Composición: Cada cápsula contiene: Melatonina 3 mg. Excipientes: Talco, Celulosa Microcristalina, Dióxido de Titanio, Colorante Azul FD & C Nº 1, Colorante Amarillo FD & C Nº 5.
Acción Terapéutica: Hormona de la glándula pineal.
Indicaciones: Regulador del ciclo vigilia-sueño.
Posología:Vía de administración: Oral. Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es de 3 mg (1 cápsula) antes de acostarse.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados, epecialmente si se toman por períodos prolongados y/o en grandes dosis. Se han descrito reacciones tales como: prurito, rubor y erupciones cutáneas, insomnio, mareos, somnolencia, fatiga o cansancio matinal, dolor de cabeza y cambios en el estado de ánimo.
Contraindicaciones: No administrar a pacientes con hipersensibilidad a la droga o a alguno de los componentes de la formulación. Está contraindicado en personas que consumen medicamentos esteroidales (como cortisona y dexametasona), embarazadas, nodrizas, niños menores de 12 años, mujeres que deseen embarazarse, personas con alergia severa, con enfermedades autoinmunes (como artritis reumatoidea, lupus), personas con desórdenes depresivos, con cánceres autoinmunes y menores sin consultar previamente al médico.
Advertencias: La dosis de melatonina debe ser individualizada, dependiendo de la edad del paciente, se recomienda tomar la melatonina a la misma hora para estabilizar y reforzar su ritmo biológico. Se recomienda su uso en pacientes adultos que tienen problemas de insomnio, alteraciones del sueño por cambios de horarios, ya sea por jornadas laborales o por viajes que signifiquen cambios horarios, con el propósito de regular el ciclo sueño-vigilia. En pacientes que están recibiendo desde mucho tiempo antes hipnóticos benzodiazepínicos, es conveniente no suprimirlos bruscamente al iniciar el tratamiento con melatonina. Se debe tener precaución con el efecto adictivo de ambos fármacos.
Precauciones: No usar en embarazo y lactancia, personas con desórdenes depresivos, alergias o con enfermedades autoinmunes. No administrar a menores de 12 años. Efectos sobre la capacidad de conducir u operar maquinaria: No usar en caso de conducir vehículos, operar maquinarias o realizar acciones que puedan ser peligrosas si usted no está alerta.
Interacciones Medicamentosas: Se ha observado cierta sinergia de acción en el efecto inductor del sueño al asociar melatonina con triptofano, que es un agente precursor de la síntesis de la melatonina. Este mismo efecto puede producirse si está tomando hipnóticos, sedantes, tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central.
Sobredosificación: No se han descrito casos de sobredosis tóxica con melatonina, la única consecuencia negativa es que al día siguiente se tendrá mucho sueño por lo cual se recomienda reducir la dosis. También puede presentarse una exaltación de las reacciones adversas ya descritas.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Manténgase lejos del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no más de 25 ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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