el antagonista betaadrenérgico al menos 24 horas antes. Se debe tener precaución con el uso de ciertos anestésicos que causan depresión miocárdica. El paciente puede ser protegido frente a reacciones vagales mediante administración intravenosa de atropina. Cardiovascular: En general, los antagonistas betaadrenérgicos no deben usarse en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva no tratada, salvo que se haya estabilizado la cardiopatía. En pacientes con cardiopatía coronaria, el tratamiento con antagonistas betaadrenérgicos debe suspenderse gradualmente, a lo largo de 1-2 semanas. Si fuera necesario, debe iniciarse una terapia sustitutiva al mismo tiempo para impedir la reagudización de la angina de pecho. Los antagonistas betaadrenérgicos pueden provocar bradicardia si el pulso desciende por debajo de 50-55 latidos/minuto en reposo y/o el paciente tiene síntomas indicativos de bradicardia, debe reducirse la dosis. Los antagonistas betaadrenérgicos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos (enfermedad o síndrome de Raynaud, claudicación intermitente), ya que pueden agravarse dichos trastornos; en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado, dado el efecto negativo de los betabloqueantes en el tiempo de conducción. En pacientes con angina de Prinzmetal debido a la vasoconstricción de la arteria coronaria por estímulo del receptor alfa sin oposición: los antagonistas betaadrenérgicos pueden aumentar el número y la duración de los de los ataques anginosos. No se recomienda la combinación de nebivolol con antagonistas del canal del calcio del tipo verapamilo y diltiazem, con fármacos antiarrítmicos clase I y con fármacos antihipertensores de acción central. Metabólico/endocrino: Nebivolol no afecta los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. De todos modos, se debe tener precaución en pacientes diabéticos, ya que nebivolol puede enmascarar ciertos síntomas de hipoglucemia (taquicardia, palpitaciones). Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden enmascarar los síntomas de taquicardia en el hipertiroidismo. Una supresión brusca de la medicación puede intensificar los síntomas. Respiratorio: En pacientes con trastornos pulmonares obstructivos crónicos, los antagonistas betaadrenérgicos deben usarse con precaución ya que la constricción de las vías respiratorias puede agravarse. Otros: Los pacientes con antecedentes de psoriasis sólo deben tomar antagonistas betaadrenérgicos después de un examen minucioso. Los antagonistas betaadrenérgicos pueden aumentar la sensibilidad a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas. Los betabloqueantes pueden disminuir la secreción de lágrimas. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. El comienzo del tratamiento contra la insuficiencia cardíaca crónica con nebivolol requiere una monitorización regular. La retirada del tratamiento no debe hacerse repentinamente, salvo que esté claramente indicada.
Precauciones:Embarazo: Nebivolol tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido. En general, los bloqueantes betaadrenorreceptores reducen la perfusión placentaria, que se ha relacionado con retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden producirse reacciones adversas (p. ej., hipoglucemia y bradicardia) en el feto o el recién nacido. Si el tratamiento con bloqueantes betaadrenorreceptores fuera necesario, es preferible administrar bloqueantes adrenérgicos beta1-selectivos. Nebivolol no debe administrarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. Si se considera necesario el tratamiento con nebivolol, deberán monitorizarse la circulación sanguínea uteroplacentaria y el crecimiento fetal. En caso de efectos dañinos sobre el embarazo o el feto, deberá considerarse un tratamiento alternativo. Se debe monitorizar atentamente al recién nacido. Normalmente, los síntomas de hipoglucemia y bradicardia se manifiestan en los 3 primeros días. Lactancia: Los estudios en animales han demostrado que el nebivolol se excreta con la lecha materna. Se desconoce si este fármaco se excreta con la leche humana. La mayoría de los betabloqueantes, particularmente los compuestos lipofílicos como el nebivolol y sus metabolitos activos, pasan a la lecha materna en grado variable. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de nebivolol. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria. Los estudios farmacodinámicos han demostrado que el nebivolol no afecta la función psicomotora. Algunos pacientes pueden experimentar reacciones adversas que en su mayoría se deben a un descenso de la presión arterial, como mareos o desmayos. En caso de que esto ocurriese, habrá que abstenerse de conducir o de realizar otras actividades que requieran estar alerta. Es más probable que estos efectos se manifiesten después de iniciar el tratamiento o después de aumentar la dosis.
Interacciones Medicamentosas:Interacciones farmacodinámicas: Las siguientes interacciones son aplicables a los antagonistas beta-adrenérgicos en general. Combinaciones contraindicadas: Floctafenina (AINE): los betabloqueantes pueden impedir las reacciones cardiovasculares compensatorias relacionadas con la hipotensión o el choque que puede provocar la floctafenina. Sultoprida (antipsicótico): el bisoprolol y la sultoprida no deben administrarse conjuntamente ya que existe un aumento del riesgo de arritmia ventricular. Combinaciones no recomendadas: Fármacos antiarrítmicos de clase I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona): puede verse potenciado el efecto sobre el tiempo de conducción auriculoventricular e incrementarse el efecto inótropo negativo. Calcioantagonistas del tipo verapamilo/diltiazem: influencia negativa sobre la contractibilidad y la conducción auriculoventricular. La administración intravenosa de verapamilo en pacientes tratados con betabloqueantes puede provocar hipotensión profunda y bloqueo auriculoventricular. Antihipertensores de acción central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina): la administración conjunta de fármacos antihipertensores de acción central puede empeorar la insuficiencia cardíaca al disminuir el tono simpático central (disminución de la frecuencia cardíaca y del gasto cardíaco, vasodilatación). La retirada repentina del fármaco, sobre todo si es antes de la suspensión de los betabloqueantes, puede aumentar el riesgo de "hipertensión de rebote". Combinaciones que deben usarse con precaución: Fármacos antiarrítmicos de clase III (amiodarona): puede potenciarse el efecto sobre el tiempo de la conducción auriculoventricular. Anestésicos - líquidos volátiles halogenados: la administración conjunta de betaadrenérgicos y anestésicos puede atenuar la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión. Por norma general, debe evitarse la suspensión repentina del tratamiento con betabloqueantes. Si se administra nebivolol al paciente, el anestesista debe estar informado. Insulina y fármacos antidiabéticos orales: aunque el nebivolol no altera los niveles de glucosa, la administración conjunta puede enmascarar determinados síntomas de hipoglucemia (palpitaciones, taquicardia).Baclofén (antiespástico), amifostina (antineoplásico complementario): es probable que la administración conjunta con antihipertensores aumente la caída de la presión arterial, por lo tanto debe ajustarse proporcionalmente la dosis de la medicación antihipertensora. Mefloquina (fármaco antimalárico): En teoría, la administración conjunta con bloqueantes betaadrenérgicos podría contribuir a la prolongación del intervalo QTc. Combinaciones a tener en cuenta: Glucósidos digitálicos: la administración conjunta puede aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular. Los estudios clínicos con nebivolol no han aportado prueba clínica alguna de interacción. Nebivolol no influye en la farmacocinética de la digoxina. Calcioantagonistas del tipo dihidropiridino (amlodipino, felodipino, lacidipino, nifedipino, nicardipino, nimodipino, nitrendipino): la administración conjunta puede aumentar el riesgo de hipotensión, y no puede descartarse el aumento del riesgo de una mayor deterioración de la función ventricular sistólica en pacientes con insuficiencia cardíaca. Antipsicóticos, antidepresivos (triciclicos, barbitúricos y fenotiacinas), nitratos orgánicos así como otros antihipertensores: la administración conjunta puede acentuar el efecto hipotensor de los betabloqueantes (efecto aditivo). Fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE): no altera el efecto hipotensor de nebivolol. Nótese que se pueden administrar sin peligro dosis bajas diarias de antitrombóticos de ácido acetilsalicílico (p. ej., 50 ó 100 mg) con nebivolol. Simpaticomiméticos: la administración conjunta puede contrarrestar el efecto de los antagonistas betaadrenérgicos. Los betaadrenérgicos pueden conllevar una actividad alfaadrenérgica sin oposición de los simpaticomiméticos con efectos tanto alfaadrenérgicos como betaadrenérgicos (riesgo de hipertensión, bradicardia grave y bloqueo cardíaco). Interacciones farmacocinéticas: Dado que en el metabolismo de nebivolol participa la isoenzima CYP2D6, la administración conjunta con fármacos que inhiben a esta enzima, particularmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina, quinidina, terbinafina, bupropión, cloroquina y levomepromazina, pueden conllevar un aumento de la concentración plasmática de nebivolol relacionados con un aumento del riesgo de bradicardia intensa y reacciones adversas. La administración conjunta con cimetidina aumentó la concentración plasmática de nebivolol, sin modificar el efecto clínico. La administración conjunta con ranitidina no afectó la farmacocinética de nebivolol. A condición de que nebivolol se tome con comidas y un antiácido entre comidas, los 2 tratamientos pueden recetarse conjuntamente. La combinación de nebivolol con nicardipino aumenta ligeramente la concentración plasmática de ambos fármacos, sin modificar el efecto clínico. La administración conjunta con alcohol, furosemida o hidroclorotiazida no afectó la farmacocinética del nebivolol. El nebivolol no afecta la farmacocinética ni la farmacodinámica de la warfarina.
Sobredosificación: No hay datos disponibles acerca de la sobredosificación con nebivolol. Los síntomas de sobredosificación con beta-bloqueantes son: bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca aguda. Tratamiento: En el caso de sobredosificación o en caso de hipersensibilidad, el paciente debe mantenerse bajo estricta supervisión y ser tratado en una unidad de cuidados intensivos. Los niveles de glucosa en sangre deben comprobarse. La absorción de cualquier residuo del fármaco todavía presente en el tracto gastrointestinal debe evitarse mediante lavado gástrico, administración de carbón activado y un laxante. Puede requerirse respiración artificial. La bradicardia o reacciones vagales importantes deben tratarse por administración de atropina o metilatropina. La hipotensión y el shock deben tratarse con plasma/substitutos del plasma, y si es necesario, con catecolaminas. El efecto beta-bloqueante puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de hidrocloruro de isoprenalina, empezando con una dosis de aproximadamente 5 µg/min., o dobutamina, empezando con una dosis de 2.5 µg/min, hasta que se haya obtenido el efecto requerido. En casos refractarios, puede combinarse isoprenalina con dopamina. Si esto no produce el efecto deseado, puede considerarse la administración intravenosa de 50 - 100 µg/kg de glucagón. Si es necesario, la inyección puede repetirse pasada una hora, para continuar -si es necesario- con una perfusión i.v. de glucagón 70 µg/kg/h. En casos extremos de bradicardia resistente al tratamiento, puede implantarse un marcapasos.
Incompatibilidades: No procede.
Conservación: Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación.
Presentaciones: Envase conteniendo 28 comprimidos ranurados en cruz.
Laboratorio